當前，中國生物醫藥產業正經歷從“快速跟隨”向“源頭創新”的關鍵轉型。AI技術（如DeepSeek）重塑藥物研發范式，跨境合作深化加速國際資源整合，NewCo模式通過靈活資本運作激發創新活力，共同推動產業生態向高效協同轉變。

一方面，中國創新藥技術不斷升級突破，AI技術如deepseek的融合，更掀起了AI制藥的新一波浪潮。另一方面，生物醫藥領域的跨境合作日益頻繁且深化，不僅加速了技術交流與資源整合，更讓中國生物醫藥企業得以接軌國際標準，拓展全球市場。與此同時，NewCo等模式的轉變，以靈活的資本運作和創新的組織架構，激發了企業的創新活力，推動行業向更加開放、協同、高效的創新生態系統轉變。這些因素正深刻重塑著產業生態，共同推動中國Biotech加速從“快速跟隨”到“源頭創新”轉型，走向國際醫藥產業競爭的中心。

3月21日，由冪方健康基金、賽賦醫藥主辦，湖州南潯人才產業集團協辦的2025年“南潯論健”醫藥行業投資峰會在湖州南潯順利召開。峰會邀請中國科學院院士、中科院上海有機化學研究所研究員馬大為、前FDA高級臨床審評員肖申博士等多位資深行業專家、知名母基金以及醫療企業創始人齊聚一堂，圍繞"中國醫藥產業創新的全球坐標"展開深度對話，為產業轉型升級提供戰略指引。

會議現場

01.

醫藥產業三大趨勢顯現：國際化、并購整合、AI賦能

主辦方冪方健康基金管理合伙人周玉建先生在致辭中表示：中國醫藥產業三大趨勢備受矚目。一是國際化加速，如中國Biotech跨境Lisence out交易金額突破500億美元，連續三年增長超過50%。中國藥企的創新能力獲國際認可。二是醫藥并購整合深化。2024年中國創新藥并購金額占比達全球市場約10%。未來中國醫藥產業并購趨勢將進一步加快。三是AI促進醫藥產業加快發展。以藥物開發為例，AI在靶點發現、分子設計、虛擬實驗、臨床開發等方面作用顯著。AI可以顯著提高新藥開發成功率、降低藥物開發成本并開發周期。生物醫藥的投資回報率將得到提升。

冪方健康基金管理合伙人周玉建致辭

賽賦醫藥董事長劉楊先生在致辭中表示，中國創新藥企具有高效率、少投入、快速實現更好成果的特點，展現了強大的全球競爭力和發展潛力。醫藥創新是長期的協同過程，需產業鏈各環節配合、資本市場支持。創新藥研發周期長，但能切實造福人類，期待此次會議成為新起點，共同書寫行業新傳奇。

賽賦醫藥董事長劉楊致辭

南潯區人民政府副局長丁一平在致辭中指出，南潯具備發展生物醫藥的基礎，擁有兩個省級化工園區，經“騰籠換鳥”后，將釋放約800畝土地。化工園區在長三角地區屬于稀缺資源，南潯已吸引部分制藥相關項目。未來南潯將堅持短期與長期發展并重，一方面引進大項目實現短期增長，另一方面借助資金、政策與合作伙伴推動生物醫藥這一長期賽道發展。

南潯區人民政府副局長丁一平致辭

中國科學院院士、中科院上海有機化學研究所研究員馬大為院士在主題演講表示，我國新藥研發面臨從“fast follow” 到真正的“me-better”和“first-in-class”的轉型。加強科研單位和企業的深度合作，是產生原創新藥的可行途徑。這是一個長周期的研發過程，只有耐心資本才能催生這個領域的新質生產力。

中國科學院院士、中科院上海有機化學研究所研究員馬大為院士

前FDA高級臨床審評員肖申博士表示，FDA鼓勵利用AI輔助決策、加速藥品開發和上市審批過程，但數據來源和模型透明度需嚴格保證。

前FDA高級臨床審評員肖申博士

肖申博士指出，監管機構目前對AI藥物研發的評估主要包括：清晰的應用場景風險分級（高，中，低）；嚴格透明數據控制體系（要求訓練集來源可溯、標注規則透明）；模型的可解釋和確證性驗證和包括新藥開發的全生命周期，保證新藥的安全，有效和質量可靠性。

在下午的會議分享中，南潯區投資發展中心副主任還詳細介紹了南潯的產業生態以及投資環境。南潯擁有完備的產業體系、活躍的產業基金、豐富的人才資源以及廣闊的發展空間，具備低成本創業和高品質生活的優勢，展現出巨大的發展潛力和投資價值。南潯堅持把企業家的需求放在首位，通過政企直通車、工作專班等機制，為企業提供全方位服務；搭建綠帶通融資平臺，為中小企業提供資金支持。歡迎行業各界共同合作，共謀發展。

賽賦醫藥CEO&CSO王全軍以《新藥非臨床研發策略交流及分享》為主題進行分享，他表示，隨著創新藥研發的推進，非臨床安全性研究成為必須關注的重點。CDE審評關注有效性、安全性和臨床定位，數據必須真實可靠。研發中要確保數據完整、靶點與適應癥匹配、以臨床需求為導向，同時重視安全性評估和合規性。

會議現場，冪方健康基金的三家被投企業也分別作了主題分享。其中，橙帆醫藥董事長李競表示中國生物制藥行業經歷了三次浪潮，第一浪潮以仿制藥為主，第二浪潮以商務拓展（BD）和臨床為主導，利用中美監管差異實現快速價值最大化；第三浪潮則回歸創新本質，聚焦first-in-class和best-in-class藥物研發。橙帆醫藥正是從第二浪潮向第三浪潮轉型的代表企業。橙帆醫藥專注于生物藥創新，尤其是大分子藥物研發，建立了包括抗體發現平臺、ADC偶聯平臺在內的多個技術平臺，擁有豐富的項目管線，涵蓋雙抗、多抗、ADC等創新藥物模式，多個項目已進入PCC階段。

科輝智藥董事長朱振東博士在主題分享中表示，AI在藥物研發領域的重要性愈發凸顯，但過程中仍面臨諸多挑戰，如化學物質空間的復雜性、多參數優化的困難等。科輝智藥專注于靶向藥物研發，以AI為核心工具，針對腫瘤免疫和神經退行性疾病領域開展研究。公司搭建了包括大語言模型、分子設計軟件和數據分析軟件在內的AI平臺，致力于通過計算機設計出全新的藥物分子。目前，科輝智藥的多個研發項目已取得階段性進展，部分項目已進入臨床階段。

安銳生物CEO丁強博士在主題分享中對比了中美Biotech的特點。他表示，下一代中國Biotech的發展方向應是充分利用國內的CRO、CDMO等資源，發揮臨床研究速度快、成本低的優勢，依靠扎實的科學和高質量數據，開發具有臨床差異化的創新藥。投資人需要有耐心，支持項目到臨床POC階段以獲取最大回報。同時，國家政策改革有望支持本土醫藥創新，助力Biotech公司發展。安銳生物是一家專注于自免疫疾病和腫瘤的小分子創新藥研發的生物科技公司，擁有質譜技術和細胞表型篩選平臺，持續為研發管線貢獻新項目，目前管線中有多個項目處于不同臨床階段。

02.

全球醫藥版圖重構，中國醫藥創新動能全面崛起

歷經十年發展，從企業創新項目突破到對外合作不斷深化，再到MNC的認可與期待，中國醫藥創新動能正在全面崛起。

醫藥魔方數據顯示，2024年中國創新藥IND申報數量突破700個，超越美國位居全球首位。在全球臨床開發活躍項目中，中國占比超20%，美國這一數據是40%；在2024年全球BD交易中，首付款超5000萬美元的交易里，中國企業占據了29%的份額。這些數字無不標志著中國創新藥已從“量變”走向“質變”，正在重構全球生物醫藥創新版圖。

在《定義下一個十年：全球生物醫藥的中國變量》圓桌對話中，凌科藥業董事長萬昭奎指出，中國在已知靶點優化方面展現出“中國速度全球質量”。其團隊在免疫治療領域的突破，正是建立在對靶點生物學機制深刻理解的基礎上。

圓桌對話：定義下一個十年：全球生物醫藥的中國變量

全球化合作層面，中國Biotech正從"單向授權"邁向"雙向協同"，這得益于MNC對中國Biotech的看法發生轉變。據百時美施貴寶（BMS）執行總監邊峰介紹，BMS中國區將合作重點轉向臨床前階段，鎖定接近PCC和IND階段的分子，深度參與中國創新網絡。這代表了中國在早期藥物分子設計、臨床前研究的實力得到認可。

盡管進步顯著，但中國創新藥仍需突破多重瓶頸。對此，誠益生物CSO徐劍鋒表示，中國在早期研發尤其是小分子藥物領域有顯著進步，這既得益于過去十年的積累和AI技術的賦能。然而，中國在二期臨床階段的轉化率與美國相比仍存在差距。

萬昭奎也表示，中國生物醫藥在產品質量和定位上已經完成了從1.0到2.0的進步，但從市場回報來看，新藥定價自由度受限，醫保支付體系尚未完全認可創新價值，高研發投入、低市場回報的困境尚未破解。

但中國效率和創新潛力不可小覷。贊榮醫藥董事長程子強認為，中國在研發效率方面的優勢，將推動更多項目沖到國際前列，為人類的醫藥事業做出貢獻。

泰勵生物董事長張彥濤也指出，中國在"從1到80"的工程化能力已臻完善，在"從0到1"的原始創新環節，隨著冷凍電鏡等尖端技術的普及，也正孕育著突破性成果。

站在新十年的起點，中國Biotech的全球化角色已清晰可辨。BMS執行總監邊峰認為，行業已擺脫PD-1同質化競爭的泥淖，轉向真正的差異化創新。

下一個十年，通過技術攻堅打破創新天花板、政策改革釋放生態活力、資本理性護航長期主義，將推動實現讓“中國變量”升級為“全球常量”。

03.

Deepseek時刻到來，加速創新藥邁向“源頭創新”

當前，我國創新藥研發正站在從“快速跟隨”向“源頭創新”轉型的關鍵節點。如何全方位加速技術突破，是中國藥企亟待解決的課題。雖然近年來中國藥企在PD-1、雙抗等領域取得突破，但整體仍面臨管線同質化嚴重、基礎研究薄弱、全球化能力不足等挑戰。

以DeepSeek為代表的AI技術浪潮席卷全球，其高效的數據處理能力為藥物研發提供了新工具，但也引發行業對技術路徑與創新邏輯的深度思考。對此，馬大為院士也表示，AI在蛋白質結構預測等數據密集型領域已展現潛力，但其本質仍是“因果關系的統計學延伸”，無法替代實驗驗證的底層邏輯。不過，AI在預測蛋白質動態結構等方面可能有較大潛力。

圓桌對話：從DeepSeek看中國創新藥物

這一觀點在《從DeepSeek看中國創新藥物》圓桌對話中得到呼應。比如，凡歌咨詢CEO高楊認為AI可通過臨床設計優化、人群篩選等提升研發效率，而禮邦醫藥COO張華丁表示“AI工具的優勢在于通過強大算力快速整合海量信息，提升決策效率，但對于生物學機制理解等源頭問題，僅靠AI解決還很遙遠。”例如，DeepSeek雖能加速靶點篩選，但對于動態構象解析、多靶點協同效應等復雜問題仍需依賴實驗驗證。技術突破的關鍵在于建立“AI預測-實驗驗證-數據反哺”的閉環系統，正如珃諾生物CEO英偉文所言：“數據質量決定AI天花板，若要AI有突破，還需從源頭做起，提高數據質量。”

當前中國在冷凍電鏡、基因編輯等平臺技術已具備國際競爭力，但在原創靶點發現、藥物作用機理研究等深水區仍需突破。志道生物CEO張維以PD-1為例指出，現有藥物多基于“局部機制認知”，而AI與多組學技術的結合有望實現“系統生物學視角”的突破，例如通過血液標志物精準鎖定有效人群，破解first-in-class藥物的“first limitation”困境。

此外，拓濟醫藥CEO陳兆遠認為，Deepseek是很好的效率工具，能縮小大小公司間的差距，讓小公司快速獲得新能力，但大模型的原理是給出概率上的最佳答案，若制藥行業僅依此競爭，難以系統勝出，還需有自己的理解和差異化策略。

不僅如此，AI制藥的發展，離不開監管的創新。2025年1月，FDA發布了具有里程碑意義的《關于使用AI支持藥品和生物質品監管決策的考量》的指南草案，這是全球首個關于針對人工智能(AI)在藥物和生物產品開發中應用的官方指導意見。

綜上所述，中國創新藥的“DeepSeek時刻”，并非AI替代人類智慧的顛覆性革命，而是技術工具與科研深度協同進化的系統性工程。在擁抱AI效率革命的同時，仍要堅守基礎科研的“硬核創新”，通過差異化技術路徑構建全球競爭力。

04.

NewCo模式興起，中國創新藥出海路徑創新

近年來，全球醫藥行業面臨資本寒冬、研發成本高企與市場競爭加劇等多重挑戰。中國創新藥企在經歷高速發展后，也遭遇了國內資本市場融資功能受限、18A上市路徑估值承壓、管線過度集中導致資源分散等問題。

與此同時，海外市場對中國創新藥資產的認可度逐步提升，尤其在ADC、雙抗、GLP-1等前沿領域，中國藥企憑借工程化改造能力與差異化研發成果嶄露頭角。在此背景下，NewCo模式應運而生，成為連接中國創新資產與全球資本市場的重要新興手段之一。

圓桌對話：Newco的興起·全球視野下的生物醫藥創新、創業、投資和發展趨勢

在《NewCo的興起：全球視野下的生物醫藥創新、創業、投資和發展趨勢》圓桌對話中，冪方健康基金合伙人鄧靈泉指出，由于一方面國內一級資本市場資金短缺且二級市場IPO受阻、過往藥企和biotech管線眾多、很多資產的質量開始被全球認可、加上地緣政治壓力，另一方面國外做biotech的成本和效率競爭力不足、跨國大藥企后面幾年面臨巨大的專利懸崖挑戰而需要大量引進新資產，于是NewCo模式成為了兩邊相向而行的最佳合作模式之一。國內大小制藥公司通過“資產出海”將管線海外權益給到海外新公司，既緩解了資金壓力，又借助國際資本加速開發，國外的資產買入方則似乎拿到了當前大環境下能獲得最大回報和承擔最低風險的一種投資和商業模式。此外，鄧博士提出冪方做的美元基金對于四種NewCo模式都積極進行甄選和投資，包括連續創業者從零開始做的NewCo、科學家工業界老兵從學校拿IP做的NewCo、中國投資人主導投資的中國連續創業者拿中國上市公司資產做的開曼架構Hybrid NewCo、以及由美國投資人主導的美國管理層拿中國資產做的美國架構NewCo，各有千秋。

天宜康醫藥董事長兼CEO汪文表示，無論是NewCo還是其他模式，都是為了在疫情后資金荒的情況下拿到資金，支撐公司發展。他還認為中國和美國的情況有所不同，美國生物制藥融資市場有所好轉，而中國需要根據自身經驗和產品特點去發展。

篆碼生物CEO閆明認為，美國初創企業面臨高昂運營成本與復雜流程，而中國NewCo憑借低成本臨床資源和工程化技術優勢，在老齡化驅動的健康需求中更具競爭力。

然而，盡管NewCo模式顯著提升了中國藥企的國際化效率，但泡沫風險、跨文化管理能力與政策不確定性風險仍需警惕。對此，鄧靈泉表示，Hybrid NewCo模式以中美資源協作、分階段運營為特點，可以部分消解這些風險。例如，臨床早期由國內團隊主導以降本增效，后期引入海外團隊對接國際資源，最終通過海外并購或上市退出。這一模式冪方走在了中國最前沿，由鄧博士早在2023年即主導孵化投資的安領科生物就是一個最好案例，現在公司發展迅猛，公司發展和產品進展的路徑都十分清晰。

安領科董事長兼CEO馮輝強調，中國藥企不應僅滿足于提供早期資產，而需聚焦“解決未滿足臨床需求”的本質，通過全球前三的管線競爭力和專業化團隊爭奪話語權，以技術創新而非資本套利驅動長期價值。

普華永道合伙人邵雪嘉指出，早期NewCo交易由美元基金主導，但當前中國資方需警惕“優質資產低價出售”的風險。她呼吁通過稅務規劃和本土資本支持提升議價能力，避免創新價值被稀釋。

最后，科律(Cooley)律師事務所主管合伙人劉毅銘補充道，NewCo不僅是融資工具，更是拓展海外臨床能力的跳板。他以一些項目經驗為例，說明協議設計的嚴謹性對保護公司和創始人權益至關重要。

未來，特定的NewCo模式或將與License-out、并購等傳統路徑并存，形成多層次出海生態。而中國藥企能否在全球醫藥創新版圖中占據核心地位，取決于其能否在資本運作與技術創新間找到平衡，真正實現“以臨床價值定義資本價值”的產業升級。

05.

從進口替代到全球領航，醫療器械實現創新躍遷

在創新藥領域，國際合作日益頻繁，高額BD和license-out交易不斷涌現，標志著中國藥企在研發能力已經初步得到國際認可。同樣，在醫療器械領域，國內企業也正經歷著從“進口替代”到“全球領航”的躍遷。

一方面，國內醫療器械企業在技術創新上不斷發力，通過與臨床專家的緊密合作、全球資源的整合以及對材料技術等的深入研究，取得了一系列創新成果，逐步打破國外產品的壟斷地位。另一方面，隨著國內市場的競爭加劇和企業自身發展的需求，醫療器械出海成為眾多企業的戰略選擇。但在出海過程中，企業也面臨著諸如市場準入門檻、品牌認知度、文化差異等諸多挑戰。

圓桌對話：醫療器械的創新躍遷：從進口替代到全球領航

在《醫療器械的創新躍遷:從進口替代到全球領航》圓桌對話中，嘉賓們普遍認為，在醫療器械行業加劇內卷的背景下，創新才是破局的關鍵。對此，捍宇醫療董事長戴宇峰表示，創新必須緊密結合臨床需求，得到臨床支持的創新才有意義。捍宇醫療通過與國內頂尖醫院和專家合作研發，緊密結合臨床需求，確保創新方向精準。

艾科脈創始人陰杰認為，創新需要突破人才和技術壁壘，充分利用全球資源。艾科脈通過中美雙研發中心模式，充分利用美國技術資源與國內的效率優勢，開發房顫消融技術平臺產品，基于現有臨床數據，其臨床效果優于傳統進口產品。

安頌科技董事長張紀鋒提出“材料技術平臺”是國產器械破局關鍵。其開發的具有自主知識產權的陶瓷髖關節系統，性能超越國際競品，并入選國家創新醫療器械計劃。這種以材料科學為基石的創新，正在縮小與美歐的技術差距。

在醫療器械內卷的大背景下，出海成為醫療器械企業拓展市場、提升品牌影響力的重要選擇。張紀鋒認為，出海是必由之路，尤其是在國內集采后利潤空間有限的情況下。東南亞市場對中國產品的接受度較高，且注冊周期較短。安頌科技從去年開始進行市場調研和前期準備，考慮在東南亞、中東、墨西哥、巴西等地區開展業務，同時關注美國和歐洲市場的長期機會。在東南亞市場，建議采用直銷或半直銷模式，共同搭建銷售平臺，降低物流和法律風險，提升品牌控制力。

英律醫療聯合創始人林峰指出，出海應是主動行為，需要提前布局和準備，包括專利布局和市場教育。同時，林峰也提到了“China discount”現象的存在。林峰作為連續創業者、同心醫療的聯合創始人，早在2009年就成立了美國子公司美國同心，通過長期專利布局逐步打開高端市場，力圖改變“中國制造=低價”的刻板印象。

醫療器械行業的創新與出海，本質是技術能力、臨床洞察與全球化運營能力的綜合比拼。盡管面臨內卷加劇、國際信任度不足等挑戰，但通過臨床導向的創新、差異化出海策略及政策紅利，中國企業正逐步打破“進口依賴”標簽，向全球價值鏈上游攀升。

當下，無論是創新藥還是醫療器械領域，中國醫藥產業都處于產業創新升級的關鍵拐點。此次峰會的價值，正是引領行業錨定產業創新方向，不斷推動技術創新、資本創新、監管體系創新，共同定義中國創新藥的下一個黃金十年。

在全球醫藥版圖劇烈重構的今天，中國醫藥產業正以突破性姿態躍升至創新前沿陣地。從國產PD-1抑制劑打破國際壟斷，到全球首個CAR-T療法"出海"歐美，從智能手術機器人突破精度極限到可降解支架引領材料革命，中國醫藥創新的"質變曲線"已突破臨界點。這個總規模超8萬億的朝陽產業，正在經歷從"跟隨創新"到"源頭創新"、從"制造代工"到"智造引領"的范式轉換。

更深層的變革在于創新范式的升維。當老齡化社會遭遇慢性病海嘯，當精準醫療叩響個體化治療大門，中國醫藥創新必須完成從"me-too"到"me-better"再到"first-in-class"的三級跨越。這不僅需要企業研發投入強度突破20%的生死線，更需要構建"產學研醫"協同創新的熱帶雨林生態——讓臨床機構的真實世界數據反哺基礎研究，讓人工智能算力重塑藥物發現邏輯，讓3D生物打印技術重構器官移植未來。

站在人類健康共同體的高度，中國醫藥創新的黃金十年必將超越商業價值維度。當監管智慧與創新激情共振，當資本活水與科研匠心交融，中國醫藥產業必將以"硬核創新"重塑全球健康版圖，為人類命運共同體注入生生不息的健康動能。

作為中國醫療健康投資的先鋒力量，冪方健康基金始終以"創新擺渡人"的姿態深耕產業變革深水區。冪方堅持做"長期主義的價值守望者"，當全球資本在生物科技寒冬中收縮戰線，我們卻以逆周期布局的膽識，在核酸藥物、雙抗平臺等戰略要地構筑起創新堡壘。冪方健康基金期待與敢闖"無人區"的科學家同行，與勇攀"技術珠峰"的企業家并肩，以資本的溫度守護創新的純度，用投資的力量托舉生命的重量。

*封面來源：123rf

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