系統性紅斑狼瘡是一種慢性的累及多系統的自身免疫性疾病,患者可能會出現關節(jié)、神經系統、血管、皮膚、腎臟、胃腸道、肺、及其他組織和器官的問題。
發(fā)表于《柳葉刀-風濕病學》(
The Lancet Rheumatology)的TULIP-LTE研究顯示,I型干擾素受體抗體anifrolumab治療系統性紅斑狼瘡(SLE)4年期間,患者生活質量持續(xù)改善,疼痛與心理健康評分顯著優(yōu)于安慰劑組,且安全性可控
截圖來源:
The Lancet Rheumatology
TULIP-LTE是TULIP-1和TULIP-2這兩項III期試驗(均為期1年)的3年擴展研究(延長期治療分組不變,共治療4年),納入369例已接受標準療法的中重度SLE患者,持續(xù)接受anifrolumab 300 mg(n=257)或安慰劑(n=112)治療,每4周用藥1次,評估健康相關生活質量指標(SF-36、EQ-5D等)。患者平均年齡42.8歲,92%為女性,隨訪至第208周。
治療4年后,anifrolumab組在SF-36軀體疼痛領域(最小二乘均值的組間差異5.9分,95%CI -0.7~12.5)和心理健康領域(差值3.7分,95%CI -1.2~8.6)改善更顯著。健康效用指數SF-6D的差異從第24周(差異0.013)持續(xù)至第208周(差異0.016)。患者的這些數值改善與糖皮質激素用量減少、疾病活動度下降相關。
該研究證實anifrolumab長期治療對SLE患者生活質量的積極影響,結合既往療效與安全性數據,為其作為SLE有效治療提供了重要循證支持,尤其適合需長期控制癥狀的患者。
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參考資料
[1] Strand, V., Kalunian, K. C., Lee, K. W., et al. (2025). Long-term effect of anifrolumab on patient-reported outcomes in systemic lupus erythematosus (TULIP-LTE): A randomised, placebo-controlled, phase 3 long-term extension trial. The Lancet Rheumatology. Advance online publication. https://doi.org/10.1016/S2665-9913(25)00022-0
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