2024年,CRO 行業經歷了前所未有的震蕩。泰格醫藥和昭衍新藥作為行業龍頭,股價暴跌引發了市場廣泛關注。泰格醫藥 2024 年營收預計 60 億- 70 億元,同比下滑5%-19%,凈利潤更是大幅下降 72%-81%,創下自 2012 年上市以來的最差表現。昭衍新藥同樣未能幸免,股價多次重挫,市場信心受到嚴重打擊。
圖源:泰格醫藥官網
然而,2025年兩會釋放的創新藥利好政策,為CRO行業帶來了新的希望。
泰格醫藥暴跌的背后:多重因素疊加
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財務表現:營收與凈利潤雙降
泰格醫藥 2024 年業績預告顯示,公司營收與凈利潤呈現雙降態勢。報告期內,預計營收 60 億 - 70 億元,同比下降 5%-19%;凈利潤為 3.8 億 - 5.7 億元,同比降幅高達 72%-81%,扣非凈利潤為 8.3 億 - 10 億元,同比下降 32%-44%,這是其自 2012 年上市以來,首次出現收入下滑。
圖源:泰格醫藥官網
泰格醫藥作為國內臨床 CRO 的龍頭企業,自 2004 年成立,2012 年深交所掛牌上市,并于 2020 年登陸港股,成為繼藥明康德、康龍化成之后,國內該領域第三家“A+H”公司。曾憑借輕資產模式、先發優勢及連年可觀的投資收益,在凈利率方面領先同行。2023 年,泰格銷售凈利率達 29.12%,高于藥明康德的 24.05% 和康龍化成的 13.71%。但在 2024 年末,形勢逆轉,藥明康德、康龍化成業績樂觀信號頻現,泰格醫藥卻陷入困境。
行業競爭加劇與市場環境變化,價格戰壓毛利
泰格醫藥盈利能力削弱,源于行業共性及自身業務構成,主要是毛利率承壓和非經常性損益依賴度上升。
泰格醫藥積極拓展業務,2024 年新簽訂單數量和金額增長,主要來自大型跨國藥企國內需求及國內外生物科技公司海外臨床需求,新簽訂單 95 - 105 億元。但受存量訂單問題困擾,凈新增訂單為84億元-89億元。尤其是下半年部分存量訂單(多為 2024 年前簽署)被取消,部分因客戶資金問題回款困難,這些訂單多來自國內依賴外部融資的初創型生物科技公司和部分疫苗企業。
在上述因素的綜合影響下,泰格醫藥主營業務在2024年面臨較大的競爭壓力和增長挑戰,報告期內,營收預計同比下降5%-19%。
除主業壓力外,泰格醫藥 2024 年凈利潤大幅下降還受到投資因素影響。此外,公司大額存單收益因銀行計息規則改變,自 2024 年第二季度起計入非經常性損益,與上年同期相比,報告期內財務費用中的利息收入減少約 1.4 億元。
昭衍新藥的困境:臨床前CRO的縮影
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昭衍新藥發布的 2024 年業績預告顯示,公司預計實現營業收入 19.17 億 - 21.19 億元,同比下降 10.8%-19.3%;歸母凈利潤 5868.8 萬 - 8803.2 萬元,同比下降 77.8%-85.2%;扣非凈利潤預計 1789.2 萬 - 2683.8 萬元,同比下降 92%-94.7%。從過往業績來看,2020 年至 2022 年,昭衍新藥營收與凈利呈現兩位數高增長,但自 2023 年后業績增速驟降,2024 年三季度甚至出現盈利虧損。
圖源:昭衍新藥官網
昭衍新藥業績持續低迷,一方面源于其高溢價 “囤猴” 的戰略誤判,疊加激進的會計計提政策,放大了業績波動;另一方面,醫藥投融資持續低迷,需求端遭受沖擊,CRO 行業產能快速釋放,競爭加劇,導致公司盈利承壓,毛利率大幅下降。
兩會影響下,CRO行業將迎來什么新走向?
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當前,中國 CRO 行業面臨嚴峻挑戰,近 40 家概念股中約三分之二在去年凈利腰斬甚至虧損,頭部企業臨床 CRO泰格醫藥、臨床前 CRO 昭衍新藥股價暴跌。美迪西 2024 年業績預告顯示,其虧損擴大至 2.3 - 3.47 億元,較上年同期增加 1.99 億 - 3.14 億元,其代表了以國內業務為主的中型 CRO 企業的艱難處境。在此背景下,2025 年政府工作報告再提 “創新藥”,疊加 AI 浪潮,CRO 行業未來走向備受關注。
圖源:美迪西官網
2025兩會政策利好:創新藥研發的春天?
政策利好一直是中國 CRO 行業快速發展的關鍵驅動力。藥康生物董事長高翔指出,審評審批制度優化、創新藥自主定價權征求意見等新藥研發支持政策,為 CRO 行業開拓了廣闊市場空間。
2024 年政府工作報告首次提出 “創新藥”,相比此前對 “生物醫藥” 的表述,釋放出更積極信號。2025 年 3 月 5 日,十四屆全國人大三次會議開幕,《2025 年國務院政府工作報告》再次聚焦創新藥,并明確后續支持方向。
在 2025 年政府工作報告中,創新藥相關內容被納入十大政府工作任務,成為年度重點工作之一。在 “加大保障和改善民生力度,提升社會治理效能” 板塊的 “強化基本醫療衛生服務” 部分,明確了多項醫療健康產業政策支持方向,涵蓋深化公立醫院改革、促進醫療資源下沉、加強醫學專業隊伍建設、優化藥品集采政策等。其中,與創新藥行業直接相關的要點有二:一是健全藥品價格形成機制,制定創新藥目錄,支持創新藥發展;二是穩步推進基本醫療保險省級統籌,健全基本醫療保險籌資和待遇調整機制,深化醫保支付方式改革,促進分級診療。
圖源:新華社,中國政府網
今年政府工作報告不僅從市場價格、支付體系層面支持創新藥發展,還在總體政策方向上,為創新藥乃至整個醫藥產業的資金投入釋放積極、寬松信號。如在 “2025 年經濟社會發展總體要求和政策取向” 中提出,實施適度寬松的貨幣政策,加大對科技創新、綠色發展、消費提振以及民營、小微企業等的支持力度。
且多處提及對生物醫藥產業的扶持,包括建立未來產業投入增長機制,培育生物制造、量子科技、具身智能、6G 等未來產業;梯度培育創新型企業,助力專精特新中小企業發展壯大;推進高水平科技自立自強,加快發展創業投資、壯大耐心資本;大力鼓勵外商投資,擴大醫療等領域開放試點等。
技術革新與數字化轉型:AI 賦能 CRO 產業
國泰君安研報顯示,AI 技術正加速融入 CXO 產業,重構其價值鏈。在臨床前 CRO 領域,AI 在靶點識別、ADMET 預測等環節優勢顯著,借助高通量數據挖掘與分子模擬,可大幅縮短靶點篩選與化合物優化周期。在臨床 CRO 方面,AI 有望打破患者招募瓶頸,通過多源數據整合與動態匹配優化試驗流程。CDMO 領域,AI 賦能工藝智能化,實現工藝參數實時調優與質量預測,突破傳統經驗驅動模式。
早在 2024 年,《政府工作報告》就首次提出開展 “人工智能 +” 行動。2025 年《政府工作報告》再次強調,持續推進 “人工智能 +” 行動,支持大模型廣泛應用。全國人大代表、中國工程院院士張伯禮建議,利用 AI 技術改造醫藥傳統產業,布局醫藥工業智能化戰略規劃與標準體系,設立 AI 醫藥科技重大專項,加速 AI 醫藥科技成果轉化。當下,AI 在醫療健康產業的應用熱度飆升,華為病理大模型、訊飛星火大模型、京東全域場景大模型等不斷涌現。國家衛健委發布的《衛生健康行業人工智能應用場景參考指引》顯示,衛生健康行業 AI 應用場景多達 84 個。DeepSeek 人工智能大模型已在全國近 90 家知名大三甲醫院部署,覆蓋診療全流程,恒瑞、信達、復星、中國生物制藥等眾多藥企紛紛接入該平臺,用于藥物研發設計等工作。
圖源:衛生健康行業人工智能應用場景參考指引
在創新藥物設計研發領域,AI 的應用更早且成果頗豐。2023 年,全球相關 AI 藥物在研管線數量突破 300 個,藥明生物、晶泰科技等企業的 AI 藥物發現及技術平臺,正提供高效高質的藥物發現解決方案。目前,AI 在基因治療、合成生物學、中藥現代化等領域也取得突破性進展。
資金回暖:行業寒冬漸消
兩會前,一系列醫藥產業資金投入相關政策方案密集出臺。2025 年 3 月 1 日,中國證監會官網發布提案答復函,明確積極支持符合條件的生物醫藥企業在滬深交易所發行上市,發揮資本市場對生物醫藥行業的支持作用。有行業人士透露,今年 IPO 有望常態化,預計每年 150 - 200 家,交易所已鼓勵優質企業申報。
自去年起,全國各省積極布局生物醫藥產業培育工作,推動產業資源布局、開展改革政策試點、加速創新藥械落地等,并將其列為 2025 年省政府工作報告重點。北京、上海、廣州、深圳、成都等地紛紛設立醫藥產業投資基金,規模從數十億到百億不等,以 “耐心資本” 身份為醫藥企業研發生產提供資金支持。2024 年底,宜明生物獲近 2 億元戰略融資,投資方包括北京昌平產業發展投資基金、北京市醫藥健康產業投資資金等國資背景機構。同時,對外開放吸引外資流入成為 2025 年醫藥行業發展關鍵詞。2 月 19 日,國務院辦公廳發布《2025 年穩外資行動方案》,明確推動生物醫藥領域有序開放,鼓勵外資在華投資,支持符合條件的外資企業參與生物制品分段生產試點等。
圖源:中國政府網
在 IPO 融資開閘、耐心資本加持、外資涌入等多股資金利好下,持續三年多的醫藥行業資本寒冬有望漸消,迎來復蘇。investors 報道也稱,生物科技股需為 2025 年的發展做好準備,減肥藥、人工智能和特朗普 2.0 將成為行業發展的催化劑。
國際化與市場拓展:突破地域限制謀發展
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CXO 龍頭企業藥明康德、康龍化成、凱萊英以及泰格醫藥,前三者海外營收占比高達 80% - 90%,泰格醫藥雖以國內業務為主,但海外營收占比也超 40%。泰格醫藥與其他 CXO 企業有所不同,其他 CXO 企業業務更偏向制造業,而泰格的臨床服務更具服務業屬性。昭衍新藥營收體量相對較小,且幾乎全部收入來自國內。
過去,泰格外資客戶占比約 1/3,主要集中在數統和實驗室業務,SMO 和其他業務占比較低。自 2023 年 6 - 7 月起,泰格調整策略,2024 年外資客戶占比已超 1/3。公司還成立針對 MNC 跨國藥企的解決方案部,提升國內外臨床項目競標成功率,促進訂單轉化,強調在 BD 浪潮中的 “橋梁” 賦能作用。隨著國內企業出海需求增長,標志性交易頻現,專業團隊助力公司獲取更多國內客戶及跨國藥企在華業務訂單,提高行業市占率。
圖源:泰格醫藥官網
結語
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盡管CRO行業短期內面臨調整,但長期增長趨勢未變。政策支持與技術革新將為行業注入新動力。優化成本結構、加強技術創新、拓展多元化業務,是CRO企業應對挑戰的關鍵。同時,關注政策動向,把握市場機遇,提升核心競爭力,才能在行業變革中立于不敗之地。
參考來源:
[1]公司官網/網絡新聞
[2]E藥資本界
[3]藥智網
[4]醫藥代表
[5]新康界
[6]價值事務所
[7]國泰君安證券研究
[8]新京報
制作策劃
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撰寫編輯:Whale / 封面圖來源:網絡
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