《中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志》2025年第3期發(fā)布了由中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會檢驗醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會組織制定的《流式細胞術(shù)臨床檢驗質(zhì)量控制專家共識》（以下簡稱“《共識》”）?！豆沧R》結(jié)合國內(nèi)外相關(guān)指南及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，圍繞流式細胞術(shù)檢測質(zhì)量管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)（如人員與空間管理、標(biāo)本管理、試劑與耗材、儀器管理、項目管理、室內(nèi)與室間質(zhì)量控制等要素）提出系統(tǒng)性規(guī)范，旨在進一步提升實驗室流式細胞術(shù)臨床檢驗的質(zhì)量控制水平，提升檢測結(jié)果的可靠性和一致性。

人員與空間管理：實驗室應(yīng)建立質(zhì)量管理小組，明確技術(shù)負責(zé)人（需3年以上經(jīng)驗）、授權(quán)簽字人（中級職稱以上）等崗位職責(zé)。新上崗人員需通過至少兩次能力考核，每年至少一次培訓(xùn)。實驗室應(yīng)合理規(guī)劃功能區(qū)域，溫度控制在16~30 ℃，濕度20%~80%，配備不間斷電源等。

標(biāo)本管理：規(guī)范外周血、骨髓、腦脊液及組織樣本的采集、運輸與保存。

試劑與耗材管理：推薦使用制造商推薦的配套溶血素，并嚴(yán)格按照試劑說明書操作。非配套溶血素需與配套產(chǎn)品比對，確保變異系數(shù)≤15%。

儀器管理：制定日、周、月的儀器保養(yǎng)維護計劃，故障后需校準(zhǔn)、質(zhì)控或比對驗證。首次使用、重大維修或搬移后必須校準(zhǔn)，建議每年至少一次。驗證參數(shù)包括分辨力、靈敏度、熒光通道線性等。

項目管理：實驗室應(yīng)根據(jù)臨床需求，設(shè)置開展合適流式細胞臨床檢測的項目及報告內(nèi)容。

質(zhì)量控制：每日使用質(zhì)控微球和細胞質(zhì)控物檢測儀器性能及檢測可靠性，失控時需分析原因并糾正。定期參加室間質(zhì)評，實驗室比對計劃需每年至少進行兩次。