2025年4月1日，F(xiàn)ractyl Health公布了旨在評估“Revita預(yù)防胰高血糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1 RA）類藥物停藥后體重反彈效果”REVEAL-1開放標簽隊列的早期數(shù)據(jù)。

數(shù)據(jù)顯示，Revita（針對腸道功能障礙的創(chuàng)新療法）表現(xiàn)出有助于“預(yù)防患者在停用GLP-1 RA類藥物后體重反彈”的獲益，有望彌補肥胖治療領(lǐng)域日益增長的未滿足需求。

Revita是什么？

Revita是Fractyl Health公司開發(fā)的一種創(chuàng)新代謝治療技術(shù)（門診內(nèi)鏡手術(shù)），旨在通過十二指腸黏膜重塑（Duodenal Mucosal Resurfacing，DMR）來治療肥胖癥和2型糖尿病等代謝疾病。

作為一種基于腸道功能修復(fù)的非藥物治療方案，Revita可通過水熱消融技術(shù)（Hydrothermal Ablation）重塑十二指腸內(nèi)壁，修復(fù)因長期高脂高糖飲食導(dǎo)致的腸道功能損傷，而這種損傷是代謝疾病（如肥胖和糖尿病）的根本原因之一。

PART.01

初期數(shù)據(jù)提示體重維持獲益，Revita 表現(xiàn)出良好安全性和耐受性

截至目前，已有 15 名（此前接受 GLP-1 RA藥物治療長達 3 年）患者停藥后接受了1次 Revita 治療，并繼續(xù)保持結(jié)構(gòu)化的飲食和生活方式。

核心數(shù)據(jù)

?在接受治療的 15 名患者中，未報告任何安全性和耐受性事件，與 Revita 在超過 100 名患者中的匯總數(shù)據(jù)所顯示的良好安全性一致。

?在接受治療后 1 個月，7 名患者的平均體重反彈僅為 1.2%，而根據(jù)此前臨床研究，在 GLP-1 RA停藥后這一時期通常觀察到約 3% 的體重反彈。

“停用 GLP-1 RA藥物對許多患者來說就像站在懸崖邊——他們擔(dān)心會努力減掉的體重會迅速反彈，”貝勒醫(yī)學(xué)院 Mohammad Othman 教授表示。“這些早期數(shù)據(jù)表明，像 Revita 這樣耐受性良好的一次性治療可能為患者提供一條新的、可持續(xù)的前進道路，而無需持續(xù)的藥物治療。”

“肥胖治療的真正挑戰(zhàn)不僅僅是幫助患者減輕體重，更是維持體重，”Fractyl Health 聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官 Harith Rajagopalan表示。“這是我們首次看到早期臨床數(shù)據(jù)表明 Revita 可能在 GLP-1 RA治療后提供持久的代謝相關(guān)獲益，幫助患者維持體重減輕。如果這些初步發(fā)現(xiàn)能在更大樣本量和更長期隨訪的研究中得到確認，Revita 有望成為防止體重反彈的選擇之一。”

關(guān)鍵節(jié)點：

• 預(yù)計 2025 年第二季度公布更多 REVEAL-1 患者隨訪數(shù)據(jù)

• 預(yù)計 2025 年夏季完成 REMAIN-1 關(guān)鍵研究的全部患者入組

• 預(yù)計 2025 年第三季度進行 REMAIN-1 關(guān)鍵研究的中期數(shù)據(jù)分析

信源

https://ir.fractyl.com/news-releases/news-release-details/fractyl-health-reports-positive-early-data-showing-revitar-has

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