摘要：5月9日，由糖吉醫療主辦的胃轉流支架系統上市后前瞻性、多中心真實世界臨床研究啟動會，在湖南省內鏡介入減重MDT學術活動期間圓滿舉行。本次會議以“強化循證醫學證據，推動內鏡減重技術創新”為核心，匯聚消化、內分泌、減重外科領域40余位專家，共同見證國產原創器械——胃轉流支架系統邁向循證醫學新階段的歷史性時刻，同時彰顯糖吉醫療以創新驅動行業進步、以“臨床需求—技術研發—數據驗證”循證閉環守護患者健康的戰略決心。

本次胃轉流支架系統上市后“真實世界”臨床研究啟動會由中南大學湘雅二醫院劉威教授、李霞教授進行開場致辭，會議通過手術直播演示、研究方案研討、產品技術解析等多個環節，全面展示胃轉流支架系統的臨床應用價值，并正式啟動覆蓋全國多中心的前瞻性真實世界研究。

劉威教授在致辭中表示：“胃轉流支架系統作為全球目前唯一獲批的內鏡下減重器械，不僅是國產創新的里程碑，更是填補傳統治療空白的重要突破。”從2018年底首次動物實驗的開始，到2024年4月首例正式臨床的成功治療，再到如今覆蓋全國350余家醫院、超1000位醫生掌握技術的規模化應用，每一步都印證了糖吉醫療的臨床轉化實力。

糖吉醫療副總經理、首席市場官陳嘉灝在致辭中以“五瓣花開”為喻，生動詮釋了胃轉流支架的技術內核。相較于海外同類產品，胃轉流支架系統在四大核心技術上實現突破：更小巧的支架結構降低消化道創傷、專利覆膜材料避免細菌滋生、順應腸道蠕動的輸送系統簡化操作，以及便捷回收的設計。這些創新突破使其成為全球首個通過FDA突破性醫療器械認證的腸道介入減重療法，并被納入國家衛健委《肥胖癥治療指南》。

以循證為基，以數據為證

中南大學湘雅二醫院李霞教授作為湖南省內鏡減重領域權威專家，從臨床實踐角度表達了對技術的信心。主題分享中，她從研究背景、研究方案、知情同意、受試者風險與獲益、安全性事件等多個方面，對“胃轉流支架系統”的多中心真實世界研究作詳盡闡述。

李霞教授表示，內鏡減重正從‘經驗驅動’邁向‘證據驅動’，胃轉流支架系統的上市后研究不僅要驗證其臨床價值，更要為中國肥胖患者積累專屬循證數據，為國產創新器械的持續優化提供科學依據。她特別呼吁省內同道深度參與研究，通過“每入組一例即分享一例”的協作模式，共同推動肥胖診療規范化進程。

隨后，劉威教授系統梳理了內鏡減重技術發展脈絡，重點解析胃轉流支架置入術的臨床優勢。臨床數據顯示，術后3個月患者平均減重10.8%，袖狀胃術后復胖人群仍可減重；更令人矚目的是，85%的患者實現“減脂增肌”，這一成果打破傳統減重方式“減重伴隨肌肉流失”的局限，為代謝健康管理提供新范式。盡管這項技術目前仍有改進空間，但已展現出巨大潛力，他呼吁各中心以多學科協作模式高質量推進研究：“我們需要內分泌、營養、康復等多領域專家共同參與，制定標準化操作路徑，確保數據的科學性與可比性。”

湖南省直中醫醫院袁通立教授在演講中說到，“我院自2011年開展減重手術，已積累超千例經驗，深知傳統外科手術和藥物治療的局限。胃轉流支架腸道介入技術的出現具有突破性意義，它填補了手術與藥物間的治療空白，適用于輕中度肥胖、藥物治療無效、術前減重等人群。他表示，做好上市后真實世界臨床研究不僅能為技術的安全性和有效性提供循證醫學證據，還能從衛生經濟學角度推動社會、公眾、政府對這項技術的認可。

常德市第一人民醫院甘勝蓮教授則通過具體案例，生動展示了胃轉流支架置入術的臨床效果。“實踐中，我們驚喜發現，胃轉流支架置入術不僅微創，更能精準減少內臟脂肪，維持肌肉含量，為患者帶來遠超傳統藥物治療的效果。”作為一種新技術新療法，要想得到大眾的廣泛認可，就必須持續進行療效、安全性的臨床研究，這也是我們今后要做的主要工作。

長沙市第四醫院劉杰鋒教授和婁底市中心醫院孫衛平教授分別發表了演講。兩位教授表示，胃轉流支架系統上市后臨床研究的項目是不可或缺的，這是首款已上市的國產腸道介入減重器械，我們需要特別重視和關注。未來，研發團隊會積極探索聯合療法，與藥物、生活方式干預相結合，致力于為患者帶來更高效、更持久的減重體驗。

以使命為帆，以健康為核

學術交流環節，現場專家積極發表見解，從患者入組標準的細致評估，到臨床治療方案的科學確定，醫學領域的智慧與洞見在深入的探討中不斷碰撞交融，現場氛圍熱烈。

。隨著會議進入尾聲，劉威教授、李霞教授對胃轉流支架系統上市后“真實世界”臨床研究啟動會進行了總結。他們指出，這場研究的意義遠超技術驗證本身。肥胖已成為全球公共衛生挑戰，胃轉流支架系統的臨床研究不僅關乎個體健康，更承載著深遠的社會意義，代謝病領域的醫生有必要做好肥胖方面的臨床研究。

真實世界研究是創新器械的“第二張身份證”。從實驗室到手術臺，從臨床數據到社會效益，糖吉醫療正以胃轉流支架系統為支點，撬動中國減重治療模式的革新。糖吉醫療期待以此次研究為起點，建立開放研究平臺共享中國循證數據，推動技術下沉至基層醫院，聯合學界倡導政策支持，共同推動內鏡減重技術的標準化、普惠化進程。