港股創新藥指數勢如破竹，今年來漲幅接近30%，“AI+創新藥”是核心催化劑。

誰是“AI+創新藥”第一股？投資人紛紛發問，志在最快的黑馬。

揭曉答案之前，先來看云頂新耀（1952.HK）一套密集的組合拳，令人目不暇接。

3月24日，公司宣布，通用型的現貨腫瘤治療性疫苗EVM14的新藥臨床試驗申請成功獲得美國FDA批準，成為AI技術賦能研發的最新成果，也是公司”AI+mRNA”走向國際化的明證。EVM14的意義不凡，是云頂新耀首款進入國際臨床階段的mRNA腫瘤治療性疫苗，同時也是首款獲得美國FDA IND批準的國產通用型的現貨mRNA腫瘤疫苗。

3月19日，公司正式啟動了位于浙江嘉善工廠的伊曲莫德（VELSIPITY?）生產建設項目，項目總投資達7000萬元，預計正式投產后伊曲莫德的年產能可達5000萬片。該嘉善生產基地不僅將推動伊曲莫德的本地化生產進程，更將作為”AI+mRNA”技術產業化戰略支點，保障公司mRNA腫瘤及自免治療藥物從研發到商業化全流程的核心能力。

3月7日，公司召開“AI驅動的自研mRNA腫瘤治療性疫苗研發進展”線上投資人會議，全面介紹了公司擁有自主知識產權的國內稀缺mRNA腫瘤治療性疫苗平臺，數十名賣方研究員參加了會議。本次會議無疑刷新了市場的認知，當天公司股價大漲20.12%，創下單日最大漲幅，市場認可度體現無余。

3月4日，公司通過AI賦能研發的新型mRNA個性化腫瘤治療性疫苗EVM16，順利完成首例患者給藥。

一套密集的組合拳顯示出，云頂新耀授權引進+自主研發的“雙輪驅動”戰略進入全新階段，公司的自研能力、mRNA平臺的創新優勢及其全球價值，此刻彰顯無疑了。

過去幾年，云頂新耀一直在“AI+mRNA”賽道上潛心磨劍，目前基于自研mRNA平臺三款核心管線產品（EVM14、EVM16、以及自體生成CAR-T產品）已成為其在腫瘤及自身免疫疾病領域創新戰略的三大核心支點。此番亮劍，云頂新耀已成為mRNA的賽道排頭兵，甚至能與國際巨頭掰一掰手腕。

“AI+創新藥”第一股，成為了云頂新耀的新投資邏輯。

邏輯是否得到認可，資本市場的反應最為真切。從3月7日云頂新耀官宣EVM16完成首例患者給藥開始，公司股價開啟了加速，當天股價大漲20.12%，并重回IPO發行價上方（55港元）。經過隨后幾天的整固，在一系列新消息的催化下，股價持續上漲，最高觸及69港元，創下近四年來新高，3月以來截至3月24日的漲幅高達36.01%，漲幅遠超港股創新藥指數。

一匹港股黑馬蹄疾步穩，領跑港股18A創新藥板塊。

云頂新耀的股價曾一度承壓，但隨著新的敘事邏輯成型，公司來到了一個新高度。橫向對比港股創新藥頭部公司，市值高的逾2000億港元（百濟神州），較低的也在600億港元左右（信達生物、科倫博泰、康方生物、百利天恒等），云頂新耀市值僅在200億港元附近，低估不言而喻。未來伴隨著公司的股價的穩打穩扎，港股主題詞將是云頂新耀的價值回歸。

01

云頂新耀的AI+mRNA樣本

想要厘清云頂新耀的新敘事，還得從mRNA疫苗說起。

mRNA疫苗是醫藥史上的一個現象級突破，兩位mRNA技術先驅憑此摘得了2023年諾貝爾生理學或醫學獎。mRNA腫瘤疫苗已在胰腺癌、非小細胞肺癌等多種實體瘤中展現治療潛力，被視為一種全新藥物范式。

潛力方面，醫藥巨頭已用真金白銀做了背書。

過去幾年，默沙東攜手Moderna、基因泰克攜手BioNTech，均在mRNA賽道展開角逐，未來1-2年將迎來多個重要里程碑。例如3月5日，Moderna宣布有望于2027年推出首個腫瘤疫苗，進一步驗證了mRNA癌癥疫苗的潛力。

更多業內人則認為，mRNA技術可能在10年后大爆發，烈度不遜于當下的單抗技術。其經濟價值更令人振奮：Precedence Research最新報告，預計到2034年，全球mRNA治療市場規模將達到426.4億美元。美英韓等國紛紛為此砸下了重金。mRNA巨頭Moderna更是推出了生成式AI產品mChat，為mRNA藥物研發賦能。

mRNA腫瘤疫苗含金量十足，投資圈自然不會無視。去年9月，中信證券醫藥首席陳竹領銜，發布了深度報告《mRNA腫瘤疫苗：百億空間的新型免疫療法》，吸引了市場目光。

環顧中國市場，確定性最高的是哪家？

細心人會發現，云頂新耀與國際巨頭站在同一起跑線。

經過四年多的探索，云頂新耀已成功將經過臨床驗證的自研mRNA平臺本地化，構建了一個涵蓋從抗原設計、mRNA序列優化，LNP遞送技術開發到產業化生產的全球屈指可數的端到端全產業鏈平臺，并搭建了包含mRNA個性化腫瘤新抗原疫苗、通用型現貨腫瘤治療性疫苗、免疫調節腫瘤疫苗以及自體生成CAR-T在內的多樣化管線。

mRNA是一片藍海，但如何從中披沙揀金？這時，“妙算”算法系統立功了。

“妙算”腫瘤新抗原人工智能AI算法系統是云頂新耀基于AI深度學習的自研新抗原預測算法，可根據每位患者特有的腫瘤細胞突變，利用AI算法識別出具有較高免疫原性的腫瘤新抗原，高效率、精準預測符合趨勢的突變方向，打破了傳統制藥的困境，真正改變了研發邏輯。目前“妙算”mRNA序列算法系統已迭代到第三代，實力更強了。

不怕不識貨，就怕貨比貨。斯隆凱特琳癌癥中心（MSKCC）是美國排名第二的癌癥醫院，實力強勁。但多個獨立驗證研究證實，“妙算”算法在各個排位閾值下的捕獲能力均高于前者開發的腫瘤新抗原算法識別系統。

云頂新耀4年時間躋身國內創新藥第一陣營，AI賦能的mRNA研發平臺居功至偉。

不同于單管線、單靶點的布局，mRNA技術平臺擁有廣泛的應用場景，AI賦能之下，管線成功具有很強的可復制性。這意味著，未來會有更多新藥從平臺生長，自研屬性更有望打通出海通道，快速變現。

查理芒格曾說“要去魚多的地方打漁”。創新藥作為牛股輩出的細分賽道，吸引了眾多投資人。

醫藥研發與醫藥股投資不同，后者更關注藥物的成功率和商業化進展，對于具有造血能力的企業會給予更好的長期估值。通過近期一系列動作，云頂新耀向市場證明了其管線確定性和造血能力，這種確定性也引發了資金的“搶籌”行為。

02

EVM16引領價值加速兌現

AI驅動下，云頂新耀mRNA平臺管線?銜枚疾進。

近日已完成首例患者給藥的EVM16，是一款云頂新耀自研、AI 算法驅動識別腫瘤新抗原的新型mRNA 個性化腫瘤治療性疫苗。

EVM16 根據每位患者特有的腫瘤細胞突變，使用“妙算”系統識別出具有較高免疫原性的腫瘤新抗原，設計出編碼數十種腫瘤新抗原的mRNA治療性疫苗。并通過專有LNP遞送系統進行呈遞，激活患者自身的新抗原特異性T細胞免疫，達到殺傷腫瘤細胞和治療癌癥的目的。

臨床前數據還證明了EVM16與免疫檢查點抑制劑（ICI，如PD-1或PD-L1抑制劑）聯用后具有協同抗腫瘤效果，展現出EVM16更廣闊的臨床應用前景。

中信建投在最新研報中表示，完全由AI研發的新藥有望在1-2年內成功上市，AI 有望重塑藥物發現的模式。EVM16無疑是一個AI賦能創新藥的絕佳案例。

關于mRNA藥物，Moderna、BioNTech等頭部企業在2025年-2026年都有諸多里程碑節點，持續驗證了其價值，也撩撥著國內投資人的神經。因此EVM16 完成首例患者給藥的消息一出來，市場就敏銳捕捉到一個信號：云頂新耀的價值兌現進入加速期，AI+mRNA打開了無盡想象空間。

面對僅僅200億港元上下的市值，投資人迫切需要足夠籌碼——股價應聲大漲。

03

EVM14走向國際化

除EVM16外，云頂新耀還有多個腫瘤及與自免疾病相關的mRNA治療藥物，呈多點開花之勢。

3月24日云頂新耀宣布，通用型現貨腫瘤治療性疫苗EVM14已獲批FDA IND，代表著公司的mRNA技術走向國際化。此外，公司還將于近期向中國國家藥監局藥品審評中心遞交EVM14的臨床試驗申請。利好影響下，24日公司股價大漲，最高觸及69港元，新高之后又是新高。

當前，無論是免疫療法還是靶向療法，均難以使免疫系統形成“記憶”。

EVM14是AI技術賦能研發的新成果，其特殊性在于，既是一款治療型疫苗，也具備預防性疫苗的功能，有望讓患者實現“長期無癌生存”的獲益。這個角度上，EVM14無疑是一個歷史性的突破，未來銷量空間的天花板真是不敢想了。

此事并非孤例。從業界已有臨床項目的早期數據來看，腫瘤相關抗原疫苗的確能為晚期患者帶來獲益，去年BioNTech的一項II期臨床試驗就達到了主要終點。

不僅如此，當EVM14與免疫檢查點抑制劑（ICI，如PD-1或PD-L1抑制劑）聯合使用時，其抗腫瘤活性得到了顯著增強，因此該療法也有望覆蓋更廣泛的患者群體。

環顧全球，通用型現貨腫瘤治療疫苗研發仍處于早期階段，大廠如Moderna、BioNTech等，都還處于I/II期研究階段，進展緩慢。EVM14已位列該類疫苗全球研發行列的第一梯隊。

“要么唯一，要么第一”，創新藥的投資邏輯在這里體現。

從公司投資人會議上的口徑來看，云頂新耀將推動自主研發管線的對外授權合作。考慮到mRNA的高熱度，重磅BD或已在路上。一級市場的真金白銀將為公司的價值做出權威背書，成為股價催化器。

從公司層面而言，EVM14成為首款自研進入國際臨床階段的mRNA腫瘤治療性疫苗，突破了從基礎研究到全球化臨床轉化的關鍵一步。過去4年，公司前瞻性地繞開低維同質化的纏斗，直接死磕“AI+mRNA”，如今EVM14、EVM16的進展終于印證了自研實力，公司借此優勢，甚至可能躋身為國際一線大廠。

04

自體生成CAR-T療法受熱捧

云頂新耀的mRNA平臺，還覆蓋了免疫調節腫瘤疫苗和自體生成CAR-T。

其中，自體生成CAR-T療法采用mRNA/tLNP平臺實現體內CAR遞送，可在體內直接生成CAR-T細胞，具有傳統CAR-T療法無可比擬的諸多優點，比如現貨型可大規模生產，非細胞產品質量可控，無需淋巴耗竭化療等。

該類療法有多“神”？今年1月8日，EsoBiotec宣布與普瑞金生物合作開發的ESO-T01的IIT研究（在中國進行）完成首例患者給藥，并在28天發現骨髓中檢測不到癌細胞。這一驚艷療效，吸引了阿斯利康砸下10億美元收購EsoBiotec，布局體內CAR-T等細胞療法。一時間，該療法的估值水漲船高。

云頂新耀的自體生成CAR-T項目，已經完成了一項非人類靈長類動物（NHP）研究，也有望于今年達到臨床前候選藥物階段，趕上了這一波大風口，同樣是一個潛在的“十億美元分子”。

05

“AI+創新藥”第一股推動價值重估

通過多點開花，云頂新耀的自研藍圖正徐徐展開。機構普遍預期，云頂新耀mRNA平臺多項催化劑將于2025年密集落地，“研發+對外授權”雙豐收。

交銀國際在研報中重點推薦云頂新耀，認為其創新管線催化劑豐富，盈利增長潛力明確，具備較大的估值修復彈性。

業界對“AI+mRNA”的熱捧，打開了創新藥的新紀元。市場對于領跑者云頂新耀的認知，亦從“18A創新藥”躍升至“AI科技”公司，帶動價值重估。公司這一波股價大漲，也引領了港股創新藥的反彈，扮演了龍頭角色。

港股是一個高效市場，股價是基本面的反映，云頂新耀成為名副其實的港股“AI+創新藥”第一股，價值已可媲美一線創新藥企，那么估值也將向他們看齊，600億港元市值是可以展望的，此中蘊含的價值躍遷令人期待。

云頂新耀預計將于明日披露2024年年報。依嘉自2023年7月商業化至2024年6月實現了2.33億元收入，粗略推測，預計2024全年有望實現2.5億元收入。2024年11 月耐賦康成功納入國家醫保目錄，成為目錄內唯一一款 IgA 腎病適應癥藥物，也在穩定起量。因此預計公司去年的收入增長相當不錯，尤其是現金流會繼續強勁。因此對于即將披露的公司年報，亦可多一份期待。

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