諾和諾德長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素III期研究成功。

5月12日，諾和諾德公布了REAL8籃子試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示：每周給藥一次的Sogroya在改善小于胎齡兒、努南綜合征、特發(fā)性矮小癥的青春期前兒童的年生長(zhǎng)速率方面，與每日給藥一次的生長(zhǎng)激素Norditropin相當(dāng)。

此外，在患有努南綜合征的兒童中，Sogroya較每日一次的生長(zhǎng)激素具有優(yōu)越性，同時(shí)在小于胎齡兒的兒童中，Sogroya較每日低劑量的生長(zhǎng)激素也具有優(yōu)越性。

默沙東新型抗菌藥在國內(nèi)上市。

5月12日，默沙東宣布，其新型碳青霉烯/酶抑制劑復(fù)合制劑銳可博?（注射用亞胺西瑞）已正式在中國境內(nèi)上市，適用于治療18歲及以上患者由敏感革蘭陰性菌引起的多項(xiàng)感染。

在過去的一天里，國內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 / 市場(chǎng)速遞

1）翰宇藥業(yè)與碳云智肽簽署GLP-1R/GIPR/GCGR三重激動(dòng)劑多肽創(chuàng)新藥物聯(lián)合開發(fā)協(xié)議

5月12日，翰宇藥業(yè)公告稱，公司與碳云智肽就GLP-1R/GIPR/GCGR三重激動(dòng)劑多肽創(chuàng)新藥物簽署聯(lián)合開發(fā)協(xié)議，繼續(xù)深化合作。雙方將共同開發(fā)創(chuàng)新型多肽藥物，應(yīng)用于體重控制等代謝性疾病治療領(lǐng)域。

/ 02 / 資本信息

1）中國醫(yī)藥擬3.02億元收購金穗科技100%股權(quán)

5月12日，中國醫(yī)藥公告稱，擬以現(xiàn)金3.02億元收購新興集團(tuán)所持金穗科技100%股權(quán)。金穗科技主營業(yè)務(wù)為電商運(yùn)營服務(wù)，運(yùn)營產(chǎn)品涵蓋個(gè)人健康消費(fèi)產(chǎn)品、大健康等多個(gè)品類，已與飛利浦、歐姆龍等國內(nèi)外知名品牌建立合作。目前的核心業(yè)務(wù)為飛利浦個(gè)人健康消費(fèi)等產(chǎn)品的品牌授權(quán)經(jīng)銷。

/ 03 / 醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1）禮來Bimagrumab注射液獲臨床許可

5月12日，據(jù)CDE官網(wǎng)，禮來Bimagrumab注射液獲臨床許可，擬開展治療肥胖或超重合并至少一種體重相關(guān)合并癥人群的體重管理的研究。

2）百濟(jì)神州BGB-16673片獲臨床許可

5月12日，據(jù)CDE官網(wǎng)，百濟(jì)神州BGB-16673片獲臨床許可，擬開展治療慢性自發(fā)性蕁麻疹的研究。

3）榮昌生物RC278獲得臨床試驗(yàn)申請(qǐng)受理通知書

5月12日，榮昌生物公告，注射用RC278的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲CDE受理。RC278是公司自主研發(fā)的具有First-in-Class/Best-in-Class潛質(zhì)的ADC分子，能特異識(shí)別一個(gè)新型腫瘤靶點(diǎn)，在臨床前研究中展現(xiàn)出廣譜抗腫瘤活性、良好的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)特征。

4）維迪西妥單抗治療HER2表達(dá)的一線尿路上皮癌III期研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)

5月12日，榮昌生物宣布，維迪西妥單抗聯(lián)合特瑞普利單抗，對(duì)比化療治療HER2表達(dá)的一線局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的III期臨床研究，在預(yù)先設(shè)定的獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)中期分析中顯示強(qiáng)陽性結(jié)果，達(dá)到無進(jìn)展生存期和總生存期的兩項(xiàng)主要研究終點(diǎn)，研究結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異和重大臨床獲益。在主要亞組分析中，不論患者是否適合接受順鉑治療以及不論HER2表達(dá)狀態(tài)，維迪西妥單抗聯(lián)合特瑞普利單抗相比化療均顯著改善PFS和OS。整體安全性良好，不良反應(yīng)可控。

5）默沙東新型抗菌藥物銳可博在華上市

5月12日，默沙東宣布，其新型碳青霉烯/酶抑制劑復(fù)合制劑銳可博?（注射用亞胺西瑞）已正式在中國境內(nèi)上市，適用于治療18歲及以上患者由敏感革蘭陰性菌引起的多項(xiàng)感染。

/ 04 / 海外藥聞

1）諾和諾德長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素III期研究成功

5月12日，諾和諾德公布了III期REAL8籃子試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示：每周給藥一次的Sogroya在改善小于胎齡兒、努南綜合征、特發(fā)性矮小癥的青春期前兒童的年生長(zhǎng)速率方面，與每日給藥一次的生長(zhǎng)激素Norditropin相當(dāng)。此外，在患有努南綜合征的兒童中，Sogroya較每日一次的生長(zhǎng)激素具有優(yōu)越性，同時(shí)在小于胎齡兒的兒童中，Sogroya較每日低劑量的生長(zhǎng)激素也具有優(yōu)越性。