2025年4月29日,艾科脈醫療自主研發的PFA心臟脈沖消融系統正式通過中國國家藥品監督管理局(NMPA)審批,在國內上市!
該系統由AccuPulse?一次性使用心臟脈沖電場消融導管和AccuBlator?多通道脈沖電場消融儀組成,為快速性心律失?;颊咛峁┝撕唵?、有效、更安全的治療方案選擇。▲圖片源自藥監局官網
此次獲批的AccuPulse?心臟脈沖消融系統,經由全國8家研究中心、17名電生理專家驗證,術中達到100%的即刻成功率。
# AccuPulse?
一次性使用心臟脈沖電場消融導管
艾科脈全新獲批的一次性使用心臟脈沖電場消融導管,攻克了PFA領域消融導管貼靠穩定性與解剖適配性的難題,為肺靜脈隔離(PVI)提供精準可靠的解決方案。
AccuPulse?環形脈沖消融導管獨有7.5F可調圈徑設計,靈活應對不同解剖結構的肺靜脈消融,智能化的貼靠提示和電極的靈活選擇讓術者掌控自如,實現精準脈沖消融!
更細:7.5F超細導管,減少組織損傷;
更穩:智能貼靠提示,讓操作更精準;
更靈活:圈徑可調(15-20mm或20-25mm),應對不同臨床選擇;
更安全:局麻適用,降低并發癥風險。
# AccuBlator?
多通道脈沖電場消融儀
AccuBlator?多通道脈沖消融儀與AccuPulse?7.5F環形脈沖消融導管配合使用,適配現有大部分市售三維標測系統,學習曲線短。雙極雙相的脈沖能量,微秒脈沖快速釋放,讓手術過程更高效。優選的能量配方可以滿足大部分患者在局麻下進行治療。
本次臨床試驗參與機構
(按首字母排序)
大連醫科大學附屬第一醫院
河北醫科大學第二醫院
江蘇省人民醫院
空軍軍醫大學唐都醫院
南方醫科大學南方醫院
四川大學華西醫院
溫州醫科大學附屬第一醫院
浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院
# 關于艾科脈
作為深耕電生理領域的初創企業,艾科脈醫療成立于2020年11月,深耕心臟電生理賽道,致力于為患者提供房顫治療一站式解決方案,以“讓房顫手術簡單、有效、更安全”為使命,持續技術變革創新以服務于更多房顫患者,為理想步履不停!
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