為了一款藥,輝瑞花了12.5億美金(按今日匯率折合90.2億人民幣)的不可退、不可抵押的首付款,最高可能不止付48億美金(按今日匯率計算346.3億人民幣),后期還會有銷售提成,如果成功上市,這意味著加上首付款輝瑞為了這款創新藥可能要花超過436億人民幣。不止于此,輝瑞還打算再花1個億美金,入股這家中國藥企成為其股東,今天醫藥圈被這則消息刷屏了。
5月20日,三生制藥發布了公告,宣布公司及附屬子公司沈陽三生、三生國健與輝瑞簽署協議,將向輝瑞獨家授予公司自主研發的突破性PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球(不包括中國內地)的開發、生產、商業化權利。公司及沈陽三生將保留SSGJ-707在中國內地的開發、生產、商業化權利,并基于屆時商定的財務條款授予輝瑞對SSGJ-707在中國內地開展商業化的選擇權。
和此前同類的交易相比,三生制藥的這款創新藥著實賣出了一個好價格。
2022年康方生物宣布與Summit Therapeutics達成合作協議,后者獲得康方生物PD-1/VEGF雙抗AK112在美國、加拿大、歐洲、加拿大和日本的權益,Summit支付5億美元預付款,以及最高50億美元的總交易金額,包括開發、注冊、商業化里程碑金額。
2023年11月,普米斯生物技術公司宣布與BioNTech(百歐恩泰)就普米斯自主研發的抗PD-L1/VEGF雙特異性抗體(PM8002)達成一項許可和合作協議,BioNTech將獲得PM8002在全球(大中華區除外)的開發、生產和商業化權利,普米斯將相應地獲得5500萬美元的首付款,以及超10億美元的開發、注冊和商業里程碑付款以及分級銷售提成。一年后,2024年,雙方又簽訂了股權收購協議。BioNTech將以8億美元預付款收購普米斯100%已發行股本。
三生此次交易直接刷新了紀錄。根據協議,三生制藥將獲得12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款,以及最高可達48億美元的開發、監管批準和銷售里程碑付款。公司還將根據授權地區的產品銷售額收取兩位數百分比的梯度銷售分成。此外,輝瑞將于協議生效日以30日成交量加權平均價,認購三生制藥價值1億美元的新發普通股。
PD1最近是臨床研發的熱點,輝瑞也早早就有布局,其與默克共同開發的Bavencio(Avelumab,簡稱B藥)是全球第四個PD-1/PD-L1抑制劑,這款PD-L1抗體藥雖落后于Keytruda和Opdivo,但輝瑞和默克也針對不同適應癥進行了大規模布局,開展了JAVELIN項目,其中包括30個臨床計劃,涉及眾多腫瘤類型。但是其臨床試驗結果卻不如人意,臨床研究先后宣告失敗。Bavencio后獲得監管機構批準上市,但距離“重磅炸彈”門檻(10億美元)還尚遠。而且輝瑞在2023年3月終止了與默克的合作,并將相關權益轉交給默克。
在新冠產品獲得充沛現金流后,輝瑞尋找下一個重磅炸彈的方法自然就是買買買。據藥智網統計,疫情以來,輝瑞用于并購的資金更是高達700億美元。
和康方藥業達成合作的Summit一度被認為是輝瑞目標,今年2月24日,Summit宣布,已與美國輝瑞公司達成臨床試驗合作,共同推進康方生物自主研發的PD-1/VEGF雙抗依沃西與輝瑞多款抗體偶聯藥物(ADCs)在多種實體瘤中的聯合治療應用。
但現在隨著三生制藥公告的發布,行業人士普遍認為,此舉意味著輝瑞棄Summit而選擇了三生制藥。
產品的創新能力被認為是背后重要的原因。公開資料顯示,SSGJ-707是三生制藥基于其專有CLF2平臺自主研發的靶向PD-1/VEGF的雙特異性抗體。該藥物通過同時阻斷PD-1和VEGF兩條信號通路,能夠有效增強抗腫瘤效果,同時減少免疫抑制和血管生成,展現出顯著的療效與安全性。II期臨床階段性分析數據顯示,SSGJ-707在非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療上獲得了優異的客觀緩解率(ORR)和疾病控制率(DCR),無論單藥還是與化療聯用,均展示出顯著的抗腫瘤活性和良好的安全性,具有同類最優(best-in-class)的潛力。
目前,SSGJ-707正在中國進行多項臨床研究,包括計劃啟動用于一線治療PD-L1陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的III期臨床研究,并已獲得中國突破性療法認定資格。此外,該藥物還獲得了FDA關于其新藥臨床試驗申請的批準,顯示出其在全球市場的巨大潛力。除了非小細胞肺癌,SSGJ-707用于治療結直腸癌、婦科腫瘤等領域的臨床研究也在推進中。
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信息來源:趣學術
信息采集:衛健君
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