題圖 | Pixabay

文源 | 信達生物

依莫芙普是信達生物擁有全球知識產權的一種雙特異性重組全人源融合蛋白，研發代號：IBI302。IBI302通過同時抑制VEGF介導的新生血管生成和補體活化通路，發揮治療作用。

2025年5月6日，信達生物宣布，在2025年視覺和眼科研究協會（ARVO）年會上以口頭報告的形式公布了其研發的重組人血管內皮生長因子受體（VEGFR）和人補體受體1（CR1）融合蛋白依莫芙普注射液（研發代號：IBI302）在新生血管性年齡相關性黃斑變性（nAMD）受試者中為期一年的臨床II期研究結果。

本次報告的摘要標題為：IBI302（抗VEGF-抗補體雙靶點藥物）在新生血管性年齡相關性黃斑變性（nAMD）受試者中長間隔給藥的II期臨床研究

本次研究數據來自IBI302的二期臨床研究（試驗登記號：NCT05403749），旨在評估IBI302治療nAMD一年的療效及安全性。132例受試者以1:1:1隨機分配至IBI302 6.4 mg組、IBI302 8.0 mg組及阿柏西普2.0 mg組。IBI302組完成負荷治療后根據第20周疾病活動性評估，繼之以Q12W或Q8W的個性化間隔給藥。阿柏西普2.0 mg組完成負荷治療后，按照Q8W間隔完成后續治療。試驗持續52周，主要終點為：第40周時研究眼最佳矯正視力（BCVA）評分較基線的改變。研究結果顯示IBI302組的整體獲益明確：

長間隔給藥潛力：在整個試驗周期，超過80%的IBI302組受試者能夠以Q12W給藥間隔維持視力獲益。

視力改善與阿柏西普相當：試驗達到主要終點，第40周時IBI302 6.4 mg/8.0 mg組研究眼BCVA改善情況非劣效于阿柏西普2.0 mg組：第40周時，IBI302 6.4 mg組、IBI302 8.0 mg組、阿柏西普2.0 mg組BCVA較基線變化均值分別為+10.5 [SD 9.6], +11.0 [11.4], 和+9.8 [8.7]個ETDRS字母數。第52周，視力改善持續提高，三組視力分別較基線提高10.8 [10.2], 11.3 [10.3]及10.0 [9.0]個字母數。

解剖學療效指標改善：第52周時IBI302 6.4 mg組與8.0 mg組中央視網膜厚度（Central subfield thickness, CST）較基線變化的均值分別為-154.58 [149.17] μm和-174.69 [147.04] μm ，阿柏西普 2.0 mg組為-131.18 [102.91] μm。

抗黃斑萎縮獲益趨勢：兩項二期試驗(CIBI302A201及CIBI302A202)黃斑萎縮（macular atrophy, MA）匯總分析發現，IBI302組、阿柏西普組一年新發MA的比例分別為4.9%，8.3%， IBI302治療后新發MA比例相較阿柏西普組下降40%，提示其具有抑制MA的潛力。

安全性良好：IBI302安全性特征與阿柏西普2.0 mg組相似，無視網膜血管炎發生，未發現新的安全性信號。

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