醫療服務體系（NHS）正為癌癥治療領域掀起一場 “時間革命”—— 一款能在 5 分鐘內完成注射的 “超級疫苗” 即將登場，它如同一位全能衛士，可同時抵御 15 種癌癥的侵襲，從皮膚癌、膀胱癌到食道癌，覆蓋范圍之廣讓英國每月約 1200 名患者有望成為首批受益者。作為歐洲首個引入該療法的醫療體系，NHS 推出的納武單抗(nivolumab)免疫療法堪稱 “治療提速器”：過去患者需忍受長達1小時的靜脈滴注，如今只需短短 5 分鐘皮下注射，每兩周或每月一次的治療周期被大幅 “瘦身”，這不僅讓患者每年累計節省超一年的治療時間，更讓醫院騰出大量醫護資源。

“免疫療法本就是抗癌路上的里程碑，而現在我們讓治療變得像‘打預防針’一樣便捷。”NHS 國家癌癥臨床主任彼得?約翰遜教授的話語中透著振奮，這種能治療 15 種疾病的療法，正像一把鑰匙，打開了 “省時增效” 的雙重大門。

除了英國，俄羅斯曾在2024年底宣稱研發一種mRNA癌癥疫苗，并計劃于2025年初免費向公眾開放。臨床前試驗表明，該疫苗能夠抑制腫瘤的生長和擴散。研究人員還在利用人工智能技術個性化癌癥疫苗，有望將疫苗研發時間縮短至一小時以內。

日前，俄羅斯研發相關部門已表示用于癌癥治療的新型個體化mRNA疫苗的臨床試驗已準備就緒，志愿者招募階段已順利完成，據無癌家園小編獲悉，該藥物的獨特之處在于使用特殊mRNA平臺為特定患者量身定制，初步測試計劃在黑色素瘤和小細胞肺癌患者身上進行臨床試驗，后續再逐漸擴大應用范圍，以治療腎癌、乳腺癌及胰腺癌。

圖源攝圖網（已授權）

癌癥疫苗是一種主動免疫療法，是腫瘤免疫療法領域的重要組成部分，通過刺激或恢復人體自身的免疫系統，來防止癌癥發展或殺滅現有的腫瘤 。癌癥疫苗主要包括細胞疫苗、DNA 疫苗、mRNA 疫苗、多肽疫苗、樹突狀細胞疫苗、納米疫苗等，已經在惡性黑色素瘤、肺癌、卵巢癌、宮頸癌等實體瘤治療領域取得了一定的臨床療效，展現了良好的應用前景。

近期，在2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，多項癌癥疫苗的臨床研究成果及典型病例引發廣泛關注，涵蓋胰腺癌、卵巢癌、EB 病毒相關腫瘤等多個癌種，展現了個性化疫苗與聯合治療的潛力。今天無癌家園小編就給大家盤點下近年來值得期待的幾款癌癥疫苗，以供大家參考。

4年生存率達100%！mRNA-DC疫苗聯合消融術降低肝癌復發率

當肝癌患者還在為術后復發焦慮時，中國科學家已研發出"智能抗癌疫苗"！這款名為LK101的疫苗像給免疫細胞裝上"導航雷達"，采用mRNA技術將腫瘤新生抗原精準"刻錄"在樹突狀細胞上，打造出既能快速激活免疫大軍，又具有持久抗癌記憶的超級戰士。這款疫苗兼具了mRNA疫苗和DC疫苗的優勢，不僅安全性高、耐受性好，還能使患者獲得長期的抗癌效應。

2025年2月，LK101注射液成功獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的IND批準，這意味著中國腫瘤免疫治療領域的創新成果正式邁上全球抗癌藥物的競爭舞臺。

2025年4月，在華西樂城醫院為一例晚期實體瘤患者完成了國內首例個性化mRNA腫瘤DC疫苗——LK101的臨床給藥。

2024年ASCO大會上，這款疫苗交出了令人振奮的成績單！研究人員公布了LK101注射液治療肝細胞癌（HCC）的首次人體臨床研究的驚艷數據，初步證實了這款個性化的基于新抗原的 mRNA 負載樹突狀細胞疫苗與消融術相結合顯著降低了肝細胞癌患者的復發率。

源自ascopubs官網

該試驗共納入24例 IIa 期HCC患者，分為疫苗接種組（LK101+消融聯合治療）和對照組（消融治療），各12例。接種疫苗組中位隨訪時間為 48.4 個月，對照組為 38.8 個月。接種疫苗組1、2年復發率分別為18.2%、36.4%，均低于對照組的33.3%、51.4%；2、3年生存率分別為100%、100%，均高于對照組的83%、73%。

值得一提的是，接種疫苗組所有患者均存活，生存期均達4年以上。

該研究結果表明，LK101與消融療法相結合具有可控的安全性，顯示出免疫激活的證據和延長生存期的潛力。與常規消融相結合，基于新抗原的 mRNA 負載的DC疫苗是一種治療 HCC 的有前途的免疫療法。

目前無癌家園正有多款癌癥疫苗的臨床治療正在進行中：

大致納入標準：

1.年齡18~75歲；

2.經病理和/或細胞學明確診斷的標準治療失敗（治療后進展或不能耐受）晚期惡性實體腫瘤患者；

3.包括但不限于晚期實體瘤/非小細胞肺癌、晚期胰腺導管腺癌、淋巴瘤、卵巢癌、食管鱗狀細胞癌等；

4.狀態評分ECOG為0~1分

若經濟條件允許且條件符合的患者，可以先將病理報告、治療經歷及出院小結等資料提交至無癌家園醫學部（400-626-9916）進行初步評估。

12月總生存率65%！新抗原疫苗Tedopi聯合化療對抗胰腺癌獲佳績

在2025年ASCO大會上，一款現貨型腫瘤新抗原腫瘤疫苗OSE2101（Tedopi）治療晚期或轉移性胰腺導管腺癌（PDAC）的2期臨床研究結果公布。

源自globenewswire官網

PDAC是一種起源于胰腺導管的高度侵襲性癌癥，約占所有胰腺癌的 95%。手術切除是PDAC唯一可能治愈的方法，但由于病情已到晚期，僅有15%~20%的患者在確診時可行手術切除。即使手術成功，預后仍然不佳，復發的可能性很高。新輔助療法（即手術前進行的治療）的進展提高了實現邊緣陰性切除術的幾率，這意味著在切除組織的外緣沒有發現癌細胞。然而，長期生存率仍然很低，這凸顯了持續研究和開發更有效的全身療法的必要性，以改善PDAC切除術后患者的預后。

結果顯示，Tedopi聯合FOLFIRI化療維持治療晚期胰腺癌，在2期試驗中使患者 12 個月總生存率達65%，達預設目標，耐受性良好，兩例完全緩解，展現治療潛力。

OSE2101（Tedopi） 是一種新抗原（neoepitope）癌癥疫苗。所謂新抗原，是指癌細胞基因突變后產生的獨特蛋白，這些蛋白只存在于癌細胞中，而不存在于正常細胞中。OSE2101通過識別這些新生抗原，刺激人體的免疫系統來攻擊癌細胞。

除了公布Tedopi在晚期胰腺癌治療中取得的積極成果，ASCO大會上也透露了非小細胞肺癌國際關鍵性3期研究也正在進行中，讓我們拭目以待后續報道。

持續緩解25個月！個性化新抗原疫苗讓胃癌患者重獲新生！

眾所周知，新抗原是樹突狀細胞（DC）疫苗的理想靶標。到目前為止，只有少數基于新抗原的樹突狀細胞疫苗在進行臨床試驗。今天，無癌家園小編要給各位癌友介紹的就是一款個性化的載有新抗原的單核細胞衍生的樹突狀細胞疫苗 (Neo-MoDC) 疫苗。

這款個性化新抗原疫苗可謂是不鳴則已，一鳴驚人！一例轉移性胃癌患者在接受該疫苗后產生了較強的T細胞反應，聯合免疫檢查點抑制劑nivolumab（納武單抗）后引發更強的免疫反應，從而使所有腫瘤完全消退，截止到2021年10月，該患者已持續完全緩解超25個月！

這位66歲的女性患者于2017年7月被診斷為IV期胃癌，起初接受腹腔鏡輔助D2根治性遠端胃切除術，隨后免疫組化檢測出低PD-1表達高PD-L1表達，并于術后進行FOLFOX化療方案清除殘留癌細胞。

可惜的是，患者于8個月后其腹膜和淋巴結發現了轉移，經2個周期的Nab-紫杉醇化療卻因無法忍受放棄。

恰在此時，該名患者嘗試采用Neo-MoDC疫苗治療，在起初的2個月單獨皮下注射Neo-MoDC疫苗以引發其T細胞的抗腫瘤免疫反應，后在第65天時開始每14天給予一次納武單抗治療。

二者的聯合治療可謂是強強練手，該名患者在第一輪納武單抗治療5天后，血清CA-125水平（糖類抗原125，常見的腫瘤標志物）從596迅速下降至 64 U/ml（圖1b）。

兩周后，患者惡性腹水消失，臨床影像學檢查顯示鎖骨上淋巴結轉移灶體積縮小約30%。2個月后，所有轉移淋巴結的短軸均減小＜1 cm，根據RECIST 指南，患者在這些淋巴結中達到完全緩解 (CR)，同時，卵巢種植轉移的長徑減少了20%（圖1c）。

在初次接種疫苗后的第 231 天，通過 PET 掃描評估患者的腫瘤負荷。并且成像表明所有病變完全消退（圖1d）。聯合治療期間第389天的CT掃描顯示卵巢植入轉移也完全消失（圖1e）。重新分期 CT 顯示完全消退仍然存在25個月，直到2021年10月。

d.右側卵巢的 PET/CT 圖像（左圖，黃色圓圈）和 PET 圖像（右圖）顯示第231天完全消退。

e.治療期間靶向腫瘤病變的代表性圖像；黃色箭頭代表靶向腫瘤病變；藍色箭頭表示完全消退的腫瘤病變。

此項研究表明，與免疫檢查點抑制劑聯合治療的Neo-MoDC 疫苗能夠使轉移性胃癌的病灶完全消退，目前該患者仍持續緩解超25個月。這也印證了新抗原免疫原性最有可能促成患者的完全反應，此項研究中的聯合療法不失為一種治療轉移性胃癌的新型聯合免疫療法。

EB 病毒相關腫瘤：KSD-101 DC 疫苗展現持久緩解

KSD-101 是自體樹突狀細胞（DC）疫苗，負載 EBV 病毒相關復合抗原，激活針對 EBV 陽性腫瘤的 T 細胞應答。其I期臨床試驗結果在2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上發表。

該研究納入11例EBV相關腫瘤患者（如鼻咽癌、淋巴瘤），接受 KSD-101治療。9 例可評估患者中，5 例在 12 周內達到臨床完全緩解（CR），且緩解持續超過 2 年，未觀察到劑量限制性毒性，主要不良反應為輕度發熱和乏力。

值得一提都是，一例復發難治性EBV 陽性淋巴瘤患者，在接受 KSD-101 治療后，腫大淋巴結完全消退，PET-CT 顯示無活性病灶，隨訪 2 年無復發。

部分患者腫瘤完全消失！DC疫苗治療乳腺癌總生存率達93.3%

近期，莫菲特癌癥中心的研究人員發現了一種有望治療特定類型乳腺癌的新型疫苗策略。該創新方法針對人類表皮生長因子受體2陽性、雌激素受體陰性（HER2陽性、ER陰性）乳腺癌，并在最近的一項先導研究中顯示出令人鼓舞的結果。該研究發表在《NPJ Breast Cancer》雜志上，將靶向HER2的樹突狀細胞疫苗與標準化療相結合，證明了其安全性和陽性反應率。

▲ 截取自《NPJ Breast Cancer》雜志

這是一項在美國莫菲特癌癥中心開展的研究，共招募了從2018年6月到2023年2月期間，一共31名HER2陽性、ER陰性的2期和3期乳腺癌患者接受治療，這些患者在手術前接受化療以達到縮小腫瘤。研究人員在化療前注射了HER2靶向樹突狀細胞疫苗，以確定其對免疫反應和治療結果的影響。

入組的患者共分為3組，截止到2023年11月中位隨訪時間為32.8個月。2名患者腦部出現進展而去世，無病生存率為 93.3%，總生存率為 93.3%。接種疫苗的患者具有顯著的免疫活性，在相當一部分病例中觀察到腫瘤完全消失。同樣，大多數患者（27/30，90%）能夠完成一年的HER2靶向輔助治療。

莫菲特乳腺腫瘤科醫學腫瘤學家、該研究的主要作者Hatem Soliman醫學博士感慨：“這種方法可能為增強乳腺癌治療和患者預后提供一種新方法。”

mRNA-4157-P201疫苗試驗3年數據更新，有望2025年上市！

在2024年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，個體化新抗原療法mRNA-4157（V940）聯合Keytruda (帕博利珠單抗，pembrolizumab) 治療已切除黑色素瘤：mRNA-4157-P201（KEYNOTE-942）試驗的3年更新數據，其驚艷的研究數據使之有望成為首款上市的mRNA腫瘤疫苗，最早或將于2025年問世！

數據截止至2023年11月3日，在KEYNOTE-942研究中，數據顯示，聯合研發的基于患者腫瘤DNA的個體化治療mRNA-4157/V940疫苗，顯著改善了患者的無復發生存期（RFS），將高危III/IV期黑色素瘤患者的復發或死亡風險降低49%，遠處轉移或死亡風險降低62%。與單藥組相比，聯合治療組的無遠處轉移生存期（DMFS）也得到了有臨床意義的持續改善。

早在2024年AACR和ASCO已報道了此試驗的初步數據，當時的報告中，中位隨訪時間約為2年，mRNA-4157和Keytruda聯用可將復發或死亡風險降低44%，將遠處轉移或死亡風險降低65%。

mRNA-4157（V940）聯合帕博利珠單抗的2.5年無復發生存率為74.8%，而單獨使用帕博利珠單抗的2.5年無復發生存率為55.6%。聯合治療組和單藥組的2.5年總生存（OS）率分別為96.0%和90.2%。

相較于單藥組，聯合治療組在多個亞組人群中的RFS獲益也得以維持，包括高腫瘤突變負荷（TMB），非高TMB，PD-L1陽性，PD-L1陰性和ctDNA陰性亞組。

總之，患者對mRNA-4157的耐受性良好，mRNA-4157+帕博利珠單抗聯合治療的安全性與先前分析一致，沒有增強免疫相關不良事件。

本文為無癌家園原創