近日，荷蘭生物技術(shù)公司Prilenia Therapeutics與西班牙制藥公司Ferrer簽署了一項高達5億歐元（約合5.68億美元）的許可協(xié)議，旨在共同推進其神經(jīng)退行性疾病候選藥物pridopidine在歐洲及其他特定市場的開發(fā)和商業(yè)化。根據(jù)協(xié)議條款，F(xiàn)errer將向Prilenia支付8000萬歐元的預(yù)付款，并在近期開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑方面提供最多4500萬歐元的資金支持。此外，Prilenia還將根據(jù)凈銷售額獲得銷售提成。

Pridopidine是一種口服的sigma-1受體激動劑，主要用于治療亨廷頓病（HD）和肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）。盡管在先前的第二階段試驗中，pridopidine未能顯著改善ALS的病情嚴(yán)重程度，但公司表示，數(shù)據(jù)中顯示出“積極趨勢”，值得進一步研究。事后分析發(fā)現(xiàn)，部分在言語、書寫和其他日常功能方面迅速退化的患者，在接受pridopidine治療后，其退化程度明顯低于接受安慰劑的患者。

根據(jù)合作協(xié)議，Prilenia將保留pridopidine在北美、日本和亞太地區(qū)的全部權(quán)利，而Ferrer則獲得在歐洲和其他未公開市場的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。雙方計劃于2026年初啟動ALS的第三階段臨床試驗。此外，F(xiàn)errer還擁有在其他潛在適應(yīng)癥中開發(fā)pridopidine的優(yōu)先權(quán)。

目前，Prilenia已向歐洲藥品管理局（EMA）提交了pridopidine用于治療亨廷頓病的上市許可申請，并正在與美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）就亨廷頓病的后續(xù)步驟進行討論。這項合作不僅為Prilenia提供了強大的資金支持，也為Ferrer在神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品線注入了新的活力。