記者從海軍軍醫大學第三附屬醫院獲悉，該院劉輝和徐暢教授團隊首創證據污染方法學理論，明確證據污染機制，并以此為基礎構建了完整的“循證醫學證據污染鏈”，相關成果于北京時間5月10日以論著形式在國際期刊《英國醫學雜志》上發布，開創了國際循證醫學的全新研究領域。

據了解，在循證醫學框架下，隨機對照試驗的循證醫學證據位于證據等級體系的最高層級，是國際公認的制定臨床指南的權威依據。然而，當隨機對照試驗的設計、實施和分析等存在缺陷的情況下，會引發研究數據偏倚或失真，成為問題試驗，進而影響循證醫學證據可靠性，降低臨床診療指南的可信度，最終可能觸發嚴重的醫療不良事件，也就是證據污染。

劉輝介紹，研究團隊重點關注了問題試驗引起的連鎖效應。研究首先確定1300項問題試驗，通過自主研發的“反向映射定位追蹤技術”，追蹤到847項包含問題試驗的循證醫學研究，并成功定位了3902項循證醫學證據。在對其進行逐一復現后，研究團隊發現在剔除問題試驗后，高達20.6%的證據結論發生改變成為問題結論。針對問題結論繼續追蹤，團隊發現至少157部國際權威臨床診療指南的推薦意見受到了級聯影響。這一發現意味著問題試驗的問題數據和問題結論，將沿著“證據產生——證據整合——臨床指南”這一循證醫學證據鏈，產生連鎖效應，最終影響全球醫療證據生態。

針對上述臨床證據污染問題，研究團隊提出了4項對應解決方案，獲得了《英國醫學雜志》編委會以及統計評審專家的高度認可。

據悉，在該研究的提議下，該雜志要求所有投稿稿件必須上傳原始數據和分析代碼，相關要求于2025年5月7日生效。

來源: 科技日報 記者 張強

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