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埃萬妥單抗在華上市,標志著中國NSCLC EGFR突變領域實現重大突破!
2025年5月16日,強生公司旗下創新肺癌治療藥物埃萬妥單抗(商品名:銳珂)正式在中國大陸可及。首日廈門弘愛醫院黃誠教授團隊、北京高博醫院秦海峰教授團隊惠及EGFR TKI耐藥和EGFR 20號外顯子插入突變(EGFR ex20ins)肺癌患者,為晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者帶來突破性治療選擇。
埃萬妥單抗是全球首個EGFR/cMET雙特異性抗體創新藥。2025年2月國家藥品監督管理局(NMPA)批準, 埃萬妥單抗聯合化療用于一線治療EGFR ex20ins NSCLC;2025年4月NMPA批準,埃萬妥單抗聯合化療用于既往接受過治療的EGFR 19號外顯子缺失(EGFR 19del)或21號外顯子L858R置換突變(21 L858R)且TKI治療期間或之后疾病進展的局部晚期或轉移性NSCLC。此次,埃萬妥單抗的商業上市將為EGFR突變NSCLC患者帶來更多生存希望,有望進一步重塑我國NSCLC治療格局,是精準醫療領域的重要突破。
黃誠教授:“雙靶狙擊”,EGFR突變患者耐藥的新希望
患者,女,52歲,右肺上葉腺癌伴縱隔淋巴結、腦轉移(cT1cN3M1c IVB期EGFR 19del),靶向治療后心包、腎上腺、多發淋巴結轉移(T790m 陽性、EGFR 21外顯子p.L861R錯義突變)。
面對如此復雜的EGFR TKI耐藥情況,黃誠教授團隊第一時間為患者選擇EGFR/cMET雙特異性抗體的創新藥物——埃萬妥單抗。
療效數據支撐
埃萬妥單抗如同一把“智能雙頭鎖”,同時靶向肺癌細胞的EGFR和MET兩大關鍵通路。實現三重打擊:直接阻斷EGFR信號、抑制MET擴增、激活免疫“友軍”,用全新機制帶來全新希望!
MARIPOSA-2研究亞洲亞組中埃萬妥單抗聯合化療組的中位無進展生存期(mPFS)達10.3個月,客觀緩解率(ORR)達66%,有效預防和延緩腦轉移,BICR評估中位顱內PFS長達12.5個月。
秦海峰教授:絕境逢生的治療新選擇
患者,男,65歲,確診左肺腺癌IV期,伴肺門、縱隔及頸部淋巴結轉移。基因檢測提示存在EGFR ex20ins和21 L858R突變。面對靶向治療耐藥困境,北京高博醫院胸部腫瘤科秦海峰教授團隊精準評估患者病情,結合基因突變特征,確定使用埃萬妥單抗聯合卡鉑、培美曲塞的精準治療方案。
療效數據支撐
埃萬妥單抗不僅填補了EGFR ex20ins患者一線“無靶向藥可用”的空白,還為三代靶向耐藥患者提供了高效的二線治療方案。
PAPILLON研究亞洲亞組中埃萬妥單抗聯合化療組mPFS長達14.1個月,可使疾病進展或死亡風險降低69%,中位總生存期(OS)尚未達到,死亡風險降低33%。
醫院介紹
廈門弘愛醫院腫瘤中心包括腫瘤內科、放療科和中西醫結合腫瘤科,緊跟專業知識發展前沿,以循證醫學為基礎,以診療規范和指南為標準,實現腫瘤單病種管理的一體化診斷、治療模式、重視個體化治療及人文關懷。在肺癌、乳腺癌、消化道腫瘤等常見腫瘤的化療、放療、靶向治療、免疫治療、心理治療、姑息治療等綜合治療達到國內領先水平。2024年以“優秀”等級獲廈門市重點專科。
腫瘤中心在技術方面擁有目前世界上最先進的圖像引導腫瘤放療設備--福建省第一臺美國Varian(瓦里安)公司的VitalBeam(威鋒刀)直線加速器;同時,已建成全國首個硼中子俘獲治療(BNCT)中心,BNCT國際快速發展的尖端腫瘤治療技術,兼具生物靶向與重離子效應,是一種細胞水平的重離子刀,可以在細胞尺度內精準“殺死”腫瘤細胞。
北京高博醫院作為國內研究型醫院模式的探索者,始終致力于在創新研發、成果轉化、產品應用的各環節發揮創新主體優勢,助推創新成果真正賦能科研與臨床。醫院將持續通過創新藥物與個體化治療方案結合,助力患者實現長期生存的治療目標。同時,北京高博醫院將進一步推動創新藥加快進院使用、促進臨床應用、拓展支付渠道、加強服務支持,讓創新藥真正惠及廣大患者。
專家簡介
黃誠 教授
福建省腫瘤醫院首席專家
廈門弘愛醫院腫瘤中心主任
二級主任醫師、教授
國家腫瘤質控中心肺癌質控專家委員會委員
中國抗癌協會腫瘤臨床化療專業委員會副主任委員
中國抗癌協會癌癥康復與姑息治療專業委員會副主任委員
中國抗癌協會(第2-5屆)肺癌專業委員會常務委員
中國臨床腫瘤學會(CSCO)常務理事
CSCO小細胞肺癌專業委員會副主任委員
吳階平基金會腫瘤多學科專業委員會副主任委員
中國南方腫瘤臨床研究協會(CSWOG)肺癌專業委員會主任委員
福建省抗癌協會腫瘤免疫治療專業委員會主任委員
福建省抗癌協會腫瘤內科專業委員會名譽主任委員
參加60多項國內外多中心臨床研究項目,在核心刊物發表論文70多篇,其中第一作者或通訊作者發表SCI文章10多篇,承擔多項省部級課題,獲省級科技成果獎3項
2019年、2000年及2022年作為資深作者或通訊作者在
Annalsof Oncology
JNNCN
等雜志發表論著,影響因子12~14分《中國肺癌雜志》常務編委,《臨床腫瘤學雜志》、《國際腫瘤學雜志》、《中國腫瘤臨床與康復》等編委。于2020年獲得第四屆“國之名醫·卓越建樹”榮譽稱號
專家簡介
秦海峰 教授
北京高博醫院
胸部腫瘤科&免疫治療科
科室主任
國際肺癌研究協會會員,美國臨床腫瘤學會會員,歐洲腫瘤內科學會會員
北京商務戰略研究院醫學發展與創新研究所所長
北京癌癥防治學會理事
北京癌癥防治學會科普教育專委會名譽主委
北京癌癥防治學會呼吸道腫瘤藥物不良反應管理專業委員會主任委員
中國臨床腫瘤學會(CSCO) 免疫治療專委會常委
全軍中醫藥學會心身專業委員會常委
i Hope醫學創始人
Gulf Medical University榮譽教授
科普中國專家
腫瘤免疫治療共識專家組成員
中國科學技術出版社特約作者,
JCO
中文版免疫專刊副主編,《中國肺癌雜志》,《中華腫瘤防治雜志》編委,《癌癥》,《Cancer Neuroscience and Surgery
》 特邀審稿人北京自然科學基金評審專家
北京醫學會鑒定專家
國家二級心理咨詢師
擅長于肺部腫瘤的綜合治療,在靶向治療,免疫治療,微創治療及姑息治療方面積累了豐富的臨床經驗。承擔國內首個TIL細胞療法的臨床研究,多項國家及省部級課題,國際會議poster 21項;SCI論文91篇,H因子21;專著24部
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