創(chuàng)新藥的春天，已經(jīng)到來。

恒瑞醫(yī)藥披露了2024年的財(cái)務(wù)報(bào)告，財(cái)報(bào)顯示，全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收279.85億，同比增長(zhǎng)22.63%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)63.37億，同比激增47.28%。

毫無疑問，恒瑞醫(yī)藥的這份成績(jī)單相當(dāng)亮眼，而資本市場(chǎng)的熱情也迅速被這份財(cái)報(bào)點(diǎn)燃。—財(cái)報(bào)披露次日，恒瑞醫(yī)藥股價(jià)逆勢(shì)走高，盤中漲幅一度達(dá)6.67%，最終收盤大漲5.28%。截至4月18日收盤，恒瑞醫(yī)藥股價(jià)報(bào)收48元/股，近3個(gè)月股價(jià)漲幅超7%，市值站穩(wěn)在3000億之上。

回看過去這些年，恒瑞醫(yī)藥的日子一直不好過——受醫(yī)保談判壓價(jià)和創(chuàng)新藥企競(jìng)爭(zhēng)加劇的雙重影響，恒瑞醫(yī)藥引以為傲的“仿制+創(chuàng)新”模式開始失靈。

從業(yè)績(jī)來看，2021年至2023年恒瑞醫(yī)藥的營(yíng)收增速分別為-6.59%、-17.87%和7.26%，凈利潤(rùn)增速則分別為-28.41%、-13.77%和10.14%。

跟過去動(dòng)輒25%以上的營(yíng)收增速、30%以上的凈利潤(rùn)增速相比，近年來恒瑞醫(yī)藥的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)明顯放緩。

不過，從最新披露的財(cái)報(bào)來看，恒瑞醫(yī)藥2024年的業(yè)績(jī)已經(jīng)重回增長(zhǎng)區(qū)間，尤其是在營(yíng)收方面，去年279.85億的營(yíng)收已經(jīng)創(chuàng)出了歷史新高。由此可見，恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)“熬”過至暗時(shí)刻。

“熬”過至暗時(shí)刻

恒瑞醫(yī)藥的前身為連云港制藥，以仿制藥業(yè)務(wù)起家。

過去，恒瑞醫(yī)藥以“仿制藥+創(chuàng)新藥”齊頭并進(jìn)的業(yè)務(wù)模式為主：仿制藥雖然沒有太大的技術(shù)含量，但勝在投入少、業(yè)務(wù)穩(wěn)定，是穩(wěn)定的“現(xiàn)金奶牛”；而創(chuàng)新藥雖然投入大、穩(wěn)定性不強(qiáng)，但只要成功就能為其帶來巨大的收益，兩項(xiàng)業(yè)務(wù)呈“互補(bǔ)”態(tài)勢(shì)。

然而，自2021年集采大面積推開后，恒瑞醫(yī)藥的仿制藥業(yè)務(wù)遭遇沉重打擊。

資料顯示，僅截至2023年上半年，恒瑞醫(yī)藥中選國(guó)家集中帶量采購(gòu)的22個(gè)品種仿制藥價(jià)格平均降幅達(dá)74.5%。

其中，2021年9月陸續(xù)執(zhí)行的第五批集采涉及8個(gè)藥品，2022年銷售收入僅6.1億元，較去年減少22.6億元，同比下滑79%；2022年11月陸續(xù)執(zhí)行的第七批集采涉及的5個(gè)藥品，2022年銷售收入9.8億元，較去年減少9.2億元，同比下滑48%。

在仿制藥業(yè)務(wù)營(yíng)收大幅下滑后，恒瑞醫(yī)藥不得不將重心轉(zhuǎn)移到創(chuàng)新藥上，不過想要做好創(chuàng)新藥并不容易。

在業(yè)內(nèi)有一個(gè)不成文的規(guī)律：想要成功開發(fā)一款創(chuàng)新藥需要十年以上的時(shí)間，并投入10億美元以上的成本，業(yè)內(nèi)稱為“雙十”。而且，開發(fā)創(chuàng)新藥的成功率還非常低，平均10000個(gè)以上有潛力的化合物最后才有一個(gè)能最終成為藥物上市，這跟仿制藥業(yè)務(wù)形成了巨大差別；再加上在集采大面積推廣后，基本上所有的頭部藥企都意識(shí)到只有做創(chuàng)新藥才有前途，創(chuàng)新藥的開發(fā)競(jìng)爭(zhēng)變得十分激烈，在這樣的背景下，恒瑞醫(yī)藥進(jìn)入了長(zhǎng)達(dá)三年的“至暗時(shí)刻”。

從業(yè)績(jī)來看，2021年至2023年恒瑞醫(yī)藥的營(yíng)收增速分別為-6.59%、-17.87%和7.26%，凈利潤(rùn)增速則分別為-28.41%、-13.77%和10.14%，業(yè)績(jī)失速明顯。

還好，在經(jīng)過了3年的“陣痛期”后，恒瑞醫(yī)藥總算度過了“至暗時(shí)刻”。根據(jù)其披露的財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2024年恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)收279.85億，同比增長(zhǎng)22.63%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)63.37億，同比激增47.28%。除了亮眼的業(yè)績(jī)數(shù)據(jù)之外，更值得關(guān)注的自然是恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)。

據(jù)媒體報(bào)道，2024年恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥銷售收入139 億，同比增長(zhǎng)30.6%，報(bào)告期內(nèi)富馬酸泰吉利定、夫那奇珠單抗兩款一類創(chuàng)新藥獲批上市，瑞維魯胺、達(dá)爾西利、恒格列凈進(jìn)入醫(yī)保后上量，收入保持快速增長(zhǎng)，卡瑞利珠單抗、吡咯替尼、阿帕替尼及瑞馬唑侖等上市較早的創(chuàng)新藥保持穩(wěn)健增長(zhǎng)。

整體而言，經(jīng)過了3年的轉(zhuǎn)型后，隨著創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)占比大幅提升，恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)走出了仿制藥集采的困境。而從股價(jià)來看，資本市場(chǎng)對(duì)于恒瑞醫(yī)藥的未來也是十足看好，財(cái)報(bào)披露次日，恒瑞醫(yī)藥股價(jià)逆勢(shì)走高，盤中漲幅一度達(dá)6.67%，最終收盤大漲5.28%。截至4月18日收盤，恒瑞醫(yī)藥股價(jià)報(bào)收48元/股，近3個(gè)月股價(jià)漲幅超7%，同期滬深300指數(shù)的收益為-1.17%，目前恒瑞醫(yī)藥的市值已經(jīng)站穩(wěn)在3000億之上。

不確定性猶在

雖然2024年業(yè)績(jī)明顯回升，但對(duì)于恒瑞醫(yī)藥而言挑戰(zhàn)遠(yuǎn)未結(jié)束。

之所以這樣講，一方面是因?yàn)閯?chuàng)新藥的競(jìng)爭(zhēng)異常激烈。上面的內(nèi)容提到，在集采大面積推廣后，基本上所有的頭部藥企都意識(shí)到只有做創(chuàng)新藥才有前途，伴隨著大量藥企涌入創(chuàng)新藥市場(chǎng)，創(chuàng)新藥的開發(fā)競(jìng)爭(zhēng)變得十分激烈，這一點(diǎn)其實(shí)從恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)投入也能感覺出來。

財(cái)報(bào)顯示，2024年恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)費(fèi)用高達(dá)65.83億，而其“財(cái)務(wù)+銷售+管理+研發(fā)”的總費(fèi)用也才169億，研發(fā)費(fèi)用占總費(fèi)用的比例近39%。

拉長(zhǎng)周期來看，2022年至2024年恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)費(fèi)用分別為48.87億、49.54億和65.83億，可以看到研發(fā)費(fèi)用呈逐年走高的態(tài)勢(shì)。

整體而言，過去幾年恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)費(fèi)用幾乎都在30%以上，這樣的投入顯然不低，但可惜在極度內(nèi)卷的創(chuàng)新藥市場(chǎng)，資金投入只有更多沒有最多。

以市值反超恒瑞醫(yī)藥的百濟(jì)神州為例，其2021年至2023年的研發(fā)費(fèi)用分別為95.38億、111.5億和128.1億，研發(fā)費(fèi)用分別是恒瑞醫(yī)藥的1.6倍、2.28倍和2.59倍，作為一家還沒有盈利的創(chuàng)新藥藥企，百濟(jì)神州在研發(fā)上的投入?yún)s是恒瑞醫(yī)藥同期的兩倍，可見創(chuàng)新藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)有多大。

作為老牌藥企，雖然經(jīng)過三年的艱難轉(zhuǎn)型后恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)已經(jīng)有了明顯的發(fā)展，但面對(duì)越來越多的后起之秀，恒瑞醫(yī)藥自然不能掉以輕心。

除了創(chuàng)新藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇之外，近期在海外市場(chǎng)遭遇的挫折，也反映出恒瑞醫(yī)藥在海外市場(chǎng)面臨著重重壓力。

據(jù)媒體報(bào)道，過去幾年恒瑞醫(yī)藥轉(zhuǎn)型成功的關(guān)鍵在于其主動(dòng)改變了出海方式。

此前，恒瑞醫(yī)藥在出海上主要依靠自身實(shí)力，但是獨(dú)自出海不但臨床費(fèi)用高，未來商業(yè)化也充滿了不確定因素。針對(duì)這些弊端，恒瑞醫(yī)藥在出海上主動(dòng)授權(quán)給國(guó)外大公司，據(jù)媒體報(bào)道，截至目前孫飄揚(yáng)團(tuán)隊(duì)共實(shí)現(xiàn)13筆創(chuàng)新藥海外授權(quán)合作，交易總額近140億美元，其中近三年間的對(duì)外授權(quán)就達(dá)到8筆。

不過，雖說已經(jīng)主動(dòng)調(diào)整了出海策略，但進(jìn)入2025年后恒瑞醫(yī)藥在出海上依舊遭遇了不少的挫折。

今年3月中旬，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，“雙艾”療法在美上市再次收到FDA完整回復(fù)信，在美上市再次遇到波折。其實(shí)這并不是個(gè)例，據(jù)媒體統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企在FDA的批準(zhǔn)率不足30%，主要原因是臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、GMP標(biāo)準(zhǔn)、專利布局等環(huán)節(jié)的差距，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企在出海上很容易“碰壁”。

綜上所述，無論是從創(chuàng)新藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇來看，還是從出海面臨的挑戰(zhàn)來看，恒瑞醫(yī)藥其實(shí)仍有許多的不確定性。雖然2024年的業(yè)績(jī)已經(jīng)明顯回升，但就如開頭所說，恒瑞醫(yī)藥的挑戰(zhàn)遠(yuǎn)未結(jié)束。