近日，美國膠囊內窺鏡公司CapsoVision向美國證券交易委員會（SEC）提交首次公開募股（IPO）申請，計劃籌資最高3000萬美元（約合2.2億人民幣）。根據S-1文件，公司擬發行約250萬股普通股，發行價格區間為每股10至12美元，股票代碼為“CAPS”，預計將登陸納斯達克市場。

公司此次上市旨在強化其在非侵入性消化道診斷領域的布局。此次IPO預計將加快CapsoCam Plus的全球商業化推進，并為下一代產品研發及全球供應鏈優化提供資金保障。

此次IPO募集資金將主要用于CapsoCam Plus產品的市場推廣、下一代技術的研發、生產擴張及債務償還，以增強公司整體財務結構和市場競爭力。

#產品簡介

CapsoVision的核心產品為CapsoCam Plus，是一款專用于小腸檢查的可吞咽式膠囊內窺鏡，提供非侵入性、高圖像質量的消化道檢查手段。產品自2016年獲FDA 510(k)認證以來，已成為公司商業化主力，并于2025年獲得用于2歲及以上兒童患者的適應癥擴展，進一步打開兒科診斷市場。

• 360°全景成像：膠囊配備四個側向攝像頭，能夠實現對小腸黏膜的環繞拍攝，較傳統前向鏡頭大幅提升可視覆蓋率，有助于提高病灶檢出率。

• 無線數據存儲：與傳統膠囊內鏡需要外接接收設備不同，CapsoCam Plus將影像數據直接儲存在膠囊內存中，檢查完成后通過自然排便回收，避免了穿戴設備的繁瑣。

• 高分辨率圖像：圖像清晰度支持病灶精細呈現，適用于潰瘍、糜爛、出血等常見小腸病變的識別。

• 患者依從性高：檢查過程無需麻醉或住院，適合不愿接受傳統內鏡檢查的患者，尤其適合兒童、老年人及早篩人群。

患者吞服膠囊后，設備自動在胃腸道內移動并采集圖像。膠囊通過排便自然排出后，數據由醫生回收并下載。醫生可使用CapsoVision專屬的CapsoView軟件分析圖像，完成診斷。

CapsoCam Plus目前已在北美、歐洲、亞洲等地進入臨床使用階段，是公司商業化和技術延伸的核心基礎。

配套軟件CapsoView已于2023年推出云端版本，支持遠程訪問和數據共享，并具備高效圖像標記功能。公司亦在探索引入人工智能輔助診斷能力，以進一步提升效率與準確性。

• 圖像快速審查：支持多窗口瀏覽與病灶標注功能，提升醫生閱片效率；

• 云端數據管理：2023年推出基于云的新版本，支持遠程訪問與跨機構共享，簡化醫院數據處理流程；

• AI拓展潛力：公司正在探索引入人工智能輔助標記和病灶篩查，未來有望進一步提升診斷自動化水平。

#市場需求

全球范圍內，消化道疾病（如克羅恩病、OGIB、結直腸癌）發病率持續上升。2023年全球新發癌癥病例約2000萬，其中結直腸癌和胃癌分別占9.3%和7.8%。

膠囊內窺鏡作為一種無創、可視化的消化道檢查技術，正推動醫療診斷領域的革新。2023年，全球膠囊內窺鏡市場規模約為5.37億美元，預計到2030年將增長至10.2億至16億美元，年復合增長率（CAGR）在8.4%-9.6%之間。

亞太地區，尤其是中國，是全球增長最快的市場，2023年中國市場占全球份額的10%-15%，預計到2030年將實現15%以上的CAGR，市場規模有望突破30億元人民幣。

膠囊內鏡市場呈現高度集中與區域多元化格局。全球由美敦力主導，中國市場則由安翰、金山等本土企業快速崛起。

企業名稱

主要產品

技術特點

美敦力

PillCam SB3/COLON 2/ESO 3

多器官覆蓋、遠程家用、AI模塊（GI Genius）

CapsoVision

CapsoCam Plus

360°全景成像、無線設計、兒童適應癥

IntroMedic

MiroCam

低能耗、人體通信、緊湊型

金山科技

RC100, OMOM

磁控導航、智能變頻、AI

安翰科技

磁控膠囊胃鏡

磁控精準操控、AI平臺、5G遠程

奧林巴斯

EndoCapsule

高分辨率CCD、170°視野

美敦力（Medtronic）：通過收購Given Imaging成為市場主導者，PillCam系列涵蓋小腸（SB3）、結腸（COLON 2）和食道（ESO 3）檢查，并已推出遠程家用版本PillCam SB3 Home，結合亞馬遜物流與AI分析工具GI Genius，進一步推動膠囊內鏡的家庭化應用。2024年新獲批的PillCam Genius SB大幅提升成像質量與續航能力。

奧林巴斯（Olympus）：EndoCapsule系列重點覆蓋日本與歐洲市場，采用高分辨率CCD圖像傳感器與170°視角鏡頭，適用于小腸檢查，近年來逐步引入AI輔助功能并拓展培訓網絡。

IntroMedic：韓國公司，主打產品MiroCam采用低能耗人體通信技術，幀率為3 fps，工作時間超過11小時。公司以亞太市場為重點，定位于中小型醫療機構，價格具競爭力。

中國膠囊內窺鏡市場呈現多元化競爭格局，本土企業憑借磁控技術、AI整合和成本優勢快速崛起，尤其在基層篩查和體檢市場表現突出。截至目前，國內已有22張與膠囊式內窺鏡產品相關的NMPA注冊證，其中國產18張，進口4張。

安翰科技：以磁控膠囊胃鏡為主打，具備外部磁控導航與AI圖像識別能力。產品已獲得FDA De Novo與NMPA三類注冊，結合5G遠程檢查車在基層市場快速鋪開。

金山科技：推出RC100等產品，支持胃+小腸一體化磁控導航，結合AI分析與自動化操作，出口至歐美和東南亞，持續擴展全球布局。

資福醫療、華沖診斷、尚賢醫療等新興企業則在小腸檢查、圖像實時處理、自主芯片與成本優化方面形成差異化布局，在二三線城市及體檢機構中逐步擴大市場占有率。

#關于CapsoVision

CapsoVision成立于2006年，總部位于加利福尼亞州薩拉托加，專注于非侵入性消化道診斷技術。公司產品目前已進入北美、歐洲及亞太多個市場，在部分老齡化嚴重國家被納入體檢和篩查方案。