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2025年4月1日，捷邁邦美 Zimmer Biomet（紐約證券交易所代碼：ZBH）宣布，其RibFix Advantage 固定系統獲得了 CE 認證。據稱，這是首個獲得 CE 認證的胸內肋骨固定系統。RibFix 提供胸腔鏡下肋骨骨折的固定、穩定和融合，相比傳統開放復位內固定術，它采用微創方法，可減少軟組織損傷。

# 產品信息

RibFix Advantage 固定系統的 Advantage Bridge 在擰緊時能適應肋骨的解剖結構并自動貼合，以減少骨折。

系統提供微創植入選項，也可與開放手術方法結合使用，旨在支撐肋骨的自然弧度，以在骨折部位恢復穩定性。該系統通過雙皮質固定肋骨，無需依賴螺紋與骨骼的嚙合。

工作流程

將鉆孔導向器置于期望的位置，使器械的針腳抵住肋骨的上緣。通過鉆孔導向器插入直徑 4.00 毫米的鉆頭（麻花鉆尖），在骨骼中鉆一個孔。

將導管穿過鉆孔導向器。在骨折的另一側重復上述步驟。將引導導線穿過導管。再用第二根引導導線重復操作，并移除導管。

在鎖定柱處于折疊位置時，輕輕拉動位于骨折肋骨水平的導線，同時通過內窺鏡孔/切口插入 RibFix Advantage 橋接組件。

確認復位并擰緊 RibFix Advantage 組件。驗證固定情況并剪斷鎖定柱。該系統可進行多根肋骨修復。

RibFix Advantage 固定系統適用于肋骨骨折的微創修復，尤其適合需要減少手術創傷的患者。

Zimmer Biomet 表示，公司計劃在獲得 CE 認證后，將 RibFix 推廣到歐洲及其他認可 CE 認證的市場。

# 肋骨固定產品速覽

肋骨骨折是鈍性創傷后最常見的損傷之一，大約占所有創傷患者的10%。傳統的肋骨骨折治療包括支持性措施，如使用激勵式呼吸器、吸氧和呼吸機支持，以及通過藥物進行疼痛管理。

目前市場上已經成功上市的胸內肋骨固定系統多種多樣，涵蓋了從微創手術到傳統開放手術的各種需求。

Zimmer Biomet和Depuy Synthes是其中的領先廠商，其產品在微創手術和復雜骨折修復方面表現出色。其他廠商如KLS Martin、NEURO FRANCE Implants等也提供了多樣化的解決方案，滿足不同患者的臨床需求。

• Depuy Synthes MatrixRIB? 固定系統

結合微創技術，為正常和骨質疏松的肋骨提供穩定的固定。系統包括預制鎖定板、鎖定螺釘、髓內夾板和定制器械。

鋼板預先塑形以適應平均肋骨形狀，從而最大限度地減少術中彎曲；微創鋼板骨縫合 (MIPO) 器械可在不增加切口大小的情況下擴大手術范圍。采用顏色編碼來區分左右設計。

• KLS MartinL1?Rib 系統

肋骨的骨骼在各個方向上都具有連續的彎曲形狀，因此肋骨骨折鈦板的設計面臨挑戰。KLS Martin基于患者平均的肋骨曲線設計了一種智能方案——L1? Rib 系統。

L1? Rib 系統采用了 CB3 技術，專為肋骨骨折的形狀、大小和復雜幾何結構而設計。CB3設計采用了一種簡單的一體式螺釘設計，螺釘以匯聚角度插入并鎖定在鈦板中。這種設計形成了一種非常堅固的結構，旨在避免螺釘穿透肋骨的內側。

• RibLoc肋骨骨折固定系統

ACUTE Innovations設計了一套專門用于修復肋骨骨折的完整植入物和RibLoc器械系統，該系統采用獨特的U形鈦板和鎖定螺釘技術，能夠提供卓越的固定效果，并允許采用微創手術方法。

系統中的鈦板長度范圍為46毫米至76毫米。46毫米的鈦板僅需四顆螺釘即可完成固定。鈦板在三個平面上支撐骨折部位，并在下緣避開神經血管束。這種較短的U形結構在生物力學上已被證明比更長的前側鈦板更為穩定。

• ThorRib?系統

NEURO FRANCE Implants 的 ThorRib?系統可用于穩定胸部損傷，例如簡單骨折或骨折部位/連枷胸。該系統能夠消除骨折的活動性，并恢復肋骨的弧度和剛性。所有ThorRib?釘板均采用T40鈦合金制成，使其既堅固又具有適應性。

肋骨釘板能夠固定胸部骨折，提供兩種尺寸，標準尺寸的釘板寬度為19毫米，而大號標準尺寸的釘板寬度為27.8毫米。

雙釘板可以替代缺失的肋骨部分，從而重建肋骨并加固胸壁。對于連枷胸（至少有三根肋骨在兩個不同部位斷裂），豐富的雙釘板尺寸選擇能夠適應每位患者的需求。

# 肋骨骨折修復市場

根據2023年1月發布的《Medscape》報告，簡單肋骨骨折是鈍性胸部創傷導致的最常見的損傷，占非穿透性創傷引起的胸部損傷的50%以上。值得注意的是，約10%因鈍性胸部創傷入院的患者會有一處或多處肋骨骨折。

根據GRAND VIEW RESEARCH的調研數據， 2023年全球肋骨骨折修復系統市場規模在2.7354億美元，預計從2024年到2030年將以4.7%的復合年增長率（CAGR）增長。

• 產品發展趨勢

• U型板細分市場在2023年占據了68.57%的最大收入市場份額，并預計在預測期內將以最快的復合年增長率（CAGR）增長。
  

  U型板細分市場的顯著增長歸因于多個關鍵因素，包括醫療技術的進步、市場中的主要企業正在通過戰略合作伙伴關系、收購和分銷協議在全球范圍內擴張，以打入新的地區。

• 前板細分市場將在預測期內顯著增長，主要得益于戰略合作伙伴關系和技術進步。例如，2020年3月，醫療器械公司Acumed與專注于復雜創傷性胸壁損傷創新解決方案的Acute Innovations建立了合作伙伴關系。
  

  此外，材料改進和微創技術的進步正在推動前板的采用率上升，從而推動了肋骨骨折修復系統中前板市場的擴張。

• 材料發展趨勢

• 鈦材料細分市場在2023年占據了最大收入市場份額的70.39%。例如，由捷邁邦美生產的RibFix Blu，其特點為預彎的窄鈦板，厚度僅為1.6毫米。這些鈦板配備了帶有獨特松質骨螺釘設計的自鉆2.4毫米鎖定螺釘。

RibFixBlu提供了多種鈦板選擇，包括直的8孔鈦板以及分別帶有12、16和24孔的預彎鈦板。此外，鈦肋骨板的生物相容性增強、耐用性以及更輕的重量特性，也促使其在醫學領域的受歡迎程度不斷提高。

預計在預測期內，PEEK材料將實現最快的增長。此外，3D打印技術的進步促進了使用PEEK基復合材料開發和生產復雜植入物的發展，拓展了其潛在應用范圍。

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