近年來,全球癌癥早篩領域發展態頭迅猛,液體活檢、基因檢測等新興技術不斷涌現,為癌癥的早期診斷和治療帶來了無限希望。來自新加坡的Mirxes覓瑞,憑借在技術研發上多年的深厚積累和一系列創新突破,逐漸成為亞洲生物企業的領頭羊。
在技術創新方面,覓瑞的研究方向緊密圍繞miRNA展開。miRNA是一類短小的非編碼RNA分子,它在血液、尿液等生物體液中能夠穩定存在,并且其含量變化能夠精準反映人體內癌癥的發生發展情況。基于這一特性,通過檢測生物體液中的miRNA來實現癌癥早篩成為了可能。
覓瑞正是基于miRNA的獨特優勢,自主研發了全球首款獲得藥監批準用于胃癌篩查的體外檢測產品——GASTROClear?。該產品僅需抽取五毫升血液,通過對樣本中miRNA標志物表達量進行測定,便能篩查出胃癌高風險人群,把癌癥攔截在早期。
覓瑞GASTROClear?的準確性經過了多方驗證,其對一期胃癌的靈敏度達到87.5%,對小于1厘米的早期病變檢出率為75%。如果分值超過臨界線,建議受檢者做進一步的胃鏡檢查;反之,則可每2-3年進行復檢。
在此基礎上,覓瑞還針對結直腸癌、肝癌、乳腺癌、胰腺癌等高發病率和高死亡癌種展開臨床管線布局,致力于通過創新、精準且經濟的早篩檢測方案來拯救生命,減輕醫療系統負擔。
在市場策略上,覓瑞以新加坡、中國為雙引擎,在全球范圍內深入布局。覓瑞GASTROClear?于2019年在新加坡獲批上市后,先后獲得了歐盟CE認證及美國FDA突破性醫療器械認證。而在我國,覓瑞GASTROClear?也積極推進相關工作,完成了近萬人的注冊臨床試驗,目前已進入審批階段。一旦獲批,將為我國胃癌早篩領域帶來新的選擇和希望。
得益于技術創新和市場策略層面的雙重強勁驅動,覓瑞在競爭激烈的癌癥早篩領域穩穩占據領先地位。GASTROClear?的成功商業化,為胃癌患者及高風險人群帶來曙光,將胃癌防治事業推向新高度。期待未來覓瑞能夠持續深耕技術研發,積極拓展產品管線,針對不同癌種開發更具針對性和創新性的早篩產品,為更多癌種提供精準、高效且便捷的早期篩查解決方案,為全球癌癥防治事業注入源源不斷的動力。
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