中國創(chuàng)新藥企在資本寒冬中迎來價(jià)值重塑拐點(diǎn)。
作為全球第二大醫(yī)藥市場,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正經(jīng)歷從"可及性驅(qū)動"向"創(chuàng)新驅(qū)動"的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。在創(chuàng)新藥審評上市提速與支付體系改革的雙重政策紅利下,促使中國藥企全面重構(gòu)研發(fā)管線、產(chǎn)品矩陣及商業(yè)化策略。
在此背景下,復(fù)宏漢霖(2696.HK)的發(fā)展軌跡頗具標(biāo)桿意義。這家2010年成立于上海的創(chuàng)新生物藥企,依托"生物類似藥+創(chuàng)新藥"雙輪驅(qū)動,成功搭建起覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領(lǐng)域的全球化產(chǎn)品矩陣。截至目前,復(fù)宏漢霖已有6款產(chǎn)品在中國獲批上市,4款產(chǎn)品在國際獲批上市,觸達(dá)50多個(gè)國家和地區(qū),累計(jì)惠及全球超75萬患者。
2019年,復(fù)宏漢霖通過港股18A上市,并在2023年首次實(shí)現(xiàn)全年盈利,也是首家憑借產(chǎn)品銷售實(shí)現(xiàn)盈利的港股18A創(chuàng)新藥企。2025年3月24日,復(fù)宏漢霖發(fā)布2024年度業(yè)績顯示,實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入約人民幣57.244億元,凈利潤達(dá)8.205億元,同比增長50.3%,凈利潤率達(dá)14.3%,同比增長41.6%。這是繼2023年首次取得全年盈利之后,公司連續(xù)第二年實(shí)現(xiàn)全年盈利。
支撐盈利能力不斷攀升的核心,在于復(fù)宏漢霖獨(dú)特的商業(yè)化路徑——以生物類似藥快速實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,為PD-1、ADC等創(chuàng)新藥研發(fā)持續(xù)輸血,同時(shí)構(gòu)建全球化布局與差異化創(chuàng)新策略,形成長短周期結(jié)合的產(chǎn)品組合,完成“研發(fā)-生產(chǎn)-商業(yè)化”的閉環(huán),助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)從Biotech到Biopharma的蛻變。
為此,《中歐商業(yè)評論》對復(fù)宏漢霖執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官朱俊博士進(jìn)行專訪,深入剖析復(fù)宏漢霖從研發(fā)到商業(yè)化的全鏈條邏輯和短期收益與長期價(jià)值的平衡術(shù),尤其在全球供應(yīng)鏈重構(gòu)背景下,展現(xiàn)出中國藥企少有的全球化運(yùn)營能力。這種"內(nèi)生造血+外延拓展"的組合拳,為中國創(chuàng)新藥企提供了從生存到發(fā)展的轉(zhuǎn)型范式。
復(fù)宏漢霖執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官
朱俊博士
戰(zhàn)略升維:
從“雙輪驅(qū)動”到
全球化布局
在中國醫(yī)藥健康行業(yè)經(jīng)歷資本寒冬、融資交易持續(xù)萎縮的背景下,創(chuàng)新藥企正面臨前所未有的生存考驗(yàn)。然而伴隨老齡化加速與醫(yī)藥需求剛性增長,中國創(chuàng)新藥研發(fā)已悄然完成從"數(shù)量擴(kuò)張"到"質(zhì)量躍升"的關(guān)鍵跨越。在這個(gè)過程中,頭部企業(yè)通過全球化戰(zhàn)略布局撬動海外市場,系統(tǒng)性推進(jìn)從研發(fā)到商業(yè)化落地的全價(jià)值鏈整合,依托本地化運(yùn)營能力和跨區(qū)域資源協(xié)同,構(gòu)建可持續(xù)的盈利模式閉環(huán)。
作為中國生物制藥領(lǐng)軍企業(yè),復(fù)宏漢霖在成立15周年之際交出了連續(xù)兩年盈利的答卷,為行業(yè)提供了極具參考價(jià)值的轉(zhuǎn)型范本。
當(dāng)多數(shù)Biotech仍在為現(xiàn)金流掙扎時(shí),復(fù)宏漢霖2024年57.24億元營收、8.2億元凈利潤的成績單,驗(yàn)證了其"生物類似藥+創(chuàng)新藥"雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略的有效性。"盈利意味著完成周期閉環(huán),而持續(xù)盈利才是真正的護(hù)城河。"朱俊強(qiáng)調(diào),復(fù)宏漢霖通過生物類似藥快速建立商業(yè)化能力,進(jìn)而持續(xù)反哺創(chuàng)新藥管線,形成研發(fā)投入與商業(yè)回報(bào)的良性循環(huán)。
“生物類似藥是我們的基本盤,而創(chuàng)新藥則是我們的增長引擎。”朱俊坦言,生物類似藥的商業(yè)化能力為企業(yè)提供了穩(wěn)定的現(xiàn)金流,而創(chuàng)新藥的高風(fēng)險(xiǎn)高回報(bào)特性則為企業(yè)注入了持續(xù)增長的動力。通過對不同市場的早期預(yù)判和規(guī)劃,結(jié)合產(chǎn)品的生命周期管理,踏準(zhǔn)產(chǎn)品上市的節(jié)奏,才能形成持續(xù)增強(qiáng)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力和增長動力。2024年,復(fù)宏漢霖生物類似藥總銷售額達(dá)35.8億人民幣。HLX11 (帕妥珠單抗)、HLX14 (地舒單抗) 進(jìn)入上市申請獲受理階段,后續(xù)管線涵蓋CTLA-4、CD38等全球熱門靶點(diǎn),并通過海外臨床布局,同步構(gòu)建全球化能力基礎(chǔ)。
中國近年來出臺了一系列深化藥品體制改革的政策, 面對政策環(huán)境的變化,本土藥企在推動藥物可及性的同時(shí),如何維持盈利能力的可持續(xù)增長?在朱俊看來,全球化是中國藥企當(dāng)下實(shí)現(xiàn)突圍的破局密鑰。
目前,中國大分子生物藥出海并實(shí)現(xiàn)銷售的產(chǎn)品不多,而復(fù)宏漢霖已占4席,分別是漢曲優(yōu)?(曲妥珠單抗)、H藥 漢斯?fàn)?(斯魯利單抗)、漢利康?(利妥昔單抗)、漢貝泰?(貝伐珠單抗)。不同于簡單的產(chǎn)品出海,復(fù)宏漢霖全球化戰(zhàn)略聚焦于構(gòu)建“研產(chǎn)銷一體化”的全球閉環(huán)能力:通過加速生物類似藥出海實(shí)現(xiàn)全球市場布局,分散單一市場風(fēng)險(xiǎn);以生產(chǎn)優(yōu)化和流程精簡推動降本增效,保障盈利空間;此外,持續(xù)調(diào)整產(chǎn)品管線,重點(diǎn)突破PD-1、ADC等創(chuàng)新藥研發(fā),降低對生物類似藥的依賴;同步推進(jìn)海外市場自有商業(yè)化體系建設(shè),實(shí)現(xiàn)全球化戰(zhàn)略閉環(huán)。
作為中國本土藥企的出海“先鋒”,復(fù)宏漢霖?cái)y手海外合作伙伴加速歐美市場和新興市場的商業(yè)化滲透,并通過在生物藥關(guān)鍵市場日本布局本地化運(yùn)營,提升全球競爭力。不僅如此,復(fù)宏漢霖還積極布局中東、東南亞及南美,通過與當(dāng)?shù)仄髽I(yè)合作搶占增量市場。以PD-1漢斯?fàn)?為例,該產(chǎn)品在印尼獲批后迅速拓展至泰國、馬來西亞,填補(bǔ)區(qū)域治療空白。
在朱俊看來,復(fù)宏漢霖的出海路徑不同于依靠藥品數(shù)量堆積的“題海戰(zhàn)術(shù)”,其聚焦“價(jià)值導(dǎo)向型”出海,通過打造具有全球競爭力的明星產(chǎn)品來提升定價(jià)權(quán)。以復(fù)宏漢霖旗下明星產(chǎn)品漢曲優(yōu)?為例,作為首款在中國、歐盟、美國三地獲批的“中國籍”單抗生物類似藥,漢曲優(yōu)已在全球50余個(gè)國家和地區(qū)上市,并納入多國醫(yī)保體系,累計(jì)惠及超過24萬HER2陽性乳腺癌和胃癌患者。更具戰(zhàn)略意義的是,其獲批實(shí)質(zhì)是生物藥定價(jià)權(quán)的底層突破,構(gòu)建了后續(xù)產(chǎn)品跨市場議價(jià)的價(jià)值傳導(dǎo)基礎(chǔ)。
在海外市場,“唯快不破”是保持競爭力的關(guān)鍵。藥品研發(fā)需要全球化視野,而臨床試驗(yàn)的速度和適應(yīng)癥的效果直接決定了產(chǎn)品的市場競爭力。朱俊堅(jiān)信,“中國市場的復(fù)雜程度遠(yuǎn)超海外,經(jīng)歷國內(nèi)市場高度競爭的測試,應(yīng)對海外市場時(shí)會更具韌性,應(yīng)大膽投入研發(fā)資金,特別是在臨床試驗(yàn)領(lǐng)域,通過‘卷研發(fā)、卷投入、卷質(zhì)量’來提升全球競爭力。”
面對全球競爭,朱俊認(rèn)為中國創(chuàng)新藥企需要從“跟隨者”進(jìn)化為“規(guī)則制定者”,主動博弈至關(guān)重要。他以漢斯?fàn)?在歐盟申訴孤兒藥(ODD)資格為例,最初曾遭遇28位專家的否決,且上訴成功率極低。然而,復(fù)宏漢霖并未輕易妥協(xié),而是重新準(zhǔn)備大量資料,最終以26票同意成功獲得認(rèn)證。“面對監(jiān)管時(shí),不能只是被動做‘學(xué)生’,而應(yīng)主動溝通、勇敢質(zhì)疑。通過雙向交流,企業(yè)不僅能避免時(shí)間成本的浪費(fèi),還能為自身爭取更多發(fā)展空間。”
在中國藥企突圍戰(zhàn)中,復(fù)宏漢霖從國內(nèi)市場的雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略升級為全球化抗風(fēng)險(xiǎn)布局,用極致效率鍛造核心競爭力,以質(zhì)量優(yōu)勢強(qiáng)化議價(jià)話語權(quán),成為其穿越周期的生存法則。
管線布局:
從“微創(chuàng)新”到爆品戰(zhàn)略
在傳統(tǒng)醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域,"三十定律"(十年周期、十億美元投入、不足10%成功率)始終是難以突破的瓶頸。如何跨越“三十定律”實(shí)現(xiàn)可持續(xù)創(chuàng)新?
經(jīng)濟(jì)學(xué)家亞歷山大·格申克龍(Alexander Gerschenkron)認(rèn)為,后發(fā)者的優(yōu)勢不在于模仿,而在于對先發(fā)體系的創(chuàng)造性破壞,實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展。復(fù)宏漢霖的“差異化創(chuàng)新+爆品戰(zhàn)略”正是這一理論的實(shí)踐——通過“靶點(diǎn)微創(chuàng)新+適應(yīng)癥差異化”構(gòu)建競爭壁壘,避免盲目追逐“First-in-Class”。該策略本質(zhì)上是在確定性中尋找變革性機(jī)會,并借力AI提升研發(fā)效率,探索出了一條兼顧短期收益與長期價(jià)值的可持續(xù)創(chuàng)新路徑。
朱俊坦言,復(fù)宏漢霖的研發(fā)策略并不追求“從0到1”的突破,而是通過臨床需求洞察實(shí)現(xiàn)“從1到N”的價(jià)值重構(gòu)。“我們專注未竟適應(yīng)癥,并用更優(yōu)的臨床設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)說話——找到‘差之毫厘’的突破點(diǎn),搶占細(xì)分市場。”
朱俊以漢斯?fàn)?為例,當(dāng)跨國藥企在小細(xì)胞肺癌(SCLC)領(lǐng)域折戟時(shí),漢斯?fàn)?取得突破性成果,刷新患者生存期,并在獲批短短一年之內(nèi)便搶占該適應(yīng)癥超過50%的市場份額。該產(chǎn)品在小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥上的成功,印證了后發(fā)者通過逆向研發(fā)思維實(shí)現(xiàn)彎道超車的可能性,通過精準(zhǔn)的臨床策略和優(yōu)異的藥物效能,創(chuàng)造了差異化的市場空間。
其次,“投資回報(bào)率是管線管理的核心邏輯。”在管線布局上,朱俊強(qiáng)調(diào)了“穩(wěn)收益與高風(fēng)險(xiǎn)”的平衡術(shù)。“我們會將70%-80%的資源投入到低風(fēng)險(xiǎn)、高確定性的項(xiàng)目中,例如生物類似藥以及已驗(yàn)證靶點(diǎn)創(chuàng)新藥,確保企業(yè)的基本盤穩(wěn)固;同時(shí)拿出20%-30%的資源押注高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)的創(chuàng)新藥項(xiàng)目,同時(shí)要求每個(gè)創(chuàng)新藥至少擁有1-2個(gè)明確可商業(yè)化的適應(yīng)癥作為‘保底’,進(jìn)而再拓展高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域。”
這種"現(xiàn)金牛+潛力股"的組合實(shí)現(xiàn)了‘滾雪球’效應(yīng),不僅保障了企業(yè)的短期盈利,更為長期增長打下基礎(chǔ)。例如,復(fù)宏漢霖在ADC(抗體偶聯(lián)藥物)領(lǐng)域的布局,盡管面臨技術(shù)門檻和研發(fā)成本的雙重挑戰(zhàn),但一旦成功,將為企業(yè)帶來指數(shù)級的增長潛力。
最后,“爆品是企業(yè)突破增長天花板的唯一路徑。”朱俊強(qiáng)調(diào)這一觀點(diǎn),在漢斯?fàn)?的全球化進(jìn)程中得到驗(yàn)證。
朱俊介紹,立項(xiàng)之初,項(xiàng)目可行性遭到了巨大的質(zhì)疑,但他堅(jiān)持持續(xù)投入研發(fā),讓漢斯?fàn)?成為全球首個(gè)一線治療小細(xì)胞肺癌的PD-1。目前,H藥已在中國、歐洲和東南亞等30多個(gè)國家和地區(qū)獲批上市,對外授權(quán)覆蓋美國、歐洲、東南亞、中東和北非等100多個(gè)國家和地區(qū),惠及超過10萬名患者。2025年2月,H藥于歐盟獲批上市,用于一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌,成為首個(gè)且唯一在歐盟獲批上市用于ES-SCLC治療的PD-1。一路走來,H藥完成了從區(qū)域爆品到全球標(biāo)準(zhǔn)治療的地位躍遷。
當(dāng)傳統(tǒng)研發(fā)模式遭遇效率瓶頸時(shí),復(fù)宏漢霖也積極將AI技術(shù)深度融入研發(fā)全流程。在生物研發(fā)領(lǐng)域,以AI為代表的計(jì)算生物學(xué)工具在蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)預(yù)測領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展,攻克了未解之難題。朱俊介紹,復(fù)宏漢霖借助AI技術(shù),將某乳腺癌藥物上市時(shí)間從原計(jì)劃的2038年提前至2028年,顯著縮短近十年的等待周期,并通過精準(zhǔn)預(yù)測和虛擬篩選大幅降低試錯(cuò)成本,使研發(fā)投入產(chǎn)出比得到質(zhì)的提升。
目前,復(fù)宏漢霖著眼于臨床需求和前沿技術(shù),持續(xù)加碼差異化創(chuàng)新。公司打造了一個(gè)多元化的創(chuàng)新管線,涵蓋約50個(gè)分子,覆蓋單抗、多抗、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、融合蛋白和小分子藥物等豐富的藥物形式,并同步就19個(gè)產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)開展30多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。此外,復(fù)宏漢霖聚焦未被滿足的臨床需求,在以抗體技術(shù)為核心的創(chuàng)新領(lǐng)域持續(xù)推進(jìn),致力于加速更多具有突破性治療潛力的分子進(jìn)入臨床開發(fā)階段。
通過差異化適應(yīng)癥選擇降低風(fēng)險(xiǎn),利用投資理念平衡短期收益與長期價(jià)值,借助AI技術(shù)提升研發(fā)效率,最終在細(xì)分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)爆發(fā)式突破,復(fù)宏漢霖逐步構(gòu)建了從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的產(chǎn)品矩陣,真正構(gòu)建自身強(qiáng)大的護(hù)城河。
領(lǐng)導(dǎo)力進(jìn)化:
從臨床醫(yī)生到
全球化藥企掌舵者
作為一家國際化創(chuàng)新生物制藥公司的掌門人,朱俊的職業(yè)生涯起源于華山醫(yī)院的一名內(nèi)科醫(yī)師,轉(zhuǎn)型歷程充滿反差,也折射出了中國藥企領(lǐng)導(dǎo)者從技術(shù)專家向藥企領(lǐng)軍者的進(jìn)化路徑。
“醫(yī)生著眼于診斷病癥解決問題,CEO更強(qiáng)調(diào)戰(zhàn)略規(guī)劃未來,必須提早規(guī)劃5年、10年后的棋局。”朱俊的職業(yè)轉(zhuǎn)型背后,是對“解決問題”與“規(guī)劃未來”兩種能力模型的深刻理解,這種轉(zhuǎn)型要求領(lǐng)導(dǎo)者具備更強(qiáng)的系統(tǒng)性思維和財(cái)務(wù)敏感度,才能帶領(lǐng)企業(yè)應(yīng)對復(fù)雜環(huán)境的多種不確定性。
因此,朱俊要求研發(fā)管線立項(xiàng)時(shí)即評估3-5年后臨床價(jià)值,無效項(xiàng)目盡早淘汰。 “算賬是CEO的本能。我們必須在短期收益與長期價(jià)值之間找到平衡,既要有穩(wěn)扎穩(wěn)打的基本盤,也要敢于押注高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目。”
面對千人的研發(fā)團(tuán)隊(duì),朱俊也建立了獨(dú)特的管理哲學(xué)——堅(jiān)持“三心”原則:早期臨床前,“花心”大膽立項(xiàng);進(jìn)入臨床后,“專心”看數(shù)據(jù)、評估數(shù)據(jù);臨床驗(yàn)證階段,要“狠心”,砍掉那些無法真正惠及患者的項(xiàng)目,集中資源于成功率高的項(xiàng)目,避免無效消耗。
為此,朱俊帶領(lǐng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)設(shè)置了靈活的階段性獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制,在臨床前數(shù)據(jù)優(yōu)異時(shí)即給予激勵(lì),而非等到藥物上市。同時(shí),秉持“快速試錯(cuò)、及時(shí)止損(Fail early,F(xiàn)ail cheap)”,規(guī)避科學(xué)家的“育兒心態(tài)”。“研發(fā)需要投入巨額的成本、時(shí)間和精力,科學(xué)家需要被允許‘早失敗、低成本失敗’,及時(shí)叫停無效項(xiàng)目。把資源留給真正有潛力的管線,通過快速低成本的試錯(cuò)驅(qū)動創(chuàng)新。”
除了推動建立創(chuàng)新文化,朱俊尤為堅(jiān)持價(jià)值觀驅(qū)動長期主義。“慈悲心和敬畏心是領(lǐng)導(dǎo)者的底層倫理。”盡管商業(yè)競爭殘酷,但朱俊始終強(qiáng)調(diào),“我們不能為了短期利益犧牲患者的健康安全。任何可能侵害患者利益的決策,哪怕財(cái)務(wù)上看似合理,也必須果斷叫停。”這種“慈悲心”不僅體現(xiàn)在產(chǎn)品開發(fā)的倫理堅(jiān)守上,也貫穿于企業(yè)的日常運(yùn)營——他認(rèn)為“藥品關(guān)乎生命,絕不能為上市速度犧牲患者利益”,并將這一原則作為企業(yè)不可僭越的質(zhì)量底線。
復(fù)宏漢霖的實(shí)踐為中國創(chuàng)新藥企從“跟跑”到“領(lǐng)跑”提供了一條可復(fù)制的路徑:以全球化布局加速管線變現(xiàn),以務(wù)實(shí)創(chuàng)新平衡管線組合,以價(jià)值觀錨定平衡商業(yè)利益與倫理責(zé)任。其經(jīng)驗(yàn)表明,未來中國藥企的競爭不僅是技術(shù)賽跑,更是戰(zhàn)略耐性與全球運(yùn)營能力的較量。憑借全球化與創(chuàng)新領(lǐng)域的持續(xù)突破,復(fù)宏漢霖已從后發(fā)追隨者進(jìn)化為行業(yè)引領(lǐng)者,助力中國創(chuàng)新藥企重塑全球生物醫(yī)藥版圖。
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