四川
日前
國家藥品監督管理局發布公告
參蘇感冒片、復方川貝精顆粒等藥品
由處方藥轉換為非處方藥
請上市許可持有人在5月內
及時完成這些藥品說明書的
修訂及備案
這幾種藥品從處方藥
轉換為非處方藥
參蘇感冒片、復方川貝精顆粒、復方太子參顆粒、復方石韋咀嚼片
根據國家藥監局發布的《國家藥監局關于參蘇感冒片等4種處方藥轉換為非處方藥的公告（2024年第101號）》，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，參蘇感冒片、復方川貝精顆粒、復方太子參顆粒、復方石韋咀嚼片由處方藥轉換為非處方藥。
請相關藥品上市許可持有人于2025年5月11日前，依據《藥品注冊管理辦法》（國家市場監督管理總局令第27號）等有關規定，就修訂說明書事項向省級藥品監督管理部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。
非處方藥說明書范本規定內容之外的說明書其他內容，按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。
參芪十一味顆粒
根據國家藥監局發布的《國家藥監局關于參芪十一味顆粒轉換為非處方藥的公告（2024年第104號）》，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，參芪十一味顆粒由處方藥轉換為非處方藥。
請相關藥品上市許可持有人于2025年5月19日前，依據《藥品注冊管理辦法》（國家市場監督管理總局令第27號）等有關規定，就修訂說明書事項向省級藥品監督管理部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。
非處方藥說明書范本規定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。
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來源：綜合整理自國家藥品監督管理局
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