賽諾菲的抗風濕藥物KEVZARA最初于2017年獲得美國FDA的上市許可,目前在美國已被批準可用于治療某些成年人的類風濕性關節炎和風濕性多肌痛,以及活動性多關節型幼年特發性關節炎,以幫助減輕疼痛、僵硬、腫脹和其他癥狀。
KEVZARA(通用名稱:sarilumab/薩瑞魯單抗)是一種生物制劑——IL-6抑制劑,其作用原理是降低一種叫做白細胞介素6(IL-6)的蛋白質的作用,這種蛋白質參與引起炎癥,通過阻斷IL-6來減緩炎癥過程并改善癥狀。該藥通常是在嘗試了其他藥物而沒有成功治療癥狀后給予的,這取決于所治療的疾病。它有時與其他關節炎藥物一起使用。以下整理了一些關于KEVZARA的重要安全信息:
KEVZARA可能引起嚴重的副作用,包括:
①嚴重感染:
KEVZARA是一種影響免疫系統的藥物,會降低患者的免疫系統抵抗感染的能力。有些患者在使用時出現嚴重感染,包括結核病以及由細菌、真菌或病毒引起的可擴散至全身的感染。有些患者因這些感染而死亡。因此在開始使用之前,醫療保健提供者應該對患者進行結核病檢測。在治療期間,醫療保健提供者應密切監測患者是否出現結核病的體征和癥狀。
在啟用之前,患者請告知醫療保健提供者是否:
認為已有感染或者有感染的跡象或癥狀,伴有或不伴有發燒,例如:出汗或發冷、肌肉酸痛、咳嗽、呼吸急促、痰中帶血、體重減輕、皮膚或身上出現溫熱、發紅或疼痛、腹瀉或胃痛、小便時有灼燒感或小便次數比平時多、是否感到非常疲倦、或者是否正在接受感染治療、出現大量感染或反復感染。
患有糖尿病、艾滋病毒,或免疫系統較弱。
患有結核病,或與結核病患者有過密切接觸。
居住或曾經居住過,或曾經前往該國某些地區(例如俄亥俄河流域和密西西比河流域以及西南部),這些地區感染某些真菌感染(組織胞漿菌病、球孢子菌病或芽生菌?。┑膸茁瘦^高。
患有或曾經患有肝炎。
開始使用后,如果患者出現任何感染癥狀,請立即聯系醫療保健提供者。
②某些實驗室化驗結果的變化:
醫療保健提供者應在開始使用KEVZARA之前和之后進行血液檢查,以檢查中性粒細胞(幫助身體抵抗細菌感染的白細胞)計數是否較低、血小板(幫助血液凝結和止血的血細胞)計數是否較低,以及某些肝功能化驗是否升高。使用KEVZARA時的檢查結果經常發生變化,而且變化可能很嚴重?;颊咂渌麑嶒炇一灲Y果也可能會發生變化,例如血液中的膽固醇水平。醫療保健提供者應在開始使用KEVZARA后4至8周進行血液檢查,然后在治療期間每6個月進行一次血液檢查,以檢查血液膽固醇水平是否升高。
③胃或腸撕裂(穿孔):
如果患有憩室炎(大腸部分發炎)或胃或腸潰瘍,請告知醫療保健提供者。一些使用KEVZARA的患者會出現胃或腸撕裂的情況。這種情況最常發生在服用非甾體抗炎藥(NSAIDS)、皮質類固醇或甲氨蝶呤的人群中。如果出現發燒和胃(腹部)疼痛并且持續不消失,請立即聯系醫療保健提供者。
④癌癥:
KEVZARA可能會改變免疫系統的工作方式,從而增加患某些癌癥的風險。如果曾經患過任何類型的癌癥,請告知醫療保健提供者。
⑤嚴重過敏反應:
使用KEVZARA可能會引起嚴重的過敏反應。如果患者出現以下任何癥狀,請立即就醫:呼吸急促或呼吸困難;感到頭暈或昏厥;嘴唇、舌頭或臉部腫脹;中度或重度胃(腹部)疼痛或嘔吐;或胸痛。
如果患者對sarilumab或KEVZARA的任何成分過敏,請勿使用KEVZARA。
在患者使用KEVZARA之前,請告知醫療保健提供者是否出現以下情況:
有感染。
有肝臟問題。
曾有胃(腹部)疼痛或憩室炎(大腸部分發炎)或胃或腸潰瘍。
最近接種或計劃接種疫苗。使用KEVZARA的患者不應接種活疫苗。除非需要緊急開始治療,否則所有疫苗都應在開始使用KEVZARA之前接種。
計劃進行手術或醫療程序。
懷孕或計劃懷孕。
目前尚不清楚KEVZARA是否會傷害未出生的寶寶。
正在哺乳或計劃哺乳。如果使用KEVZARA,請咨詢醫療保健提供者有關喂養寶寶的最佳方法。目前尚不清楚KEVZARA是否會進入母乳。
使用處方藥或非處方藥、維生素或草藥補充劑。如果患者使用以下藥物,請務必告知醫療保健提供者:
任何其他治療類風濕性關節炎、風濕性多肌痛或多關節型幼年特發性關節炎的藥物。將KEVZARA與這些藥物一起使用可能會增加感染的風險。
影響某些肝酶作用方式的藥物。如果不確定所使用的藥物是否屬于其中之一,請咨詢醫療保健提供者。
最常見的副作用包括:注射部位發紅、注射部位瘙癢、上呼吸道感染、尿路感染、鼻塞、喉嚨痛、流鼻涕。
上述并非KEVZARA所有可能的副作用。若出現任何困擾或持續存在的副作用,請及時告知醫生。如需了解更多相關信息,可以與醫生或藥劑師討論,或查閱FDA批準的用藥指南及處方信息。
注:本文旨在介紹醫藥健康研究,不作任何用藥依據,具體用藥指導,請咨詢主治醫師。
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