6月2日,翰思艾泰遞表港交所。這家創新藥企主要從事雙抗藥物研發,核心管線HX009是一款PD-1雙抗。
招股書顯示,HX009是全球唯一同時靶向PD-1和CD47的雙抗藥物,已在澳大利亞和中國完成I期臨床試驗。翰思艾泰吸引了貝達藥業、泰格醫藥、金斯瑞生物等知名機構的投資,2024年6月最后一輪融資的投后估值達16.15億元。
此番是翰思艾泰二次沖刺港股上市,這一次能否抓住機遇?
打造“超級PD-1”分子
距離PD-1問世已有十年,在此期間,PD-1單藥和聯合化療方案已經被探索殆盡,其療效天花板也愈發清晰可見。整個行業都在尋找“下一個PD-1”。
翰思艾泰也是其中的一員,選擇的方向是PD-1雙抗。招股書顯示,目前全球有超過40個PD-1雙抗正在開發,涉及15個靶點,熱門選擇包括VEGF、TIGIT、 CTLA4等靶點。但翰思艾泰開發的HX009是其中唯一一個靶向CD47的PD-1雙抗。
這是一個不太被看好的選擇。因為CD47是一個冷門賽道,本身成藥難度很大,吉利德、輝瑞等MNC、恒瑞醫藥、信達生物等國內頭部藥企都曾折戟,其他在研企業也紛紛撤離。
但是翰思艾泰認為:PD-1和CD47兩個免疫檢查點能產生協同效應,既能增強PD-1抗體的療效,又能解決CD47靶向的安全性問題,HX009可能成為“超級PD-1”分子。
除了HX009外,翰思艾泰還有兩款主要管線,靶點選擇同樣小眾。其中一個是全球唯一正在開發的CTLA-4/CD47雙抗,目前正在澳大利亞和中國啟動I/IIa期臨床研究。翰思艾泰將其稱為“超級CTLA-4”分子。
冷門賽道不易
近兩年,國產PD-1雙抗頻現大額交易,最著名的就是三生制藥授權給輝瑞的PD-1/VEGF雙抗,這個品種連帶著其他開發企業也受到資本關注。
翰思艾泰有點劍走偏鋒,雖然開發的幾款雙抗都是全球唯一,但太偏門了卻無人問津。
翰思艾泰也開始著急了,公司在招股書表示:核心管線HX009的關鍵注冊研究即將啟動,公司正在積極尋求對外授權機會。潛臺詞是:“要買快點,不然就更貴了。”
翰思艾泰是有過BD經驗的。招股書顯示,2019年翰思艾泰將一款PD-1授權給了樂普生物,拿到一次性現金付款3.5億元。
2022年,普特利單抗獲得附條件批準上市,用于治療微衛星高度不穩定╱錯配修復缺陷的實體瘤及無法手術治療或轉移性黑色素瘤。當時,PD-1市場已經接近飽和,普特利單抗勉強擠進前十,成為國內第十款PD-1產品。
如今樂普生物拿著這款單抗,要賣幾年才能收回3.5億元的投入,真不好說。
不過自那以后,翰思艾泰似乎就沒了靈氣,開始做一些大冷門靶點,要想實現對外授權就很難了。
招股書顯示,翰思艾泰針對核心管線開展了三項國內臨床,還在今年剛拿下一個三陰性乳腺癌新適應癥的臨床批件。除此之外,還有兩款主要管線的多項臨床仍在推進。
樂普生物的貨款已經快用完了。招股書顯示,2023年和2024年,翰思艾泰分別虧損8462.3萬元及1.17億元。目前,公司賬上還有1.6億元。
如果再錯過這一雙抗的授權窗口,翰思艾泰往后的路可能會更為艱難。
撰稿 |李傲
編輯|江蕓 賈亭
運營 | 李木子
插圖 | 視覺中國
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