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項目介紹

關于ASCENT-GYN-01研究

對于既往接受過治療但癌癥仍復發或惡化（持續）的子宮內膜癌患者，需要進行更多研究來找到更多的治療方案。ASCENT-GYN-01研究旨在評價一種試驗藥物——這是一種較新的藥物，稱為抗體偶聯藥物（ADC）。與傳統化療藥物不同，ADC旨在直接向癌細胞遞送藥物。本研究旨在評價試驗藥物的安全性，以及與目前用于治療子宮內膜癌的某些傳統化療藥物[多柔比星（doxorubicin）或紫杉醇（paclitaxel）]相比，試驗藥物能否減緩子宮內膜癌的生長和擴散，并延長患者的壽命。目前該試驗藥物尚未獲得衛生主管部門批準用于治療子宮內膜癌。

本研究涉及哪些內容？

只要您的癌癥對治療有反應，您將一直通過輸注的方式接受研究藥物（試驗藥物或傳統化療藥物）治療；但如果您出現無法耐受的副作用，則將停止研究藥物治療。??

入排標準

如果您符合下列條件，則可能可以參與本研究：

1. 年滿18周歲；

2. 子宮內膜癌已復發或惡化；

3. 既往接受過最多三線子宮內膜癌治療，包括鉑類化療和免疫療法（抗PD-1/PD-L1）。

注意：您還需要滿足其他資格標準。您可以與研究團隊討論所有資格標準。

獲益和風險

研究團隊將向您解釋本研究可能的獲益和風險。

• 如果您不愿意，可以不參與本研究。

• 如果您選擇參與本研究，您也可以隨時退出。

• 參與本研究后，您不會獲得任何報酬，但如果需要，您可以報銷參與研究期間的合理出行費用、膳食費和住宿費。

• 本研究將免費向您提供試驗藥物和研究相關的檢查。

• 醫生和護士團隊會在研究期間密切監測您的健康狀況。

• 機構審查委員會（IRB）/倫理委員會（EC）已審查這項研究。IRB/EC旨在維護參與者的權利，保障其安全和福祉。

研究治療周期

篩選期（最多28天）

您需要參加研究中心訪視以了解本研究，并決定是否想要參與。研究醫生會查看您以前的醫療記錄并對您進行一些檢查和評估，以判斷本研究是否適合您。

給藥期（多個21天或28天周期）

• 您需要每個周期參加1–3次（具體次數取決于您接受哪種研究藥物）研究中心訪視，以接受檢查和評估及研究藥物治療。

• 在前7個月，您需要每6周接受一次影像學檢查，之后每9周一次。

長期隨訪您需要：

• 在研究藥物末次給藥后約30天參加研究中心訪視；

• 每12周參加一次研究中心訪視或通過電話或電子郵件接受訪視，研究人員會詢問您的近況，以及您是否開始針對癌癥接受新的治療；

• 在給藥期之后的6個月內填寫調查問卷；

• 如果您因癌癥惡化以外的其他原因停止研究藥物治療，您需要每6–9周接受一次影像學檢查。

研究中心

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聲明

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