近日,安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司研發的預防用生物制品四價流感病毒裂解疫苗取得藥品注冊證書(藥品批準文號:國藥準字S20250015)。這是該企業繼重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)獲批之后的第二款疫苗產品,也是我省第二個即將落地生產的疫苗品種。
據悉,四價流感病毒裂解疫苗是國內外預防流感的最主要產品之一,主要適用于3歲及以上人群,預防相關型別流感病毒引起的流行性感冒。
目前,省藥監局派駐企業負責該疫苗品種的監管人員已全部就位,正在積極履行崗位職責。
2025年,省藥監局將以藥品生產本質安全提升行動為主抓手,強化疫苗生產檢驗全過程信息化管理,推動無菌保障能力提升行動向全品種全生產線延伸,不斷提升藥品生產質量安全水平,切實為疾病預防控制提供安全、有效的疫苗產品。
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