近日,恒瑞醫藥子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司、上海恒瑞醫藥有限公司和上海盛迪醫藥有限公司相繼收到國家藥品監督管理局批準,獲得關于注射用SHR-A2102、阿得貝利單抗注射液及貝伐珠單抗注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》。該批準使得SHR-A2102聯合其他抗腫瘤治療在晚期實體瘤受試者中的Ⅱ期臨床研究得以開展,標志著恒瑞醫藥在腫瘤治療領域的又一次突破。
SHR-A2102是一種創新型抗體藥物偶聯物(ADC),靶向Nectin-4蛋白。Nectin-4是一種在腫瘤細胞中高表達的蛋白,已被證實與腫瘤發展及預后不良密切相關。SHR-A2102的有效載荷是拓撲異構酶Ⅰ抑制劑(TOPi),這一組合有助于精確殺傷腫瘤細胞,同時避免對正常細胞的傷害。該藥物正在中國進行多項臨床試驗,覆蓋尿路上皮癌、食管癌、非小細胞肺癌等多個惡性腫瘤適應癥,且2024年已被納入突破性治療品種名單。其在治療晚期尿路上皮癌的應用還獲得了美國FDA授予的快速通道資格,顯示出其在腫瘤治療領域的廣闊前景。
除了SHR-A2102,恒瑞醫藥的阿得貝利單抗(艾瑞利?)也在腫瘤免疫治療中發揮著重要作用。作為一款抗PD-L1單克隆抗體,阿得貝利單抗通過阻斷PD-1/PD-L1免疫逃逸通路,激活免疫系統對腫瘤的攻擊,已獲批用于小細胞肺癌的一線治療。該藥的臨床研究正在進一步拓展,探索其在非小細胞肺癌、食管癌、肝癌等多種實體瘤中的應用,努力為患者提供更多治療選擇。
此外,恒瑞醫藥的貝伐珠單抗注射液(艾瑞妥?)通過抑制腫瘤血管新生,顯著延緩腫瘤生長與轉移,已于2021年上市,并得到廣泛應用。
本次研究的開展將進一步推動這些創新治療方案的臨床驗證,并探索它們與其他抗腫瘤療法的聯合使用,為晚期實體瘤患者提供更具療效和安全性的治療選擇。恒瑞醫藥始終致力于創新研發,在腫瘤治療領域不斷突破,為患者提供更好的治療方案,助力全球腫瘤治療的進步。
未來,恒瑞醫藥將繼續聚焦腫瘤免疫療法與靶向治療領域的創新,推動更多具有自主知識產權的療法早日問世,為患者帶來更多福音。
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