孩子逐漸長大,要接種各種疫苗,很多家長們明顯感覺到 “自費疫苗越來越多”。尤其是非免疫規劃疫苗,如肺炎疫苗、手足口疫苗、HPV疫苗等,單劑價格動輒數百元甚至上千元,讓許多家庭直呼“打不起”。
這些疫苗價格差距為何這么大?是成本高還是政策影響?今天就從家長關心的 “錢”的角度,結合各省政策和行業數據,為大家揭開非免疫規劃疫苗價格背后的秘密……
說到疫苗價格雖然受多重因素影響,但其中最主要可以分為“內因”和“外因”兩大類。
一、內因:疫苗定價的“根基”與“加成”
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研發、生產及冷鏈運輸成本 —— 疫苗價格的 “根基”
理論上,疫苗的基礎價格由研發、生產及冷鏈運輸成本(包括疾控收取的儲運費)和接種單位收取的“接種服務費”構成。
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研發成本
疫苗研發是一個復雜且耗時的過程。要了解疫苗針對疾病、掌握其流行病學數據,并找到能夠預防或治療這種疾病的相應的蛋白(抗原)就不容易,這需要大量的資金投入。
可以說研發就是“燒錢”和“耗時”。
有研究表明:除很特殊的新冠疫苗以外,其他疫苗研發耗時中位數為 14.16 年(最長:34.02 年),上市耗時 0.62 年(最長:1.33 年),規模化耗時 7.53 年(最長:18.01 年)。
除了最基礎的時間成本,根據國外研究機構的統計數據顯示,一個疫苗項目的研發總成本平均在10億美元左右。
而且,疫苗研發的綜合成本,除了時間成本、資金成本以外還包括了機會成本(由于研發失敗的風險較高,企業往往需要承擔一定的研發失敗風險成本)。以艾滋病疫苗研發為例,人類已經為此投入了240億美元以上,但是目前尚未研發成功。
難怪老人都說黃金有價藥無價,黃金在疫苗研發面前還真是白菜價。
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生產成本
而對于新的疫苗來說,研發成功才是第一步,接下來就需要擴大生產了。因為只有擴大生產后才有可能上市流通。
疫苗的生產或擴大生產(批量生產)過程包括制備、細胞培養、病毒收獲、滅活或減毒處理、純化、灌裝、包裝等多個步驟。這些步驟需要投入生產設施、原材料、能源、勞動力等資源從而產生生產成本。
不同的疫苗生產工藝復雜程度不同,生產成本也相應各異。甚至疫苗生產所需的原材料如培養基、佐劑等,其質量和價格的波動也會對疫苗成本產生影響。
如果原材料供應緊張或價格上漲,企業的生產成本就會增加,可能會導致疫苗價格上升。這將是最直接的生產成本。比如“中美關稅戰”,就會直接導致由美國生產、供應的原材料和疫苗上漲。
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冷鏈運輸
疫苗作為特殊的“商品”,除了自身的生產成本外,和生鮮類似的還需要承擔冷鏈運輸成本。
因為疫苗通常需全程(2-8℃)冷鏈運輸,特殊的疫苗甚至需要-20℃或-70℃超低溫環境運輸及存儲,冷鏈成本最終也會推高零售價格(索性現在大部分需要家長買單的非免疫規劃疫苗都在2-8℃內保存運輸)。而這部分價格,除了需要企業自主配送外,還需要向采購的疾控支付10-20元/劑不等的代為存儲運輸費用(因為國家規定疫苗必須由疾控逐級存儲與配送)。
為了收回研發、生產及運輸成本并獲取一定的利潤,企業會將這些成本分攤到疫苗的價格中。
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市場競爭程度及其銷售成本—— 品牌與市場推廣的 “加成”
雖說“0差價”(陽光掛網平臺公布疫苗價格與接種點售價一致)接種的非免疫規劃疫苗,但其實除了“基礎價格”外,非免疫規劃疫苗是屬于“自愿、自費”可選擇的,因此也會涉及到推廣的費用,也就是“銷售成本”,以及產品品牌自身的“溢價”。雖然與其他傳統意義上的“商品”有差異,但非免疫規劃疫苗屬于“兼具公益與商業雙重性質的公共產品”,仍然需要參與市場競爭,并保障企業合理利潤。
1>差異化定價與銷售成本。
企業會根據自身的品牌定位和目標市場需求來制定價格,以滿足不同層次消費者的需求。與任何其他商品銷售一致,企業需承擔高額市場推廣費用。
而且,全球疫苗市場75%的劑次由前10家制造商供應,市場高度集中。具有較高知名度和良好品牌形象的疫苗企業,其產品往往更容易獲得市場的認可和信任,也可能會有一定的品牌溢價。
比如進口的國際品牌的疫苗價格會高于國產同類疫苗價格,很難說不是存在品牌溢價。
2>市場競爭程度 —— 價格的 “博弈場”
在競爭激烈的疫苗市場中,企業為了占據市場份額,往往會采取不同的定價策略。如果市場上存在多家企業生產的同類疫苗,競爭較為充分,企業可能會降低價格以提高產品的競爭力;而如果某款疫苗的生產企業較少,市場競爭不充分,企業可能會相對具有更大的定價權。
比如:國產13價肺炎疫苗上市后,進口產品價格從698元/劑降至598元,降幅14%;還有目前如火如荼的HPV疫苗價格戰,國產2價HPV疫苗一支奶茶價的同時9價HPV疫苗也在多個省份推行起了“2免1”的變相“降價”策略。
由于疫苗的特殊性(戰略性)和其具有強公益屬性,除去“成本”、經過“市場競爭”,疫苗想要真正進入流通,還需要國家及地方政策的指導。這就是我們熟悉的“價格談判”,也是“0差價”的最終“掛網價格”即出廠價。
二、外因:政策如何“指揮”疫苗價格?
對于非免疫規劃疫苗,我國實行省級公共資源交易平臺集中采購制度。省級疾控機構會根據當地的疾病防控需求和預算等因素,制定采購計劃和價格談判策略,與疫苗企業進行議價談判,確定最終的采購價格。然后各級疾控中心通過“疫苗遴選”制度,選出符合自己轄區內使用的疫苗,并進行采購和配送。
1、采購機制與價格管控
總體來說,各省級采取集采模式(由省級集中招標)、并形成了區域價格協同(區域內價格一致)。這樣能更好的壓低談判價格,讓最終掛網的疫苗價格更加合理。
2018年開始,國家規定最終掛網價格即是接種點的售價,這就是非免疫規劃疫苗統一實施“0差價”即出廠價。
除了“0差價,還需要收取接種服務費和冷鏈運輸費(儲運費)的,“接種服務費”根據各地政策,從10-30多不等是給接種單位接種項目的服務費,冷鏈運輸費(即儲運費)是企業給采購、存儲、運輸疫苗的疾控中心的(大部分企業是會加價在疫苗單價中)。但這部分費用,其中只有接種服務費是接種者在接種疫苗的時候支付。
疫苗0差價
疫苗價格嚴格施行實行零差率銷售,即疫苗銷售價格與平臺掛網價格一致,為“0差價”。接種單位除“預防接種服務費”之外,不得收取任何其他費用。
疫苗接種服務費
接種時,除了支付這個疫苗的出廠價外,疫苗接種單位提供非免疫規劃疫苗接種服務時,可向受種者或其監護人收取疫苗費用和預防接種服務費。根據各地政策,從10-30多元不等。這個“預防接種服務費”包含非免疫規劃疫苗的登記、預檢、接種、接種耗材、存儲、運輸等費用,由當地物價局制定,基本上是全省統一的。
2、監管與準入壁壘
疫苗企業的生產流程通常包括培養擴增、純化、配制、灌裝等,除進行自檢外,還需中檢院進行批簽發。同時,隨著法規升級、上市后監測的風險反饋提示,還需要進行產品升級。而一個產品,即使納入優先評審,到最終獲批上市也需要經歷漫長的時間。
從納入優先審評到最終批準上市所用時間(天)
而這只是“疫苗上市”,根據我國的疫苗法等相關規定,各級疾控負責疫苗的采購和運輸,所以還各種疫苗還需要經過各級疾控的“遴選”才能在各地的“陽光采購平臺”掛網,最終形成采購訂單。而且,順利上市并被使用后還需要做“上市后監測”,如果風險反饋提示不理想會影響談判的價格博弈,甚至影響期下次進入“遴選”的資格。
“疫苗遴選”制度:
疾控中心的疫苗遴選制度是為了規范疫苗采購、確保疫苗質量和供應、滿足群眾健康需求以及防控傳染病的重要機制。疫苗遴選遵循 公開、公平、公正 的原則,根據省級(或其他上級疾控)目錄,結合當地疾病防控需求和群眾需求,形成本地疫苗采購目錄。
要求:綜合考慮疫苗質量、價格、生產工藝、不良反應、售后服務等因素進行投票或評分,對于同一品種疫苗,通常按 “選一備二” 原則(即首選、第一備選、第二備選)進行遴選。遴選結果公示無異議后,正式納入采購目錄,并通過省級(或其他上級疾控)采購平臺進行采購。
那說這么多,我們國家的疫苗到底“貴不貴”呢?
三、疫苗到底貴不貴?
判斷疫苗價格是否合理,需結合成本結構、家庭收入和政策支持綜合評估。
橫向對比,國內外價格差異有多大?
以HPV疫苗為例:
國產二價:單劑約329元,全程987元;
進口九價:單劑約1300元,全程3900元;
歐美市場:九價HPV疫苗單劑約240美元(約1700元),但醫保覆蓋后自費約50美元。
所以,就國際上來說,即使是高價疫苗,進口的疫苗,我們作為發展中國家來說,非免疫規劃類疫苗,其實總體價格都不算太貴。只是可能很多地方并未把疫苗納入醫保范疇,直接給這么現錢,當然還是“肉疼”的。
四、未來疫苗定價趨勢
國際上,對于疫苗定價有兩種不同的處理模式:
市場化模式:美國部分疫苗由商業保險覆蓋,凸顯商品屬性;
福利化模式:北歐國家將疫苗納入全民醫保,弱化商品性。
誠然,非免疫規劃類疫苗在交易形式上屬于商品,但其社會功能、法律約束及政策干預使其成為“具有強公益屬性的特殊商品”。是否完全商品化,取決于國家在公共衛生與市場機制間的權衡。我們國家對于非免疫規劃疫苗的管理,目前也是介于市場化和福利化模式之間的特殊狀態。當然,未來可能會有更多的疫苗納入國家免疫規劃成為“免費疫苗”,但也不太可能將所有疫苗都免費。
可能更趨向于:
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以量換價與集中采購
國家或省級層面擴大采購規模,進一步壓低價格,比如為完成WHO的宮頸癌行動計劃相關要求,HPV疫苗就是各省根據情況實施帶量采購、優惠政策;或者探索“預防性醫療”納入醫保支付范疇,建立疫苗費用分級報銷體系。若HPV疫苗等納入醫保,預計價格下降30%-50%。
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國產疫苗政策傾斜
根據疾病負擔與財政能力,動態調整免疫規劃,逐步將部分替代率高的國產非免規疫苗納入國家免疫規劃。
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支持新型疫苗或帶量研發
科學規劃、系統推進我國生物經濟發展,是順應全球生物技術加速演進趨勢、實現高水平科技自立自強的重要方向,是前瞻布局培育壯大生物產業、推動經濟高質量發展的重要舉措,是滿足生命健康需求快速增長、滿足人民對美好生活向往的重要內容,是加強國家生物安全風險防控、推進國家治理體系和治理能力現代化的重要保障。
因此,對于新型的疫苗的研發我國是有政策支持的,就好比新冠疫苗,甚至早期還有“帶量研發”,即保障企業研發后的銷售問題,比如加快上市(特批)、國家采購(群體性接種)、加速優先擴大適應癥等。
五、作為家長如果選擇一支“價格合理”的疫苗?
總的來說,疫苗價格的高低,本質是公共利益與企業利潤、成本控制與創新激勵的博弈。
對家長而言,理解價格背后的邏輯,既能避免“盲目追高”,也能推動政策優化。未來,隨著國產疫苗崛起和醫保體系完善,相信“打疫苗貴”將逐步成為歷史。
具體給大家4個小建議,可供參考:
1、優先接種免費疫苗:如乙肝、麻腮風等免費疫苗,防護效果與自費疫苗無異。
2、關注地方補貼:部分省份對特定疫苗(如北京等地對流感疫苗提供季節性補貼,成都市對特定年齡女孩接種HPV疫苗進行補助等)。
3、權衡性價比:根據自身、家庭情況,理智選擇。
4、關注國產疫苗動態:可通過對比技術路線選擇相同路線且性價比更高的替代品。
參考文獻:
[1] 中國衛健委官網 https://www.nhc.gov.cn/
[2] Wenhui Mao, Armand Zimmerman, Elina Urli Hodges, Ernesto Ortiz, Galen Dods, Andrea Taylor, Krishna Udayakumar - Comparing research and development, launch, and scale up timelines of 18 vaccines: lessons learnt from COVID-19 and implications for other infectious diseases: BMJ Global Health 2023;8:e012855.
[3] BIO、Biomedtracker,、Amplion:Clinical Development Success Rates 2006–2015.
[4] 各級疾控中心官網
[5] 中華人民共和國國家衛生健康委員會官網
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