3月28日，由美天旎生物技術有限公司與CSGCT聯合主辦，北京海新域城市更新集團有限公司與北京海星科技產業服務有限公司協辦，北京維通利華實驗動物技術有限公司、上海厚高科學儀器有限公司、天津市天大天發科技有限公司、上海市錦天城律師事務所、上海弼興律師事務所支持舉辦，蛋黃科技（動脈網）承辦的“細胞與基因治療現場即時制備（POCM）法規及技術可及性國際交流系列研討會”在北京海淀區海星醫藥健康創新園C區圓滿舉辦。

會議

美天旎市場部高級經理馬敏女士擔任本次研討會的主持人。美天旎中國區商務總監楊喆博士為本次活動作開場致辭。他表示，細胞治療行業正面臨傳統生產模式的局限性，仍有諸多臨床未滿足需求，亟待解決。而POCM 的模式，為我們帶來了新的思路。而美天旎全面的技術和全封閉自動化系統為降低成本、提升效率提供了可行性路徑。未來我們將一起在監管框架、技術實踐和商業模式上進行深度探索，以實現技術突破和商業可持續性，同時關注患者需求和支付體系優化。

楊喆博士

美天旎中國區商務總監

在本次研討會正式開始之前，海新域中關村科學城國際醫谷項目產業發展負責人劉妍首先介紹了海新域城市更新集團，從海新域五維一體業務體系、醫藥健康產業布局、產業定位、空間載體及產業服務等多個維度，對海新域醫藥健康產業園區進行了細致的講解。

劉妍

海新域中關村科學城國際醫谷項目產業發展負責人

在本次活動的主題分享環節，美天旎生物技術全球法規事務負責人Dr. Bernd Schr?der首先帶來了題為《細胞治療POCM的全球監管趨勢與協作機遇：推動行業創新與標準化》的演講分享。他從細胞與基因治療（CGT）的現狀、GMP與生產考慮要點、實際案例研究、監管支持與未來趨勢等視角對細胞治療POCM的全球化發展機遇展開了深入分析。

Dr. Bernd Schr?der

美天旎生物技術全球法規事務負責人

國家級藥品檢查員、深圳市市場監督管理局許可審查中心首席專家畢軍教授以《細胞治療產品生產質量管理指南（試行）》重點內容解析》為題發表了精彩演講。他從產品定義和指南適用范圍、產品生產特殊性及特殊控制措施、生物安全考量、人員管理、廠房設施和設備、物料與產品等角度出發，對細胞產品相關指南的起草與要點和藥品生產相關要求展開了詳細講解。

畢軍教授

國家級藥品檢查員

深圳市市場監督管理局許可審查中心首席專家

■ 圓桌討論：全球化視角下CGT產品的全生命周期質量管理

本次研討會的第一個圓桌討論環節以“全球化視角下CGT產品的全生命周期質量管理”為主題，動脈網前沿療法與藥品領域負責人李萌擔任主持人，美天旎中國區業務拓展總監官子楸博士、海新域城市更新集團招商運營負責人成果實、上海市錦天城律所合伙人劉婷婷、上海弼興律師律所管理合伙人王衛彬、沃森克里克（北京）生物科技董事長林茂俊等五位嘉賓圍繞美天旎POCM產品在全球及區域支持用戶和產業生態賦能情況及獲批案例、海新域城市更新集團對醫藥健康企業的賦能、CGT企業知識產權布局與風險防范要點、法律層面助力 CGT 企業全球化及相關服務案例、中國CGT企業質量管理及相關問題等話題展開了精彩討論。

圓桌現場

香港大學李嘉誠醫學院助理院長、香港大學深圳醫院兒科部門主任、香港大學瑪麗醫院兒科副教授及顧問醫生李珮華教授作了題為《以患者為中心的臨床細胞治療聯合：POCM的臨床實踐》的演講分享。她講述了醫院細胞治療研究背景與目標、技術平臺與方法和POCM臨床應用案例和POCM模式的實施與意義。她表示，通過現場即時制備技術，POCM模式能夠顯著提升治療效率和患者生存率，同時降低治療成本，進一步提升臨床效果。

李珮華教授

香港大學李嘉誠醫學院助理院長

香港大學深圳醫院兒科部門主任

香港大學瑪麗醫院兒科副教授及顧問醫生

合源生物首席技術官王永增博士就《細胞治療產品POCM模式下的質量管理--全流程追溯》為題作了報告分享。他表示，個性化CAR-T細胞治療產品床旁制備模式優勢和挑戰并存，在中國實施床旁制備有巨大需求和面臨一系列問題包括硬件設施、技術需要和監管方式等，全流程追溯在床旁制備的質量管理中起著舉足輕重的作用。

王永增博士

合源生物首席技術官

君聯資本投資經理董傲博士帶來了題為《CGT行業和投融資進展》的內容分享。他從先進療法概況、CGT行業進展更新以及做懂金融的產業投資人等三個維度對CGT行業的投融資、交易合作、產品獲批和研發進展情況進行了詳細分析。

董傲博士

君聯資本投資經理

美天旎生物技術全球臨床方案組合策略經理Dr. Cristina Conforti Andreoni作了以《美天旎POCM模式的全球布局：國際發展策略與創新解決方案》為題的演講報告。她介紹了西班牙巴塞羅那、荷蘭、加拿大、意大利米蘭等國家地區在細胞治療方面通過POCM技術增加患者可及性的成功案例。

Dr. Cristina Conforti Andreoni

美天旎生物技術全球臨床方案組合策略經理

■細胞治療POCM（現場即時制備）圓桌

本次研討會的細胞治療POCM（現場即時制備）圓桌討論環節以“圍繞POCM的技術要求、質量管理、臨床應用、監管視角及全球化協作展開深入探討，旨在推動細胞治療POCM模式的標準化、規模化與可持續發展”為主題，官子楸博士擔任圓桌主持人，Dr. Bernd Schr?der、畢軍教授、李珮華教授、王永增博士、董傲博士等五位嘉賓圍繞細胞治療產品監管框架如何既保障安全又包容創新、POCM模型從實驗室到臨床的標準化路徑如何構建、“以患者為中心”的臨床轉化和質量護航的“全鏈條管控”、支付體系、市場準入及資本退出的閉環如何形成等話題輸出了精彩觀點。

圓桌現場

至此，本次細胞與基因治療現場即時制備（POCM）法規及技術可及性國際交流系列研討會圓滿落幕。本次研討會匯聚了全球細胞制備系統領域的領軍企業、生物產業園區的管理者、跨境法律與知識產權專家，以及行業創新企業的代表，共同圍繞POCM技術的法規框架、技術創新與商業化路徑展開深入探討。與會各方通過思想碰撞與智慧交鋒，為POCM技術的全球推廣與產業進化注入了新的動力，也為全球細胞與基因治療（CGT）產業的可持續發展提供了重要啟示。本次研討會的成功舉辦，標志著POCM技術在法規與應用領域的進一步成熟，為未來產業生態的構建奠定了堅實基礎。

■ CGT 創投及BD 新機遇論壇

"CGT創投及BD新機遇"論壇將于5月10日在蘇州國際博覽中心開展的2025VBEF未來醫療醫藥100強展會（VBEF）上舉辦，論壇將圍繞CGT領域的投融資、技術升級與產業協同展開深度探討。

論壇設置多場主題演講與圓桌討論，從中國CGT底層發展邏輯出發，探討創新藥全生命周期管理、成果轉化與生態共建、CGT產品與產業鏈出海等議題，并特別邀請原國家藥監局藥品審評中心生物制品臨床部部長分享"從實驗室到臨床的做藥思維"。活動還定向邀請創業者、投資人與大企業BD參與，促進精準對接。

作為CSGCT系列生態活動的重要一環，本論壇匯聚企業家、投資機構、研發企業等多元主體，通過產學研深度對話，為即將召開的中國細胞與基因治療大會預熱，共同推動行業創新發展。

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關于CSCGT

CSGCT（China Society of Gene & Cell Therapy）是中國細胞與基因治療領域的專業組織，致力于構建涵蓋全球科研機構、臨床機構、投資人、企業、監管機構、患者組織及供應鏈企業的多元交流與合作平臺。通過產、學、研、用、管、投的協同，打通從基礎研究到全球化布局的全生命周期壁壘，解決行業難題，推動可持續發展，助力中國在基因與細胞治療領域達到全球先進水平，滿足患者與民眾的健康需求。

中國細胞與基因治療大會（CSGCT），是亞太地區最具國際影響力的細胞與基因治療領域盛會，與ASGCT（美國基因與細胞治療學會）緊密合作，整合國際頂尖資源，引入全球細胞與基因治療領域的前沿科研進展、技術應用、市場準入信息及優質合作項目，為中國行業搭建與全球產業鏈深度合作的平臺，推動中國創新參與全球GCT技術標準體系構建，共建國際接軌的產業鏈協同機制。

2025年第二屆中國細胞與基因治療大會（CSGCT），由CSGCT組委會聯合北京市科委、北京市海淀區政府、中關村科學城管委會共同主辦，將于9月12日-13日在北京海淀區中關村展示交易中心舉辦。

如您需要參展、演講、商務對接等合作，敬請垂詢：

應先生：13439390341（同微信）

劉先生：13521635157（同微信）

如您需要參會報名，請咨詢：

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