文章來源：MedRobot

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介入手術機器人作為全球醫療科技競爭的戰略制高點，是中國醫療科技自立自強的關鍵突破口其價值早已超越傳統器械的替代范疇臨床轉化早已成為業內共識它承載著臨床對于更安全、更高效、更人性化診療體驗的深切期待，有望重構介入診療的底層邏輯，讓醫生從繁復的重復性操作中解放，專注于復雜決策，回歸醫學本質。而這一切美好的愿景正隨著唯邁醫療介入手術機器人多中心臨床研究項目的啟動，邁出堅實且關鍵的步伐。

2025年5月30日，第十九屆東方心臟病學會議（OCC2025）群賢畢至，葛均波教授、于波教授、宋雷教授、曾勇教授、賀玉泉教授、翟光耀教授等國內介入醫學專家，正式啟動介入手術機器人RoboVisionaryA上市后多中心臨床研究項目。

右一：首都醫科大學附屬北京潞河醫院翟光耀教授

右二：吉林大學白求恩第三醫院賀玉泉教授

右三：哈爾濱醫科大學附屬第二醫院于波教授

居中：復旦大學附屬中山醫院葛均波教授

左三：中國醫學科學院阜外醫院宋雷教授

左二：首都醫科大學附屬北京安貞醫院曾勇教授

左一：北京唯邁醫療科技股份有限公司CEO楊賀

# 首個多中心臨床研究項目：從“技術突破”邁入“系統攻堅”

介入機器人技術通過融合精密機械、人工智能及多模態影像導航，突破傳統手術在操作精度、術者防護及遠程醫療等領域的天花板，并在近幾年快速發展：

1. 2021年，國家藥監局遴選出首款進入創新醫療器械“綠色通道”的國產介入手術機器人。
2. 2021年10月，中國首例國產機器人輔助PCI手術在首都醫科大學附屬北京安貞醫院成功完成。
3. 2025年3月，全球首個獲三類創新醫療器械認證的國產介入機器人獲批NMPA證書，實現從“跟跑”到“領跑”的跨越，標志著中國高端醫療裝備正式進入全球第一梯隊。

▲ROBOTDSA

介入手術機器人通過與DSA、AI決策平臺的深度融合，讓醫生徹底擺脫鉛衣束縛，在零輻射環境中完成亞毫米級操作，技術參數已超越國際同類產品，成為血管介入領域的新質生產力代表。

作為首個覆蓋全學科介入場景、深度融合“醫工產學研用”生態的里程碑式項目，其以構建高質量循證醫學體系、推動國產高端醫療裝備國際化為核心使命，標志著中國介入機器人技術從“技術突破”邁入“系統攻堅”的新紀元。

葛均波教授表示：

東方會期間，我們舉行這一劃時代的事件——介入手術機器人RoboVisionaryA 多中心臨床研究項目正式啟動。現在介入手術機器人是輔助設備，需要我們操作，但大大降低了輻射量，同時幫助我們完成一些高難度的操作。而人工智能會給醫學帶來根本性的改變，未來的介入機器人會思考，會幫助我們決策，只要介入機器人有海量數據，就會學到更多，碰到了CTO，知道導絲怎么拐彎，怎么前進等等，將來一定會比醫生做的更好。

# 臨床真實世界問題為導向，從“徒手操作”到“智能操控”跨越

介入手術機器人上市后多中心臨床研究項目，旨在通過大規模、規范化的臨床數據采集，進一步驗證機器人輔助介入治療在臨床的實用性與安全性，為行業提供高質量循證醫學證據。

于波教授指出：

介入手術機器人是一個趨勢，趨勢不可抗拒。早期肯定不完善，就像工業時代剛開始，英國的蒸汽機車還跑不過馬車，可一旦成熟，將不可阻擋。所以，首先要走出來，希望大家幫助和支持介入手術機器人的發展。這個行業一定會有英雄出現，我希望唯邁能堅持到底，成為英雄。

他還在項目科學設計匯報中特別強調：“多中心研究不是簡單驗證機器人的實用性與安全性，而是要通過多維度數據挖掘，揭示機器人操作在手術操作控制、力反饋能力等方面的獨特規律，為推動具有中國特色的介入機器人應用發展提供依據。”這種以解決臨床真實世界問題為導向的研究設計，打破了傳統醫療器械上市后研究的局限性，使科研成果直接服務于診療標準升級。

該多中心研究，覆蓋多種臨床場景，由哈爾濱醫科大學附屬第二醫院、首都醫科大學附屬北京安貞醫院、中國醫學科學院阜外醫院、吉林大學白求恩第三醫院、首都醫科大學附屬北京潞河醫院（排名不分先后）等全國頂級醫院聯合發起，于波教授擔任主PI，將針對冠狀動脈慢性完全閉塞（CTO）、分叉病變等復雜場景，開展前瞻性、觀察性研究，計劃納入1500例患者，通過前瞻性隊列研究、隨機對照試驗及真實世界數據三大維度，系統性評估機器人在復雜病變處理、術式標準化、遠程手術協同中的效能。

該多中心臨床研究項目不僅標志著國產介入手術機器人從“技術突破”邁向“真實世界臨床驗證”的關鍵階段，更承載著以中國創新破解全球醫療資源不均衡難題、定義高端醫療裝備新標準的宏大愿景。這一橫跨各大頂級醫療機構的科研協作，通過產學研深度融合，為全球介入醫學發展提供兼具學術深度與普惠價值的“中國方案”。

▲于波教授現場介紹多中心項目

對于介入手術機器人的未來發展，在圓桌討論環節，各位專家從學術層面展開深入研討。

北京安貞醫院曾勇教授強調基層賦能意義：

介入機器人要幫助三級醫院和基層醫院達到均質化，這是非常非常重要的；介入機器人是未來的發展趨勢，對于機器人來說，需要更多的醫院加入進來，更多的人幫助它一起成長，所以通過這種多中心臨床研究，積累大量的循證醫學證據，是非常好的方式。

吉林大學白求恩第三醫院賀玉泉教授表示：

心內科手術負荷非常重，很多復雜手術時間長，而通過機器人可以降低負荷；另外，基層邊遠地區手術能力較弱，也需要手術機器人的遠程手術，提高醫療水平，服務更多老百姓；多中心臨床研究項目也是一個開始，大家一起共同努力，介入機器人的未來發展前景廣闊。

# 介入機器人臨床轉化既是技術創新的長征，更是醫學人文的遠征

介入機器人的未來技術展望令人充滿期待。隨著人工智能、機器學習等前沿技術的不斷發展，介入機器人有望實現更高的智能化水平，如自動識別病變特征、實時調整手術策略等，從而進一步提高手術的成功率和患者的預后質量。同時，材料科學的進步將為介入機器人帶來更多創新可能性，例如開發更加智能、靈活的機械臂，以適應不同部位的介入手術需求，減少對周圍組織的損傷。

總體發展將呈現三大趨勢：從“輔助操作”向“自主決策”躍遷，應用邊界從簡單應用拓展至全流程應用遠程醫療將優質醫療資源下沉至基層，真正實現“專家經驗下沉”與“基層能力提升”的雙向賦能。

▲介入機器人注冊臨床介紹

各位教授對介入機器人的支持，體現了整個行業對這一創新技術的高度認可和重視。他們的參與不僅表達了對國產機器人引領制定標準、開展科研累計循證醫學證據的肯定，也體現了對遠程醫療解決偏遠地區醫療資源分布不均問題的信心。通過多中心研究項目的實施，將進一步加速國產介入機器人的技術發展和臨床應用，推動我國在該領域從 “跟跑” 向 “并跑” 乃至 “領跑” 轉變，提升我國在全球醫療科技領域的影響力和話語權。

楊賀先生指出：

介入機器人是生產力級別的工具，當未來回頭看的時候，我相信它已經成為一種通用的平臺。

此次RoboVisionaryA 多中心臨床研究項目的成功啟動，充分展示了其在技術創新、臨床應用和科研探索等方面的強大實力和堅定決心。在各位臨床專家支持下，國產介入手術機器人科研、臨床應用邁入新階段，也將推動行業邁向新高度。