美國(guó)FDA于昨日宣布，已將藥物Faunamor外用液劑列入其“合法上市的未批準(zhǔn)小物種新獸藥索引”，允許該藥合法上市用于治療觀賞魚(yú)類(lèi)多子小瓜蟲(chóng)(lchthyophthirius multifiliis)病。該病又稱(chēng)白點(diǎn)病，通常發(fā)生在觀賞魚(yú)類(lèi)中，包括通常飼養(yǎng)在家庭水族箱和戶(hù)外休閑池塘中的觀賞魚(yú)類(lèi)。

Faunamor由位于德國(guó)泰爾格特的德河海洋生技股份有限公司制造，是一種抗寄生蟲(chóng)和抗菌藥物，有20mL和100mL（玻璃）瓶裝，含有三種活性成分：甲稀藍(lán)、草酸孔雀石綠和吖啶黃浸沒(méi)溶液。這是目前市場(chǎng)上唯一一種治療白點(diǎn)病的合法藥物。

值得一提的是，該藥于2011年已在中國(guó)臺(tái)灣以‘細(xì)菌性克星’名稱(chēng)取得動(dòng)物用藥品許可（動(dòng)物藥入字第06804號(hào)），有20mL、100mL和1000mL規(guī)格，用于觀賞魚(yú)白點(diǎn)病相關(guān)細(xì)菌性感染。

白點(diǎn)病會(huì)影響多種觀賞魚(yú)，包括熱帶魚(yú)、金魚(yú)和錦鯉。通過(guò)添加新的魚(yú)或從其他飼養(yǎng)受感染魚(yú)的單位搬來(lái)的設(shè)備，很容易將導(dǎo)致這種疾病的寄生蟲(chóng)帶入池塘、魚(yú)缸或家庭水族箱。白點(diǎn)病傳染性極強(qiáng)，可在魚(yú)類(lèi)之間迅速傳播。白點(diǎn)病疫情爆發(fā)可在短時(shí)間內(nèi)殺死魚(yú)缸、水族箱或池塘中的所有魚(yú)類(lèi)。感染白點(diǎn)病最常見(jiàn)的癥狀是魚(yú)的皮膚或鰓上出現(xiàn)類(lèi)似小水泡的小白點(diǎn)。受感染的魚(yú)也可能顯得虛弱或嗜睡，并且不想進(jìn)食。

到目前為止，其他用于治療白點(diǎn)病的藥物均為未經(jīng)FDA安全性和有效性審查的未經(jīng)批準(zhǔn)的藥物。

FDA的小物種新獸藥索引收錄了安全性和有效性已通過(guò)FDA的替代審查過(guò)程得到確認(rèn)的用于小眾物種(除牛、馬、豬、雞、火雞、狗和貓以外的動(dòng)物)的藥物。在許多情況下，小眾物種藥物的用途無(wú)法通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)藥物審批程序。它們通常用于過(guò)于稀有或種類(lèi)繁多的物種，而無(wú)法用于傳統(tǒng)的安全性和有效性研究。該索引對(duì)于治療某些動(dòng)物或動(dòng)物類(lèi)別的個(gè)體尤其有幫助，這些動(dòng)物所代表的市場(chǎng)規(guī)模過(guò)小，無(wú)法負(fù)擔(dān)藥物審批流程所需的成本。

作為FDA動(dòng)物藥物索引流程的一部分，一個(gè)有資格的專(zhuān)家小組評(píng)估了Faunamor的安全性和有效性，并確定使用該藥物對(duì)觀賞魚(yú)類(lèi)的益處大于其風(fēng)險(xiǎn)。FDA的科學(xué)家審查了該專(zhuān)家小組的評(píng)估結(jié)果，并在同意他們的結(jié)論后，將該藥物添加到索引中。

參考來(lái)源：‘FDA Announces New Drug for Treating Common Disease in Ornamental Pet Fish’， CVM Updates。FDA；2025年4月8日發(fā)布。