繼高頻電刀、激光刀、微波刀、超聲刀之后，國內(nèi)外科手術(shù)“兵器譜”上再添至剛至柔的——水刀動力清創(chuàng)馬赫刀

清創(chuàng)，即清理創(chuàng)面?zhèn)冢峭饪剖中g(shù)的常規(guī)操作和重要環(huán)節(jié)，也是影響傷口愈合的關(guān)鍵因素之一。不徹底的清創(chuàng)，可能會影響患者后續(xù)傷口預(yù)后甚至導(dǎo)致嚴(yán)重的并發(fā)癥。

我國外科清創(chuàng)手段，長期處于低效率、高損傷的粗放發(fā)展階段。傳統(tǒng)的外科清創(chuàng)手術(shù)，例如銳器清創(chuàng)、機(jī)械清創(chuàng)、自溶性化學(xué)清創(chuàng)、生物清創(chuàng)等手段，普遍存在效率低下、清創(chuàng)不徹底的問題，尤其是針對于骨科開放性創(chuàng)傷、電燒傷、糖尿病足等類型的患者來說，清創(chuàng)不徹底導(dǎo)致感染或者激進(jìn)清創(chuàng)都會引起面臨截肢的風(fēng)險

即使是相對先進(jìn)的超聲清創(chuàng)或高壓脈沖技術(shù)，雖然在一定程度上解決了部分精細(xì)清創(chuàng)的難題，但操作效率低，且無法一并祛除清創(chuàng)污物，容易引起飛濺甚至進(jìn)入組織深處導(dǎo)致進(jìn)一步的感染，尤其是在一些竇道類的非開放性創(chuàng)面的處理，往往讓醫(yī)護(hù)處于進(jìn)退兩難的困境。

由于缺乏精準(zhǔn)、高效且徹底的清創(chuàng)手段，臨床醫(yī)生常面臨創(chuàng)面感染多發(fā)、反復(fù)手術(shù)、清創(chuàng)操作復(fù)雜等棘手難題。

1. 國外曾做過一項(xiàng)研究，數(shù)據(jù)顯示使用傳統(tǒng)銳器清創(chuàng)Gustilo & Anderson IIIA期和IIIB期開放性脛骨骨折創(chuàng)面，95%以上的患者需要進(jìn)行重復(fù)清創(chuàng)，多則清創(chuàng)3次以上，而常規(guī)的車禍、墜樓等高能量損傷造成的開放性創(chuàng)傷如果清創(chuàng)不徹底，往往會導(dǎo)致50%左右的繼發(fā)感染，為病人帶來了極大的痛苦和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

# “化水為刀”｜歸領(lǐng)馬赫刀突破技術(shù)壁壘

水刀，即以水為刀。利用超音速高速水流的切割作用及文丘里效應(yīng)（局部形成真空，產(chǎn)生吸附作用），能實(shí)現(xiàn)壞死組織快速清除，在清創(chuàng)同時回吸創(chuàng)面上的失活組織、細(xì)菌、污染物和生物膜，最大限度保留有活性的組織。

我國醫(yī)用水刀市場長期被進(jìn)口品牌壟斷，價格居高不下。而高起的技術(shù)壁壘，讓這一領(lǐng)域長期沒有產(chǎn)生新的入局者。隨著醫(yī)工結(jié)合的深入與研發(fā)制備技術(shù)的精進(jìn)，國產(chǎn)醫(yī)用水刀正蓄勢崛起。

2024年，一家深耕于創(chuàng)面管理領(lǐng)域多年的民族企業(yè)在關(guān)鍵“卡脖子”技術(shù)上取得了重大突破，8月份，歸領(lǐng)醫(yī)療自主研發(fā)的精準(zhǔn)保肢的高效清創(chuàng)系統(tǒng)馬赫刀獲批上市，為進(jìn)口突圍、降低醫(yī)療成本邁出了堅實(shí)的一步。

高效安全

馬赫刀采用了國際主流的單泵高頻超音速脈沖技術(shù)，在同一時間單位內(nèi)較雙泵技術(shù)具有更大的出水量和脈沖振幅，因此具有更快的射水速度，產(chǎn)生的水流速度高至2倍音速，即2馬赫，這也是歸領(lǐng)醫(yī)療馬赫刀?名稱的靈感之源。馬赫刀?產(chǎn)生極快水流遇到創(chuàng)面組織時能產(chǎn)生巨大的沖擊力，就像水錘效應(yīng)中的壓力沖擊一樣，能夠瞬間擊碎、剝離物體表面的雜質(zhì)、污垢或組織，起到超強(qiáng)的清創(chuàng)效果，在實(shí)現(xiàn)清創(chuàng)水線極速噴射的同時，馬赫刀?還巧妙地將水線控制得極為纖細(xì)，宛如發(fā)絲，切割深度精準(zhǔn)至50-200微米。

它化水為刀，是一種冷能量，沒有熱效應(yīng)，能在快速、精準(zhǔn)地切除壞死組織的同時最大化地保留健康組織，有效縮短手術(shù)時間，顯著減輕術(shù)后并發(fā)癥的產(chǎn)生，降低致死致殘風(fēng)險，尤其在危重?fù)p傷救治中，可大幅降低截肢比例，為患者帶來福音。

切吸同步

馬赫刀?依托高達(dá)2馬赫的超高音速水流產(chǎn)生超強(qiáng)文丘里效應(yīng)，這一獨(dú)特優(yōu)勢使其區(qū)別于其他創(chuàng)面清創(chuàng)技術(shù)甚至超越進(jìn)口同類技術(shù)，能在高效清創(chuàng)的同時同步實(shí)現(xiàn)祛除組織的自動回吸，就像日常生活中的掃地機(jī)器人一樣，一邊清掃，一邊帶走臟物，能有效避免組織四處飛濺、殘留，甚至深入創(chuàng)面深處，從而有效預(yù)防術(shù)后感染，減低并發(fā)癥，保障患者安全，為創(chuàng)面治療帶來革新性突破。

兼容性強(qiáng)

馬赫刀?主機(jī)和其一次性清創(chuàng)刀頭之間采用了國際主流標(biāo)準(zhǔn)接頭系統(tǒng)，不附加任何其他非機(jī)械連接機(jī)制，純機(jī)械物理連接，操作簡單便捷，運(yùn)行穩(wěn)定，安全性強(qiáng)，兼容性高，能與進(jìn)口同類產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)無縫通用，給予臨床更多選擇，極大地提升了醫(yī)療操作的靈活性和便利性

據(jù)悉，馬赫刀?精準(zhǔn)保肢的高效清創(chuàng)系統(tǒng)及其一次性使用清創(chuàng)刀頭由中國工程院院士、第二軍醫(yī)大學(xué)附屬長海醫(yī)院上海市燒傷急救中心主任夏照帆院士擔(dān)任主要研究者，國內(nèi)多家頂級三甲醫(yī)院共同參與研究，臨床試驗(yàn)結(jié)果證明，馬赫刀針對燒傷科、創(chuàng)面修復(fù)科、骨科等多個細(xì)分領(lǐng)域的創(chuàng)面類型的清創(chuàng)成功率達(dá)到了100%，并有效縮短了清創(chuàng)時間，提高了創(chuàng)面愈合的質(zhì)量

# 千萬患者，精準(zhǔn)守護(hù)｜一站式清創(chuàng)解決方案，適用多科室場景應(yīng)用

在當(dāng)今醫(yī)療領(lǐng)域，清創(chuàng)作為外科治療的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對于促進(jìn)傷口愈合、預(yù)防感染具有重要意義。為解決傳統(tǒng)外科清創(chuàng)痛點(diǎn)而生的馬赫刀?正逐漸在燒傷科，骨科、創(chuàng)面修復(fù)科、整形美容科、急診科、顯微外科等多科室中展現(xiàn)出其獨(dú)特的優(yōu)勢和廣闊的市場應(yīng)用前景。

燒傷科作為最早采用水刀清創(chuàng)的科室，對水刀有著非常深刻的認(rèn)知和喜愛，這一科技是大面積燒傷患者或是嚴(yán)重?zé)齻委煹谋貍涔ぞ撸尲毙阅摱景Y的發(fā)病率大幅降低，讓植皮成功率大幅上升，幫助更多患者得以新生。

在創(chuàng)傷骨科，開放性骨折、關(guān)節(jié)脫位等常見損傷往往伴隨著嚴(yán)重的軟組織損傷和污染，時常面臨著高發(fā)病率、復(fù)雜病情和緊迫救治的需求，亟待馬赫刀?帶來強(qiáng)有力的助力。

據(jù)統(tǒng)計，中國每年因創(chuàng)傷就醫(yī)人數(shù)高達(dá)6200萬，因此致死人數(shù)接近百萬，是國內(nèi)第四大死亡原因。而在這些病患中，四肢損傷占三分之一，且大部分患者入院前骨骼外露，屬于開放性創(chuàng)傷。這些患者如果不進(jìn)行及時、有效、精準(zhǔn)的清創(chuàng)，后續(xù)感染發(fā)生率超過40%，這對患者和醫(yī)護(hù)人員都是一場災(zāi)難。一旦處理不善，截肢可能是患者面臨的最輕后果，這使得馬赫刀?無論是在常規(guī)的骨科創(chuàng)傷，還是近年趨于標(biāo)準(zhǔn)化的急診創(chuàng)傷中，都有廣闊的應(yīng)用前景。

在骨科其他細(xì)分領(lǐng)域，中國每年超百萬的骨科關(guān)節(jié)植入及脊柱手術(shù)中，術(shù)后感染患者達(dá)到10萬例以上；國內(nèi)超3億的糖尿病患者群體中，有近兩千萬患者因嚴(yán)重并發(fā)癥而備受困擾。馬赫刀憑借精準(zhǔn)高效的清創(chuàng)優(yōu)勢，對于骨科和下肢糖足復(fù)雜的侵入性污染及感染創(chuàng)面，能夠帶來更好的臨床效果。尤其是對于假體和假體周圍以及感染竇道的清創(chuàng)，馬赫刀?不僅可以有效解決生物膜的問題，還可以一并帶走污物甚至是深處的污物，避免進(jìn)一步的感染的風(fēng)險。

此外，具備精微切割優(yōu)勢的馬赫刀?，在整形醫(yī)學(xué)領(lǐng)域也大有可為。無論是針對腋臭大汗腺清除還是吸脂手術(shù)等，馬赫刀作為一種冷能量，沒有熱效應(yīng)，能夠在不損傷周圍健康組織的前提下，徹底清除手術(shù)區(qū)域內(nèi)的異物，為整形美容手術(shù)的成功提供有力保障，這將為國內(nèi)接近9%的腋嗅患者帶來根治異味并永久脫毛的福音。

針對這一藍(lán)海市場，馬赫刀具備良好的市場準(zhǔn)入條件，全國近一半?yún)^(qū)域已實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)入收費(fèi)，北京、江蘇等部分標(biāo)桿區(qū)域已獲醫(yī)保審批，并且已納入2023年國家衛(wèi)健委的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

同時，作為新型的技術(shù)，水動力清創(chuàng)近年來也陸續(xù)獲得了國內(nèi)創(chuàng)傷學(xué)和創(chuàng)面修復(fù)學(xué)領(lǐng)域的權(quán)威認(rèn)可。由中華醫(yī)學(xué)會骨科學(xué)分會創(chuàng)傷骨科學(xué)組發(fā)布的《中國骨折內(nèi)固定術(shù)后感染診斷與治療專家共識（2018版）》及中國創(chuàng)傷雜志發(fā)布的《創(chuàng)傷骨科慢性難愈性創(chuàng)面診療指南（2023版）》及中明確提及并推薦了水刀用于創(chuàng)傷及骨科慢性難愈性創(chuàng)面的清創(chuàng)。

水動力清創(chuàng)技術(shù)核心刊物指南/專家共識推薦隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步和患者需求的日益提升，以及歸領(lǐng)醫(yī)療馬赫刀?“國產(chǎn)普惠”的市場定位，我們有理由相信，隨著未來在骨科、急診、慢創(chuàng)、燒傷、整形領(lǐng)域的不斷開拓，馬赫刀將會更廣泛地服務(wù)于全國乃至縣域下沉市場的醫(yī)生及患者，成為臨床首選清創(chuàng)工具，為外科治療領(lǐng)域帶來更多的創(chuàng)新和進(jìn)步。

# 向未來迸發(fā)｜從創(chuàng)面出發(fā)，實(shí)現(xiàn)從進(jìn)口替代到進(jìn)口超越

歸領(lǐng)醫(yī)療是一家立足中國，從創(chuàng)面出發(fā)，在細(xì)分領(lǐng)域提供整體解決方案的創(chuàng)新企業(yè)，多年來以自身科技為依托布局了精準(zhǔn)手術(shù)、先進(jìn)護(hù)理、健康生活三大產(chǎn)品管線，其中蛻芭疤痕系列產(chǎn)品、荃遇人工皮創(chuàng)口貼和荃視系列透明可視敷料都已經(jīng)獲得CE和FDA認(rèn)證，成功出海。

企業(yè)在杭州海創(chuàng)園人工智能小鎮(zhèn)建立了5000+平方米的研發(fā)和第一生產(chǎn)基地，以及在仙居建立了第二生產(chǎn)基地，公司建有十萬級的GMP車間，設(shè)有萬級凈化的無菌實(shí)驗(yàn)室和微生物實(shí)驗(yàn)室，并通過了藥監(jiān)體系考核及ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證，核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)包含科研高知、技術(shù)精英、行業(yè)骨干等掌握醫(yī)療領(lǐng)域核心技術(shù)的海內(nèi)外高層次人才。

歸領(lǐng)醫(yī)療將秉承“領(lǐng)先醫(yī)療科技，致力濟(jì)世興邦”的企業(yè)愿景，長期致力于讓先進(jìn)的醫(yī)療科技惠及每一位患者，力求以出眾的產(chǎn)品性能和價格優(yōu)勢，實(shí)現(xiàn)從進(jìn)口替代到進(jìn)口超越的華麗蛻變。

未來，歸領(lǐng)醫(yī)療將繼續(xù)以創(chuàng)新為驅(qū)動力，加大新品種開發(fā)力度，并不斷優(yōu)化生產(chǎn)工藝，加強(qiáng)質(zhì)量管控，努力提升國際競爭力，為國內(nèi)外病患及消費(fèi)者提供更多優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療選擇。