4月30日，南方醫科大學第十附屬醫院（東莞市人民醫院）正式啟動BNCT項目I期臨床試驗患者預招募工作。此次招募主要聚焦復發性頭頸部惡性腫瘤患者。

需要指出的是，南方醫科大學第十附屬醫院（東莞市人民醫院）BNCT項目是國內首臺具有完全自主知識產權的硼中子俘獲治療（BNCT）設備，于今年3月21日通過國家三類醫療器械檢驗，臨床應用加速。

招募聚焦復發性頭頸部惡性腫瘤

南都記者獲悉，此次招募主要是針對南方醫科大學第十附屬醫院（東莞市人民醫院）腫瘤科正在進行一項注射用硼〔10B〕法侖和硼中子俘獲治療系統的硼中子俘獲療法（BNCT）治療復發性頭頸部惡性腫瘤患者的安全性、藥代動力學及有效性的I期臨床研究。

此項研究已經獲得了國家藥品監督管理局批準和市人民醫院倫理委員會的批準，現對符合條件并且愿意參加該研究的患者進行預招募。

需要指出的是，研究期間，將有專科醫生為臨床試驗患者定期診療，為臨床試驗患者身體和病情定期檢測和評估。南方醫科大學第十附屬醫院（東莞市人民醫院）承諾向臨床試驗患者提供研究藥物、研究方案中規定的檢查，并承擔相關費用，臨床試驗患者需要定期前往醫院接受治療和評估。

此項研究主要研究者包括南方醫科大學第十附屬醫院（東莞市人民醫院）腫瘤中心、腫瘤科主任劉志剛，系博士研究生導師，腫瘤學國家臨床重點（建設）專科負責人，國家放射腫瘤學規培基地主任，硼中子俘獲治療（BNCT）臨床試驗主要研究者，惡性腫瘤硼中子俘獲治療技術與應用廣東省工程研究中心副主任。

BNCT設備今年3月通過國家三類醫療器械檢驗

硼中子俘獲治療（簡稱：BNCT）是一種新型的二元靶向腫瘤放射治療技術。通過將含硼靶向藥物與中子照射相結合，精準殺傷腫瘤細胞，同時最大限度地減少對周圍正常組織的損傷。

將攜帶硼元素（一種非放射性的穩定同位素）的藥物注射到人體，靶向藥物的選擇性使硼元素高特異性地集聚在腫瘤組織內，再通過低能量射頻四極場RFQ加速器產生高通量的慢熱中子束對腫瘤部位進行外照射，與腫瘤組織內硼元素發生核裂變反應，產生高能α粒子和Li重離子核，射程為5~9μm（約一個細胞直徑距離），使腫瘤細胞DNA雙鏈斷裂，致使腫瘤細胞不可修復而徹底死亡，周圍正常細胞較少受到影響，從而實現在細胞水平定點擊殺癌細胞。該技術在國際上已取得顯著進展，為多種難治性腫瘤的治療帶來了新的希望。

今年3月21日，南方醫科大學第十附屬醫院（東莞市人民醫院）BNCT設備已通過國家三類醫療器械檢驗，標志著該設備已具備合法合規開展臨床試驗的資質，臨床應用再加速。

采寫：南都記者 黃芳芳

來源：南方醫科大學第十附屬醫院（東莞市人民醫院）