快報(bào)速覽
2025年5月19日第1419期
1.新加坡新冠病例激增28%
2.巴布亞新幾內(nèi)亞檢出脊髓灰質(zhì)炎病毒
3.FDA正式批準(zhǔn)Nuvaxovid新冠疫苗?
4.美國食品藥品監(jiān)督管理局疫苗與相關(guān)生物制品咨詢委員會定于本周召開會議
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新加坡新冠病例激增28%
根據(jù)新加坡衛(wèi)生部和傳染病防控機(jī)構(gòu)監(jiān)測數(shù)據(jù),2025年春季新冠感染率呈現(xiàn)顯著上升趨勢。最新統(tǒng)計(jì)顯示,2025年4月最后一周至5月3日期間,確診病例數(shù)達(dá)14,200例,較前一周的11,100例增長28%。這一激增可能與群體免疫力下降等多重因素相關(guān)。
當(dāng)前新加坡主要流行毒株為JN.1變種的后代分支LF.7和NB.1.8,占本地測序病例的三分之二以上。值得注意的是,現(xiàn)有新冠疫苗仍以JN.1為基準(zhǔn)株研制,對重癥防護(hù)效果顯著。新加坡衛(wèi)生部特別建議60歲以上長者、基礎(chǔ)疾病患者及養(yǎng)老機(jī)構(gòu)居民等高危人群,在完成基礎(chǔ)免疫接種后,每隔一年追加接種加強(qiáng)針。(來源:vax-before-travel)
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巴布亞新幾內(nèi)亞檢出脊髓灰質(zhì)炎病毒
巴布亞新幾內(nèi)亞政府近期通報(bào),在莫羅貝省萊城發(fā)現(xiàn)兩例健康兒童感染2型循環(huán)疫苗衍生脊髓灰質(zhì)炎病毒(cVDPV2)的病例。截至2025年5月18日,該國確認(rèn)此類病毒屬于罕見變種,多發(fā)于免疫接種覆蓋率較低的社區(qū)。
衛(wèi)生部長埃利亞斯·卡帕沃爾通過社交媒體表示,當(dāng)前形勢嚴(yán)峻但可控。“我們曾成功應(yīng)對類似挑戰(zhàn),疫苗接種安全有效,現(xiàn)正迅速采取行動保護(hù)兒童”。該國計(jì)劃開展至少兩輪全國性免疫接種活動,并呼吁家長積極配合兒童參與。
流行病學(xué)原理表明,當(dāng)社區(qū)人群脊髓灰質(zhì)炎免疫覆蓋率達(dá)標(biāo)時(shí),病毒將因缺乏易感宿主而自然消亡。巴布亞新幾內(nèi)亞政府重申將“全力維持本國無脊灰狀態(tài)”。此外,全球根除脊灰行動(GPEI)最新報(bào)告顯示,截至2025年5月14日,巴基斯坦、阿爾及利亞、布基納法索等八國也檢測到脊灰病毒病例或環(huán)境陽性樣本。(來源:vax-before-travel)
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FDA正式批準(zhǔn)Nuvaxovid新冠疫苗?
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)于2025年5月宣布正式批準(zhǔn)諾瓦瓦克斯(Novavax)公司研發(fā)的Nuvaxovid新冠疫苗。根據(jù)2025年5月17日最新適應(yīng)癥說明,該疫苗在美國獲批用于兩大群體:?65歲及以上老年人群?,以及?12-64歲罹患一種或多種基礎(chǔ)性疾病的高危人群?,旨在預(yù)防其出現(xiàn)新冠重癥風(fēng)險(xiǎn)。
此次獲批標(biāo)志著該疫苗繼2021年12月17日獲得世界衛(wèi)生組織緊急使用清單(EUL)認(rèn)證后,完成從美國緊急使用授權(quán)(EUA)到全面批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化。截至2025年5月18日,Nuvaxovid已成為美國診所及藥房系統(tǒng)中?唯一可用的非mRNA技術(shù)路線新冠疫苗?,為對核酸疫苗存在禁忌或顧慮的人群提供替代選擇。(來源:vax-before-travel)
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美國食品藥品監(jiān)督管理局疫苗
與相關(guān)生物制品咨詢委員會定于本周召開會議
隨著美國著手應(yīng)對可能到來的新一輪新冠疫情,聯(lián)邦政府正積極推進(jìn)預(yù)防性疫苗配方的優(yōu)化調(diào)整。美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)下屬?疫苗與相關(guān)生物制品咨詢委員會(VRBPAC)?于2025年5月22日舉行公開會議,重點(diǎn)討論并投票推薦適用于2025-2026年度美國新冠疫苗的配方方案。
此次會議將通過線上形式召開(美東時(shí)間上午8:30至下午4:30),公眾可通過數(shù)字平臺參與。根據(jù)FDA公告,會議背景資料將于會前至少?兩個(gè)工作日內(nèi)?向社會公開。值得關(guān)注的是,新任FDA專員馬蒂·馬卡里(Marty Makary)近期透露,疫苗監(jiān)管部門負(fù)責(zé)人維奈·普拉薩德(Vinay Prasad)計(jì)劃?系統(tǒng)性闡明FDA對疫苗研發(fā)與審批的核心要求?。例如,F(xiàn)DA已要求諾瓦瓦克斯公司(Novavax Inc.)對其?非mRNA新冠疫苗?開展新的隨機(jī)對照試驗(yàn)以獲取補(bǔ)充數(shù)據(jù)。
在技術(shù)路線指引方面,世界衛(wèi)生組織(WHO)新冠疫苗成分技術(shù)咨詢組本周最新建議指出:?單價(jià)JN.1或KP.2疫苗?仍是當(dāng)前推薦的核心抗原選擇,?單價(jià)LP.8.1疫苗?可作為替代方案。WHO特別強(qiáng)調(diào):"現(xiàn)有數(shù)據(jù)表明,基于JN.1/KP.2的單價(jià)疫苗對當(dāng)前流行毒株(均為JN.1衍生變異株)仍能誘導(dǎo)廣泛的交叉免疫應(yīng)答"。(來源:vax-before-travel)
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校稿| Gddra編審| Hide / Blue sea
編輯 設(shè)計(jì)| Alice
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