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2025年上半年至今，強生公司研發(fā)的全球首款EGFR/cMET雙特異性抗體創(chuàng)新藥——埃萬妥單抗（Amivantamab，商品名：銳珂）在中國大陸接連獲批兩大重磅適應癥，成為肺癌靶向治療領(lǐng)域的里程碑事件。它不僅填補了EGFR 20號外顯子插入突變（EGFR ex20ins）患者一線“無靶向藥可用”的空白，還為奧希替尼等EGFR-TKI耐藥患者提供了高效的二線治療方案。

埃萬妥單抗廣東首處落地廣東省人民醫(yī)院，楊衿記主任為EGFR 患者開啟生命新篇章

2025年4月25日，埃萬妥單抗正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，與卡鉑和培美曲塞聯(lián)合給藥，適用于治療攜帶EGFR 19號外顯子缺失或21號外顯子L858R置換突變且在EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療期間或之后疾病進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。此次獲批標志著埃萬妥單抗在中國大陸迎來了今年第二個肺癌適應癥。

肺癌在我國所有惡性腫瘤中發(fā)病率和死亡率均居首位。據(jù)統(tǒng)計，我國每年肺癌的新發(fā)病例超過100萬例，占全球肺癌患者總數(shù)的三分之一以上。EGFR基因突變是NSCLC中最常見的驅(qū)動基因，我國約有40%的患者攜帶這一突變類型。EGFR經(jīng)典突變類型繁多，其中19外顯子缺失和21外顯子L858R點突變是EGFR最常見的突變類型。據(jù)統(tǒng)計，接受EGFR TKI治療的EGFR突變晚期NSCLC患者，其5年生存率低于20%。既往接受EGFR TKI單藥治療后出現(xiàn)的獲得性耐藥機制多種多樣且呈多克隆性。這使得疾病進展后的靶向治療更加困難，從而限制了靶向治療的療效，而在化療的基礎(chǔ)上聯(lián)合免疫治療也未能顯示出具有臨床意義的改善。因此，對于EGFR TKI治療后疾病進展的EGFR突變NSCLC患者來說，埃萬妥單抗聯(lián)合化療方案的出現(xiàn)為這部分患者提供了一個重要的全新治療選擇。

2025年5月16日，廣東省人民醫(yī)院肺內(nèi)一科楊衿記教授團隊成功為一名攜帶EGFR19外顯子缺失（EGFR 19del）獲得性MET擴增雙靶治療耐藥后的晚期NSCLC患者開具了埃萬妥單抗（Amivantamab）聯(lián)合化療的處方。

肺事講Lung Talk——講好中國老百姓抗擊肺癌的故事

在中國，每分鐘就有超過1人被確診為肺癌——這個長期占據(jù)惡性腫瘤發(fā)病率和死亡率首位的"頭號殺手"，每年奪走約63萬人的生命。但在這冰冷的數(shù)字背后，是一個個有溫度的抗癌故事。由廣東省人民醫(yī)院楊衿記教授團隊發(fā)起的“肺事講”（Lung Talk)于2023年5月開啟第一期，邀請患者朋友來分享抗癌之路的甜酸苦辣，傳播正能量。肺事講誕生于一個樸素的理念：醫(yī)學不僅要治療疾病，更要療愈人心。截止2025年4月21日，接近兩年的時間已經(jīng)舉辦21場，通過講述肺癌患者確診到康復的全過程，展現(xiàn)現(xiàn)代醫(yī)學科技突破與人文關(guān)懷的交織力量。今年，更開創(chuàng)了“肺事講 ”（Lung Talk）新模式：肺部腫瘤規(guī)范化診治大咖談。多學科領(lǐng)域的資深專家共聚一堂，通過真實世界的病例，各位專家從多角度、多維度深入剖析，還有臨床經(jīng)驗和治療觀點的碰撞，為推動肺癌慢病化管理進程注入了強大動力。

埃萬妥單抗江蘇首處落地江蘇省人民醫(yī)院，盧凱華主任為EGFR ex20ins患者開啟生命新篇章

2025年5月17日，江蘇省人民醫(yī)院腫瘤中心副主任、肺癌罕見靶點診療專家盧凱華教授團隊成功為一名攜帶EGFR外顯子20插入突變（EGFR ex20ins）的晚期NSCLC患者開具了埃萬妥單抗（Amivantamab）聯(lián)合化療的處方。這是該藥物在中國獲批一線適應癥后，江蘇省首例臨床應用案例，標志著這一全球首個EGFR/cMET雙抗藥物正式惠及國內(nèi)罕見突變患者群體，為長期面臨一線“無藥可用”困境的EGFR ex20ins患者帶來新希望。

突破性治療：埃萬妥單抗改寫EGFR ex20ins患者生存結(jié)局

EGFR ex20ins作為EGFR的第三大突變亞型，在我國，EGFR ex20ins占所有NSCLC突變類型的0.3%-2.9%，占EGFR突變的2%-5%。EGFR ex20ins異質(zhì)性強，迄今為止，已報道了超過200種EGFR ex20ins突變亞型。大多數(shù)EGFR ex20ins突變患者對傳統(tǒng)EGFR‐TKI療效不佳，預后較差。既往EGFR ex20ins患者缺乏針對性的治療手段，主要參照驅(qū)動基因陰性NSCLC的標準治療。但研究發(fā)現(xiàn)，中國人群EGFR ex20ins突變NSCLC患者一線含鉑化療的ORR僅19.2％，中位PFS為6.4個月，患者獲益有限。臨床仍存在極大的未被滿足的治療需求。盧凱華主任團隊根據(jù)NCCN和CSCO最新指南，為患者選擇唯一1類首選推薦方案，即埃萬妥單抗聯(lián)合化療。根據(jù)PAPILLON III期研究數(shù)據(jù)，在亞洲人群中，埃萬妥單抗+化療組的中位PFS達14.1個月，較化療組的6.7個月，延長近2倍（HR=0.31）。在縮瘤效果上也顯著優(yōu)于化療，埃萬妥單抗聯(lián)合化療組起效快，中位至緩解時間僅需6.7周。

盧凱華主任：罕見靶點門診為精準診療護航

盧凱華主任自2014年創(chuàng)立“盧醫(yī)生肺愛之家”以來，始終致力于推動EGFR ex20ins、ALK、ROS1等罕見突變患者的個體化治療。其主持的罕見靶點多學科門診整合基因檢測、影像學、病理學和藥學專家資源，為患者提供“一站式”精準診療方案。

隨著埃萬妥單抗的普及，盧主任表示：“未來，我們將依托‘肺愛之家’平臺，推動更多創(chuàng)新療法落地，讓罕見突變患者不再‘罕見’希望。”此次埃萬妥單抗的成功應用，不僅是江蘇省人民醫(yī)院精準醫(yī)療的里程碑，更是中國罕見靶點肺癌診療邁向國際前沿的縮影。在盧凱華主任團隊的引領(lǐng)下，更多患者將迎來“與瘤共舞”的曙光。

專家簡介

楊衿記 教授

主任醫(yī)師 博士生導師 博士后合作導師

• 廣東省人民醫(yī)院 腫瘤醫(yī)院 肺內(nèi)一科主任。曾留學丹麥和美國
  

• 擅長肺癌的精準治療和轉(zhuǎn)化研究
  

• 2018年度“廣東好醫(yī)生”
  

• 2019年度“國之名醫(yī)”
  

• 2023年、2024年全球前2%頂尖科學家

專家簡介

盧凱華 主任

江蘇省人民醫(yī)院腫瘤科

• 醫(yī)學博士，主任醫(yī)師，教授，博士生導師
  

• 江蘇省人民醫(yī)院腫瘤中心副主任
  

• 盧醫(yī)生肺愛之家創(chuàng)始人
  

• 國際肺癌聯(lián)盟會員、美國臨床腫瘤學會會員
  

• 江蘇省醫(yī)師協(xié)會精準治療專委會副主任委員
  

• 江蘇省醫(yī)師協(xié)會大內(nèi)科分會常委兼總干事
  

• 江蘇省醫(yī)師協(xié)會臨床精準醫(yī)療專委會精準分子治療學組組長
  

• 中國抗癌協(xié)會腫瘤標志專業(yè)委員會肺小結(jié)節(jié)分子標志物協(xié)作組常委
  

• 中國醫(yī)藥衛(wèi)生文化協(xié)會全民健康素養(yǎng)促進分會常委
  

• 中華中醫(yī)藥學會血液腫瘤分會常委
  

• 中國老年腫瘤學會委員

• 江蘇省老年醫(yī)學學會常委
  

• 江蘇省醫(yī)學會腫瘤分會肺癌學組委員
  

• 江蘇省免疫學會生物治療委員會委員
  

• 中華慈善總會肺癌注冊醫(yī)生
  

• 中國癌癥基金會審核專家
  

• 國家自然基金評審專家、江蘇省六大高峰人才
  

• 專業(yè)方向∶肺癌的疑難診斷與個體化治療及全程管理
  

• 2010年獲得政府獎學金赴美國德州大學M.D.安德森腫瘤中心深造

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