太意外!
醫(yī)藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng),尤其是醫(yī)美、大健康等領(lǐng)域,能激烈到什么地步?
董事長(zhǎng)都開(kāi)始親自做營(yíng)銷(xiāo)了!
“醫(yī)美三劍客”之一,華熙生物在2025年一季報(bào)中宣布,董事長(zhǎng)趙燕已開(kāi)始下沉到公司護(hù)膚品業(yè)務(wù),接手傳播管理,重塑品牌。
更震驚的是,近日,75歲的科倫藥業(yè)董事長(zhǎng)劉革新在公司官方視頻號(hào)中大秀肌肉,親自代言自家產(chǎn)品麥角硫因膠囊。
麥角硫因是一種前沿抗衰因子,其清除人體自由基效果超傳統(tǒng)成分10倍多。
公司此舉,意在將“觸手”伸到大健康領(lǐng)域,目前科倫藥業(yè)子公司川寧生物已量產(chǎn)、在研的抗衰產(chǎn)品達(dá)十余種。
不過(guò),加速進(jìn)軍大健康的同時(shí),科倫藥業(yè)似乎正面臨業(yè)績(jī)失速。
2020年-2024年,公司業(yè)績(jī)呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),營(yíng)收從164億到218億,凈利潤(rùn)從8億到29億。
2024年科倫藥業(yè)營(yíng)收增速雖不到2%,但好在其凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)近20%,還算說(shuō)得過(guò)去。
可是,2025年一季度,公司營(yíng)收43.9億,同比下降30%;凈利潤(rùn)5.8億,同比下降43%。
那么,是什么原因?qū)е铝丝苽愃帢I(yè)業(yè)績(jī)下滑呢?
科倫藥業(yè)業(yè)務(wù)主要有輸液產(chǎn)品、抗生素中間體及原料藥、非輸液藥品、研發(fā)項(xiàng)目,2024年各業(yè)務(wù)營(yíng)收分別約為89億、58億、41億、19億,其中前兩大業(yè)務(wù)占比約在40%、25%。
2025年一季度公司營(yíng)收和利潤(rùn)端的失速,主要有三方面原因。
一是輸液業(yè)務(wù)受集采影響,收入承壓。
二是公司產(chǎn)品青霉素中間體6-APA受供需關(guān)系影響市場(chǎng)價(jià)格有所下降。
再就是費(fèi)用增長(zhǎng)。
該季度公司研發(fā)以及管理費(fèi)用占比上升,帶動(dòng)期間費(fèi)率同比增長(zhǎng)約2個(gè)百分點(diǎn),擠壓部分利潤(rùn)。
那么,科倫藥業(yè)業(yè)績(jī)會(huì)一直失速嗎?
這個(gè)可能性倒是不大。
雖受集采、產(chǎn)品供需影響,但科倫藥業(yè)的輸液、抗生素中間體及原料藥業(yè)務(wù)仍然算是平穩(wěn)。
一方面,上述兩業(yè)務(wù)長(zhǎng)期需求穩(wěn)定。
輸液用途廣泛,包括體液平衡用、營(yíng)養(yǎng)用、藥物治療用等,是醫(yī)療基礎(chǔ)用品;而抗生素藥物占整個(gè)抗感染藥物的90%左右,目前來(lái)看其作為基礎(chǔ)藥物的關(guān)鍵地位無(wú)可替代。人口老齡化背景下,輸液、抗生素的需求自然無(wú)需太過(guò)擔(dān)心。
另一方面,行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局穩(wěn)定,公司產(chǎn)品市占率高。
輸液領(lǐng)域,行業(yè)集中度向頭部廠家集中。目前國(guó)內(nèi)大輸液廠家主要為科倫藥業(yè)、石四藥、辰欣藥業(yè)、華潤(rùn)雙鶴、華仁藥業(yè)等。
2023年5家公司大輸液銷(xiāo)售量約為91億袋,合計(jì)約占行業(yè)總量的80%,其中科倫藥業(yè)占比為40%。并且,各企業(yè)存在交叉持股的情況,以后市場(chǎng)格局出現(xiàn)較大變化的可能性相對(duì)較小,頭部企業(yè)領(lǐng)先地位在短期內(nèi)難被撼動(dòng)。
而抗生素中間體及原料藥領(lǐng)域,受環(huán)保成本持續(xù)上升及產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整等影響,2019年以來(lái),國(guó)內(nèi)抗生素中間體落后產(chǎn)能逐步被淘汰,當(dāng)前行業(yè)格局也是較為穩(wěn)定。
子公司川寧生物所在地伊犁,在生產(chǎn)、人力等方面成本較低,公司各產(chǎn)品市占率位居前列。
并且,科倫藥業(yè)在合成生物也有布局,已構(gòu)建完整商業(yè)化體系,是國(guó)內(nèi)首批實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品交付的合成生物學(xué)企業(yè)。
像麥角硫因就是公司合成生物產(chǎn)品,科倫藥業(yè)希望憑此踹開(kāi)大健康領(lǐng)域的大門(mén)。
不過(guò),盡管說(shuō)這兩項(xiàng)業(yè)務(wù)挺穩(wěn),可面對(duì)日益激烈的競(jìng)爭(zhēng),似乎總有種緩不濟(jì)急的感覺(jué)。
其實(shí),創(chuàng)新藥才是科倫藥業(yè)應(yīng)對(duì)業(yè)績(jī)失速的重大法寶。
經(jīng)過(guò)十多年發(fā)展,2022年科倫藥業(yè)展示了自己在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的實(shí)力,其在研管線價(jià)值與藥物平臺(tái)開(kāi)發(fā)能力得到海外制藥巨頭認(rèn)可。
該年度,默沙東在項(xiàng)目上引進(jìn)科倫藥業(yè)子公司科倫博泰多項(xiàng)ADC候選藥物項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)權(quán)益,雙方共達(dá)成3筆BD交易,交易合計(jì)總金額超118億美元。
并且,近年來(lái)隨著各項(xiàng)里程碑付款逐步確認(rèn),科倫藥業(yè)的研發(fā)項(xiàng)目收入也是逐年增長(zhǎng),2024年接近19億。
公司能達(dá)成如此成就,靠的就是深耕ADC領(lǐng)域。
ADC,名為抗體偶聯(lián)藥物,是一種創(chuàng)新的靶向癌癥治療藥物,通過(guò)結(jié)合抗體的高特異性和強(qiáng)效毒性藥物的強(qiáng)殺傷能力,實(shí)現(xiàn)對(duì)癌細(xì)胞的精準(zhǔn)打擊。
簡(jiǎn)而言之,ADC藥物好在能提升療效且副作用低,預(yù)計(jì)到2030年其在中國(guó)市場(chǎng)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)660多億。
在ADC領(lǐng)域,科倫藥業(yè)最拿的出手的產(chǎn)品就是SKB264(蘆康沙妥珠單抗),針對(duì)該產(chǎn)品默沙東已啟動(dòng)12項(xiàng)三期臨床研究。
而默沙東如此著急,就是因?yàn)槠渫跖扑幬颣藥的關(guān)鍵專(zhuān)利將在2028年到期,公司希望通過(guò)K藥+SKB264的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手,延續(xù)K藥的生命周期。隨著研發(fā)進(jìn)展推進(jìn),里程碑付款越來(lái)越多,科倫藥業(yè)的研發(fā)項(xiàng)目收入自然隨之“水漲船高”。
而且,除了里程碑付款,科倫藥業(yè)自己也在加碼對(duì)SKB264的研究。
目前,SKB264已在國(guó)內(nèi)獲批兩項(xiàng)適應(yīng)癥,一項(xiàng)為3LTNBC(三陰性乳腺癌),一項(xiàng)為經(jīng)EGFR-TKI藥物治療和含鉑化療治療后進(jìn)展EGFR突變陽(yáng)性NSCLC(非小細(xì)胞肺癌)。
SKB246獲批首日便開(kāi)具處方,并實(shí)現(xiàn)單月銷(xiāo)售規(guī)模超5000萬(wàn)元,這不僅展現(xiàn)出科倫藥業(yè)的商業(yè)化運(yùn)作能力,更體現(xiàn)出市場(chǎng)對(duì)SKB246的巨大需求。
那么,SKB246到底面臨多大的需求呢?
肺癌是全球及我國(guó)第一大癌癥,發(fā)病率及死亡率位居首位。數(shù)據(jù)顯示,2022年我國(guó)肺癌新增病例數(shù)達(dá)106萬(wàn)。
肺癌中,非小細(xì)胞肺癌占比最高,達(dá)85%,預(yù)計(jì)到2030年該病藥物全球市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)1900多億。進(jìn)一步細(xì)分,EGFR突變型又是亞洲患病人群中最常見(jiàn)的一種,占比約在40%-60%。
所以,針對(duì)EGFR類(lèi)的藥物就很迫切,這也是為什么像艾力斯的三代EGFR-TKI藥物伏美替尼放量如此迅速。
而SKB246,正是用于經(jīng)EGFR-TKI藥物治療后產(chǎn)生耐藥或突變的患者,其靶點(diǎn)為在肺癌中高表達(dá)的Trop2靶點(diǎn),其不僅能與免疫療法聯(lián)合治療,也為EGFR耐藥突變非小細(xì)胞肺癌患者提供了新的解決方案。
當(dāng)然,一招鮮也不一定吃遍天。
科倫藥業(yè)也在積極增強(qiáng)研發(fā)管線,拓展產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)對(duì)市場(chǎng)需求的寬覆蓋。
例如,SKB246的國(guó)內(nèi)適應(yīng)癥2LEGFR突變NSCLC就已在申請(qǐng)上市中,預(yù)計(jì)2025年內(nèi)獲批;其他像塔戈利單抗、西妥昔單抗等也都進(jìn)展很快,已在國(guó)內(nèi)獲批......
最后,總結(jié)一下。轉(zhuǎn)行創(chuàng)新藥,肯定不是一件容易的事??苽愃帢I(yè)是十年磨一劍,在創(chuàng)新藥上走出了一條屬于自己的道路。
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