▎追溯

2025年4月21日，阿斯利康公布Enhertu 聯合帕妥珠單抗作為 HER2 陽性轉移性乳腺癌患者的一線治療，在無進展生存期方面表現出高度統計學意義和臨床意義的改善，優于 THP（紫杉烷、曲妥珠單抗和帕妥珠單抗）。

DESTINY-Breast09 III 期試驗的計劃中期分析得出了積極的高水平結果，結果表明，Enhertu（曲妥珠單抗 deruxtecan）聯合帕妥珠單抗作為 HER2 陽性轉移性乳腺癌患者的一線治療，與紫杉烷、曲妥珠單抗和帕妥珠單抗 (THP) 相比，在無進展生存期 (PFS) 方面表現出高度統計學上顯著和臨床意義上的改善。

Enhertu聯合帕妥珠單抗治療在所有預設患者亞組中均觀察到 PFS 改善 。在本次計劃的中期分析時，關鍵次要終點——總生存期 (OS) 尚未成熟；然而，中期 OS 數據顯示，Enhertu聯合治療的早期趨勢優于THP。

評估Enhertu單藥療法與 THP 的第二組對患者和研究人員仍然保密，并將繼續進行最終的 PFS 分析。

HER2陽性轉移性乳腺癌是一種由HER2過度表達或擴增引起的惡性腫瘤，約15-20%的轉移性乳腺癌患者受此影響。雖然HER2靶向治療已改善了患者的預后，但預后仍然不佳，大多數患者在接受THP一線治療后兩年內病情就會出現進展，而THP十多年來一直是乳腺癌的標準治療方法。此外，大約三分之一的患者由于病情進展或死亡，在接受一線治療后從未繼續接受治療。

阿斯利康腫瘤血液學研發執行副總裁Susan Galbraith表示：“這是十多年來首次在廣泛的HER2陽性轉移性乳腺癌患者群體中證明其療效優于目前一線標準治療的試驗。這對患者來說是一個重要的里程碑，也為Enhertu聯合帕妥珠單抗 成為HER2陽性患者一線治療的重要治療選擇奠定了基礎。”

第一三共株式會社全球研發主管Ken Takeshita表示：“DESTINY-Breast09 的研究結果強調了在 HER2 陽性轉移性乳腺癌治療中，早期有效靶向 HER2 以實現持久疾病控制的重要性。基于Enhertu在二線治療中取得的積極成果，這些新發現表明，在轉移性乳腺癌確診時即開始使用Enhertu聯合帕妥珠單抗治療可延緩病情進展，從而推遲可能需要額外治療的時間。”

Enhertu與帕妥珠單抗聯合治療的安全性與每種單獨療法的已知安全性一致。

Enhertu是一種專門設計的 HER2 導向 DXd 抗體藥物偶聯物 (ADC)，由第一三共發現，并由阿斯利康和第一三共聯合開發和商業化。

DESTINY-Breast09 組合療法的數據將在即將召開的醫學會議上公布并與監管機構共享。

根據 DESTINY-Breast03 試驗的結果， Enhertu 已在 75 多個國家獲得批準，作為 HER2 陽性乳腺癌患者的二線治療藥物 。

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