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聚焦“創新”內核，共話腫瘤領域技術突破前沿與企業責任擔當。

腫瘤防治領域正經歷以技術創新為引擎的深刻變革。從引領全球的免疫治療、抗體偶聯藥物（ADC），到細胞治療突破重塑臨床研究范式，創新技術不斷拓展著生命的邊界。然而，技術的飛躍并非終點，如何肩負企業責任，讓創新成果真正惠及患者，成為亟待探討的重要命題。基于此，醫學界腫瘤頻道特邀中國藥科大學附屬上海高博腫瘤醫院李進教授、哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授及恒瑞醫藥總裁、首席運營官馮佶女士圍繞技術創新、臨床管理和產業協作等議題，探討了中國抗腫瘤藥物從跟隨創新到自主突破的發展路徑。現將圓桌訪談重要內容整理如下，以饗讀者。

中國抗腫瘤新藥三大領域突破，免疫、ADC與細胞治療的全球引領

嘉賓簡介

李進 教授

中國藥科大學附屬上海高博腫瘤醫院

李進教授指出，中國生物制藥作為人工智能、芯片之外的第三大經濟支柱，近年取得顯著突破。在免疫治療領域，中國通過雙抗/三抗技術實現“青出于藍”的跨越——全球首個PD-1/VEGF、PD-1/CD3及PD-1/CTLA-4雙抗由中國企業推向臨床。以恒瑞為代表的創新制藥企業產品不僅引起國際關注，更切實提升患者生存獲益，形成全球引領態勢。

ADC藥物與細胞治療領域同樣展現了中國創新的強大動能。中國在HER2、Claudin 18.2和Nectin-4等靶點ADC藥物研發中處于全球最前沿，Claudin 18.2領域全球領先的三個ADC項目皆由中國主導；恒瑞的HER2 ADC憑借創新載荷MMAF成功突破伊立替康耐藥難題，療效獲得驗證[1]。與此同時，在馬軍教授等專家的推動下，中國細胞治療實現了跨越式發展，在CD19、CD20、CD22及骨髓瘤CAR-T療法上引領全球。并且目前中國藥品的上市產品數量居全球首位，完成了從“仿制”到“仿創”再到“創新”的三級跨越。這三大領域的系統性突破，正有力推動中國邁向全球抗腫瘤藥物研發的領軍地位。

AI驅動臨床研究變革，支付機制亟待創新

李進教授指出，中國抗腫瘤藥物臨床研究正經歷關鍵轉型。本土企業深度參與國際前沿研發，為學者和機構創造了重要機遇，但也需應對理念融合與一期臨床探索的新挑戰。他以所在醫院實踐為例，展示了AI技術的變革力量。本院開發的全流程人工智能平臺，已實現從方案設計到數據分析的自動化，顯著降低人力成本；系統升級后，AI更能實時匹配患者入組標準，極大提升研究效率。AI與臨床研究的深度融合，正成為中國醫學研究效率躍升的核心驅動力。

面對創新生態構建，李進教授強調亟需支付機制創新。他指出當前體系存在矛盾——既要嚴控醫保支出，又限制患者自費支付，擠壓了企業賴以創新的合理利潤空間。他提出構建“基礎醫保+商保補充+患者自付”的多元支付體系，旨在保障患者可及性的同時維持企業創新動能，最終實現“低價不低質”的可持續目標，并呼吁政府加強頂層設計，精準支持生物制藥產業長遠發展。

構建腫瘤慢性病全路徑管理，提升患者生存質量與尊嚴

嘉賓簡介

馬軍 教授

哈爾濱血液病腫瘤研究所

當前，創新藥物正深刻變革腫瘤診療，全周期管理模式日益重要，院內精準治療與院外延續護理的融合重塑著患者管理。全球年新發腫瘤約2200萬例，死亡約1100萬，中國約占四分之一[2,3]。馬軍教授指出，部分腫瘤如血液瘤、甲狀腺癌、前列腺癌，已可如同高血壓、糖尿病一樣進行慢性病管理。他強調，腫瘤管理的核心目標不一定是徹底治愈，而是保障患者獲得高質量的生活，這需要實施貫穿始終的“全路徑管理”——即從患者確診起，由醫生、護理、康復、心理等多學科團隊緊密協作提供全程支持。以慢性髓細胞性白血病為例，通過終身規范治療和多學科團隊的聯合干預，患者可實現長期無病且高質量的生存。

馬軍教授介紹，中國臨床腫瘤學會（CSCO）已建立了腫瘤全程管理體系和指南，并與國家衛健委相關部門深度合作。在秦叔逵教授、李進教授、馬軍教授及于金明院士等專家的牽頭下，組建了覆蓋全國的腫瘤全程管理協作團隊，致力于將這一模式推廣至基層。面對中國龐大的人口基數和沉重的腫瘤負擔，高效落地全路徑管理至關重要。馬軍教授提出，需借助AI、互聯網、醫聯體等技術手段，并踐行“醫患一家、醫藥一家、醫政一家”的三位一體理念，其根本宗旨是“一切為了病人”，力求對可治愈患者實現臨床治愈，對近半數無法治愈的患者則實施慢性病式的長期關懷與管理，顯著提升其生活質量和尊嚴，這也是CSCO成立28年來的核心使命。

支持治療體系革新，保障腫瘤患者高質量生存

當前腫瘤治療進入精準化與個體化時代，支持治療體系面臨新挑戰與新機遇。馬軍教授介紹，CSCO設有專門的支持與全程管理委員會，以應對免疫治療、ADC、細胞治療等創新療法帶來的復雜毒副作用管理需求。在血液毒性管理領域取得關鍵突破：高效升白藥如國產創新藥硫培非格司亭可顯著降低白細胞減少風險[4]；迭代升級的止吐藥有效控制消化道癥狀；針對血小板減少癥，血小板生成素（TPO)類藥物及新型激動劑如恒瑞的海曲泊帕提供了有力解決方案[5]。

馬軍教授強調支持治療對患者全程管理至關重要。除血液毒性管理外，CSCO與衛健委共同推動的“無痛病房”項目已覆蓋全國多家機構，大幅改善患者疼痛控制。同時，針對腫瘤消耗特性，綜合營養支持方案日益完善。馬軍教授指出，現代腫瘤治療中，抗腫瘤治療與支持治療同等重要、相輔相成，可提升患者生存質量，最終實現“讓患者活得更長、生活質量如常人”的核心目標。

恒瑞醫藥創新管線深度布局，全球競爭力加速構建

嘉賓簡介

馮佶 總裁

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

恒瑞醫藥總裁、首席運營官馮佶女士表示，公司深耕抗腫瘤領域，持續加大研發投入，構建了覆蓋腫瘤治療全領域的創新管線。從首仿藥到原創藥，從單抗到ADC，恒瑞致力于提供更多創新治療方案。目前管線覆蓋激酶抑制劑、ADC、腫瘤免疫、激素受體調控、支持治療等廣泛研究領域，針對多靶點，深耕組合序貫療法。公司已獲批13款抗腫瘤創新藥，累計服務近300萬中國患者，其中PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗成為國內重要免疫治療選擇。

馮佶總裁強調，恒瑞聚焦未滿足需求和前沿靶點突破。除HER2、PD-L1等成熟靶點外，也在積極布局新靶點面向全球競爭，恒瑞正加速向“全球創新”轉型，其自主研發的HER2 ADC注射用瑞康曲妥珠單抗在源頭設計實現差異化創新，已在肺癌、乳腺癌等領域有8項適應癥獲國家藥監局突破性療法認定，彰顯多瘤種臨床價值。

恒瑞與CSCO合作深化產學研醫融合，共筑創新藥國際舞臺

馮佶總裁表示，在腫瘤防治邁向精準化、個體化的新時代，恒瑞與CSCO的合作始終以解決患者未滿足的臨床需求為核心。雙方建立了“雙向需求轉化機制”，一方面，通過CSCO的全球臨床調研精準捕捉基層需求；另一方面，恒瑞將實驗室發現的新靶點/機制提交CSCO專家認證，確保研發管線深度契合臨床痛點。在提升藥物可及性方面，恒瑞積極參與CSCO臨床指南制定，推動新產品納入規范治療路徑，并聯合開展覆蓋多省市的臨床應用培訓，同時搭建真實世界數據共享平臺助力醫保決策。這種從指南制定、培訓到醫保準入的全鏈條協作，顯著加速了創新藥臨床應用。

馮佶總裁強調，未來恒瑞將深化與CSCO“需求共研、數據共享、標準共建”的合作模式。關鍵舉措是依托CSCO國際影響力，在美國臨床腫瘤學會（ASCO）、歐洲腫瘤內科學會（ESMO）等頂級學術會議發起“中國創新藥衛星會”，向全球展示中國腫瘤治療方案。恒瑞堅信，唯有產學研醫深度融合，才能讓中國原創新藥惠及本土患者的同時，在全球醫藥格局中提升影響力。

結語

總之， 中國抗腫瘤創新藥的可持續發展需構建多方協同體系 ， 通過深化AI技術與臨床研究的融合提升轉化效率，依托腫瘤慢性病全程管理模式優化患者照護質量，建立創新導向的醫保價值評估與多元支付機制保障產業動能。在產學研醫深度協作框架下，以企業國際化布局為支點，以臨床需求驅動的研發為核心，加速具有顯著治療優勢的創新成果惠及國內外患者群體，最終實現中國抗腫瘤醫藥產業 走向國際 。

醫學界腫瘤領域

參考文獻：

[1]Li Z, Song Z, Hong W, et al. SHR-A1811 (antibody-drug conjugate) in advanced HER2-mutant non-small cell lung cancer: a multicenter, open-label, phase 1/2 study. Signal Transduct Target Ther. 2024;9(1):182. Published 2024 Jul 15.

[2]Filho AM, Laversanne M, Ferlay J, et al. The GLOBOCAN 2022 cancer estimates: Data sources, methods, and a snapshot of the cancer burden worldwide. Int J Cancer. 2024 Dec 17.

[3]Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024;74(3):229-263.

[4]Mao C, He Y, Xu N, et.al. A multicenter, prospective, non-interventional real-world study to assess the effectiveness of mecapegfilgrastim in preventing neutropenia in patients with gastrointestinal cancer. Immun Inflamm Dis. 2024 Aug;12(8):e1348.

[5]Qin S, Wang Y, Yao J, et al. Hetrombopag for the management of chemotherapy-induced thrombocytopenia in patients with advanced solid tumors: a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase II study. Ther Adv Med Oncol. 2024 Jun 14;16:17588359241260985.

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