在一代霸主修美樂結束其多年的統治之后，“全球藥王”的爭奪，進入一個群雄并起的戰國時代。

2023年，K藥擊敗修美樂，終結了后者在 “全球藥王” 的寶座上蟬聯了11年的傳奇經歷。

但是，K藥注定無法締造修美樂那樣的輝煌，而只能是一個匆匆過客。

在K藥問鼎寶座的第二年，就差點被挑落馬下。

2024年，K藥全球銷售金額 294.82億美元，雖然成功守住了“全球藥王”的寶座，但是第二名司美格魯肽的全球銷售金額也達到了 292.96億美元，差距只有咫尺之遙。

時間計入到2025年， 從一季度的銷售金額來看，司美格魯肽估計不會再給K藥任何衛冕的機會。

2025年第一季度，K藥的銷售金額為72億美元，且同比增長率僅僅只有4%，這款已經上市超過10年的大藥，已然疲態盡顯。

同期的司美格魯肽，則是意氣風發，鮮衣怒馬。

根據諾和諾德2025年的一季報數據，其核心產品司美格魯肽，銷售金額達到了 78.64億美元，單季度已經領先K藥6億美元。

這種領先優勢，在2025年后面三個季度，毫無疑問將繼續擴大，因為司美格魯肽在2025年一季度的增速，在去年已經很高的基數上，仍然達到了32.17%，遠遠領先于K藥僅僅4%的同比增速。

按照這個速度發展下去，司美格魯肽在2025年的銷售金額，領先K藥30億美元以上，幾乎沒有懸念。

也就是說，在登頂“全球藥王”僅僅2年之后，K藥就要將這一殊榮拱手相讓，司美格魯肽將成為最近10年以來的第三個“全球藥王”，距離這款藥物2017年首次在歐盟獲批上市，用了8年時間。

這也將成為一個標志性事件，代表著代謝賽道的徹底崛起，成為和腫瘤以及自免賽道并駕齊驅的全球生物醫藥產業“第三極”。

但是，司美格魯肽可能也無法得意太久，它能在“全球藥王”的寶座上停留多長時間，也有很大的不確定性。

因為，一個更狠的家伙已經出現了。

2025年一季度，禮來旗下的新一代降糖/減重藥物替爾泊肽，銷售金額達到了 61.5億美元。

雖然距離司美格魯肽的單季度78.64億美元，替爾泊肽仍然有超過17億美元的劣勢，但是彌補這一差距，可能不需要太長的時間。

因為，替爾泊肽的增速太驚人了。

一季報數據顯示，降糖版替爾泊肽銷售金額為38.4億美元，同比增速113%，減重版替爾泊肽銷售金額為23.1億美元，同比增長達到了逆天的346%。

要知道，這個成績的取得，距離2022年5月，替爾泊肽首次獲批糖尿病適應癥，僅僅過去了2年半；距離2023年11月，替爾泊肽首次獲批減重適應癥，更是僅僅過去了1年。

考慮到司美格魯肽已經上市超過8年，可以說替爾泊肽的上限，將會遠遠超過司美格魯肽。

美國當地時間5月11日，禮來在《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）上最新發表了GIP/GLP-1雙受體激動劑替爾泊肽與GLP-1單受體激動劑司美格魯肽的一項用于減重適應癥的“頭對頭”對照研究的詳細結果。

數據結果顯示，替爾泊肽實現了對于司美格魯肽的“全面碾壓”。

在主要終點和所有次要終點上，替爾泊肽都對司美格魯肽進行了無情吊打。

這也可以在一定程度上解釋，為什么上市時間僅僅2年多的替爾泊肽，銷售的勢頭竟然如此之猛。

如果說司美格魯肽已經早早內定了2025年的“全球藥王”寶座，那么后續能夠取而代之的，大概率是替爾泊肽。

可以認為，替爾泊肽，是下一代“全球藥王”。

也正式因為如此，替爾泊肽被很多中國藥企“盯上了”。

在修美樂時代，中國藥企完全無所作為，最后僅開發了若干修美樂的生物類似藥而草草收場。

在K藥時代，中國PD-1藥物雖然遍地開花，但是大部分還只是在中國市場內卷，在全球范圍內對于K藥沒有任何影響，在K藥專利即將面臨過期的當下，也只有數款雙抗藥物具備挑戰K藥的潛力。

但是面對趨勢極為迅猛的替爾泊肽，中國藥企已經開始了全面的“刺殺”。

以替爾泊肽為對照物，進行“頭對頭”臨床試驗的中國管線，已經出現了不止一個。

博瑞醫藥

2025年3月21日，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，A股上市藥企博瑞醫藥，啟動了BGM0504對比替爾泊肽的減重II期臨床試驗。

BGM0504注射液是博瑞醫藥自主研發的GLP-1(胰高血糖素樣肽 1)和 GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體雙重激動劑，是替爾泊肽的同靶點藥物。

博瑞醫藥此前曾對外界表示，其研發團隊經過研究，發現替爾泊肽的設計存在改良空間，于是團隊快速進行了分子設計篩選，最終成功篩選到表現更好的分子BGM0504。

某種程度上來說，這是一款替爾泊肽的“高仿”。

但是厲害之處在于，2025年2月，BGM0504的化合物專利，成功在美國獲得了授權，這為其未來的全球推廣掃清了障礙。

在已經公布的臨床研究結果中，BGM0504在15mg劑量下，24周的減重效果達到了18.5%，這個效果已經超過了非頭對頭對比下的替爾泊肽同期數據。

毫無疑問，這款管線的后續發展值得關注。

甘李藥業

除了博瑞醫藥以外，A股的上市藥企甘李藥業，也啟動了自研管線博凡格魯肽和替爾泊肽的頭對頭臨床試驗，并且是全球多中心的臨床設計。

2025年3月10日，甘李藥業宣布，公司自主研發的胰高血糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）雙周制劑博凡格魯肽注射液，在美國肥胖/超重受試者中的II期臨床研究完成首例受試者給藥。

在這項臨床試驗中，雙周注射一次的博凡格魯肽，將和單周注射一次的替爾泊肽，進行頭對頭的對照試驗。

此前，中國IIb期臨床研究結果表明，每兩周一次（Q2W）博凡格魯肽注射液在肥胖/超重受試者中減重效果顯著，治療30周后，最高劑量組平均可減重17.29%。

考慮到雙周注射的給藥性優勢，只要減重效果不劣于替爾泊肽，甘李藥業的這款藥物也具備了差異性的優勢。

意義何在？

國內還有多款雙靶點或者三靶點的GLP-1類藥物管線在開發，隨著后續進展的不斷推進，出現更多的替爾泊肽挑戰者，只是時間問題。

質量來源于數量，在紛紛出現的挑戰者中，出現一個將替爾泊肽斬于馬下的“刺客”，這個事情是有一定的概率發生的。

誠然，由于商業化能力的巨大差異，即使有一款來自中國的管線在頭對頭臨床試驗中，可以成功擊敗替爾泊肽，也幾乎沒有可能取代其“全球藥王”的地位。

但是，實現一個金額可觀的對外BD，應該是沒有太大問題。

考慮到目前類似博瑞醫藥和甘李藥業這樣的上市公司，目前的市值并不高，如果能夠實現一款減重藥物對外的大額BD，那必將是基本面的一個巨大的催化性事件。

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