有位老年朋友跟華子說,他在網上看到美國總統特朗普用的瑞舒伐他汀是每天40mg,而他也在用同樣的瑞舒伐他汀,但醫生告訴他最大劑量是每天20mg。為什么同樣的藥物他不能用大劑量,他比特朗普差在哪里了?
華子說,能查詢到的公開信息中,2019年特朗普的醫療團隊決定將其服用的瑞舒伐他汀從每天10mg調整為每天40mg。這個劑量符合美國標準,但不符合中國標準,中國人使用瑞舒伐他汀最大劑量是每天20mg。
一、藥物有種族差異性
兩個國家用藥標準不同,是有科學依據的。中國批準瑞舒伐他汀時,主要參考是針對亞洲人群的3期臨床試驗,其中主要評估了每天20mg的劑量,而每天40mg的研究主要是歐美數據,沒有關于中國人數據。
中國人的體重普遍低于美國人,所以在服用相同劑量的瑞舒伐他汀時,暴露性較高,而且亞洲人對他汀的耐受性較低,更容易出現肝功能異常、肌肉損傷等不良反應,所以中國監管部門采取了謹慎的策略,選擇了最大每天20mg的劑量。
美國FDA基于本土的大型研究,認為在白人中最大每天40mg的劑量,獲益大于風險,所以允許使用高劑量他汀。
二、中等強度他汀為首選
使用他汀時,在追求有效的同時還要注重安全,通常以中等強度他汀為首選。
根據對低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的降低幅度進行劃分,可以將LDL-C降低50%以下的為中等強度他汀,可以將LDL-C降低50%以上的為高強度他汀。
20mg的瑞舒伐他汀可以將LDL-C降低55%左右,已屬于高強度他汀,而且他汀有“加6原則”,即使劑量翻倍,對LDL-C的降幅只能增加6%左右,但不良反應風險會大幅升高。
所以評估獲益與風險之后,最高使用每天20mg的瑞舒伐他汀,就基本滿足了大多數中國人的治療需求,而不必冒險使用更高劑量。
三、他汀治療不能達標怎么辦
特朗普在2019年最初使用的瑞舒伐他汀也是較低劑量(每天10mg),但是LDL-C水平未達預期目標,所以他的醫療團隊根據他的身體情況、疾病風險等因素,將藥物調整到了每天40mg。而根據2020年公開的體檢報告,其血脂已經達標。
作為中國人,使用瑞舒伐他汀的最高劑量為每天20mg,如果仍然不能使LDL-C水平達標,可以與膽固醇吸收抑制劑(依折麥布、海博麥布)以及PCSK9抑制劑(依洛尤單抗、阿利西尤單抗、托萊西單抗、英克司蘭等)進行聯合用藥。
以目前的研究來看,聯合用藥可以顯著增加對LDL-C的控制,進一步降低心血管事件和全因死亡風險,而不良反應的發生率比單獨使用大劑量的他汀更低。
總結一下,使用藥物時要注意種族差異性,中國人不能簡單地去對標美國人的用藥劑量,要遵照我們國家藥監部門批準的劑量用藥。特朗普的用藥調整,是其背后整個醫療團隊評估的結果,我們普通人沒有這樣的資源,遇到健康問題最好的解決方法就是去看醫生。
藥物需在醫生指導下使用,對用藥有疑惑,請咨詢醫生或藥師。我是藥師華子,歡迎關注我,分享更多健康知識。
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