福建省藥監局近日公布一則重磅處罰:廈門美商醫藥有限公司因生產劣質鹽酸羥甲唑啉噴霧劑(批號240415),被處以沒收問題藥品、追繳違法所得并罰款共計54萬余元的嚴厲處罰。這款常用于緩解鼻塞的噴霧劑,因"每瓶總噴數不達標"被判定為劣藥。
據了解,這批問題藥品共生產4820盒,已全部售出。雖然企業緊急召回了1061盒,但仍有3759盒可能已流入市場。按銷售記錄顯示,這些藥品主要銷往福建本地及周邊省市,零售價約11元/盒。藥監部門提醒,批號為240415的產品存在使用風險,建議消費者立即停用。
值得注意的是,這并非普通的質量瑕疵。根據我國《藥品管理法》,藥品有效成分含量、裝量等關鍵指標不合格即被認定為劣藥。鹽酸羥甲唑啉作為鼻腔減充血劑,若實際噴次不足可能導致患者用藥劑量不準,影響治療效果。
"企業雖然主動召回并配合調查,但藥品安全無小事。"業內人士指出,本次處罰依據"最低貨值10萬元起算"的規定,按5倍頂格罰款,體現了監管部門對藥品安全的零容忍態度。據悉,該企業還需承擔1056盒召回藥品的銷毀費用。
藥品安全關乎百姓健康。專家建議,購買藥品時務必做到"三查":查批號、查外觀、查藥效。若發現藥品存在噴量異常等情況,應立即停用并撥打12315舉報。目前,涉事企業已被責令整改,藥監部門將持續跟蹤復查。
來源 | 315誠搜網
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