作者 | 趙思淇

編輯 | 袁斯來

硬氪獲悉，廈門影諾醫療科技有限公司（簡稱「影諾醫療」）新一輪數千萬融資的領投方已過投決。本輪資金將用于產品報證注冊、新管線研發及海外市場拓展等。

「影諾醫療」自2017年成立以來，專注于消化內鏡領域人工智能解決方案的研發與應用。其核心產品——影諾鷹眼在行業內率先構建全消化道內鏡AI輔助系統，聚焦消化內鏡輔助診斷、視覺增強系統以及內鏡操作質量控制系統等，在醫院消化內鏡檢查中實時識別病灶，并對病灶類型、分化程度和浸潤深度進行輔助判斷。2023年，公司與國內消化內鏡領域市占率超70%的奧林巴斯（中國）達成合作，成為其AI解決方案獨家供應商。

受技術與操作主觀依賴性強、消化道早期病變識別困難、患者基數大等因素影響，我國消化內鏡檢查面臨諸多難題。傳統消化內鏡檢查中，腸道腺瘤平均檢出率不足20%，低于美國25%的基線水平；早期胃癌和食道癌平均檢出率分別僅為20%、30%，不足日韓的三分之一。「影諾醫療」基于消化內鏡中心大數據建立的早癌篩查模型，結合消化內鏡專家的診療思維，通過對影像進行動態分析，輔助胃腸道腫瘤和癌前病變的早期識別和診斷。此外，公司創新研發的Insight視覺增強系統，利用生成式AI技術，模擬部分色素內鏡染色效果，幫助醫生分析病灶、獲取輔助診斷信息以及確認病變邊界，提升診斷效率的同時，降低了醫生操作時間和耗材成本。

（圖源/企業）

產品布局上，由于上消化道涉及食管、胃、十二指腸等多個細分區域，增加了識別難度；同時，相比于下消化道相對規則的病變形態，上消化道早期病變形態復雜且缺乏典型特征，對應AI系統研發難度大，成為行業“卡脖子”問題。「影諾醫療」研發的胃鏡輔助系統即將進入臨床注冊階段，其支持早期食管癌、胃癌及其癌前病變的檢測和實時邊界劃分；多病種鏡下分級診斷；以及胃癌發病風險預測。近20家海內外醫院對該系統開展臨床驗證后，結果反饋其對早期病灶的檢測精度達2.6mm，在其輔助診斷下早期食管癌檢出率提升約20%。

基于產品合規建設，「影諾醫療」于2023年獲批國內首張多光源下消化道腸息肉檢測的三類醫療器械注冊證，促使該產品領先市場實現了規模化商用。臨床應用反饋，該腸息肉檢測系統對廣基、扁平的復雜高危病變的靈敏性領先國外同類競品，同時還降低了假陽性對醫生的干擾。在其輔助檢測下，腸息肉平均檢出率提升約10%。而研究顯示，約95%的腸癌由腸息肉發展而來，腸息肉檢出率提升也意味著對腸癌的有效防控。

具體操作中，AI輔助系統相當于內鏡醫生的“實時助手”，提示檢查覆蓋率、退鏡時間與速度以及檢查盲區等，通過質控、導航幫助基層醫院醫生進行規范化內鏡檢查與診斷。目前，影諾鷹眼系統已參與福建、江蘇等縣域醫院的結直腸腫瘤高危人群早期篩查公益項目。

影諾鷹眼系統持續擴大臨床數據集的同時，結合前沿醫學研究成果，與一線醫生協作做細致的數據標注，提升算法泛化性與準確度。此外，AI在輔助診斷中的先驗及同時識別率，作為模型臨床價值的體現之一，在「影諾醫療」腸鏡輔助系統應用中達95%。

創始人胡延興認為“好的臨床端AI輔助系統是讓醫生感知不到AI的存在”。影諾鷹眼系統通過插件式設計，深入消化內鏡中心的信息路徑，實現在消化內鏡機器的原UI界面上進行透明化顯示，貼合了醫生傳統的診療流程。

商業化方面，公司與龍頭內鏡廠商奧林巴斯（中國）達成了獨家合作協議，采用經銷模式，與對方的內窺鏡系統搭配銷售。目前影諾鷹眼系統已入駐海內外近170家醫院，輔助診斷25萬余例。公司預估2026年主機銷售量有望突破300臺。

（圖源/企業）

未來，除消化道內鏡領域，「影諾醫療」將拓展研發超聲內鏡、呼吸內鏡等新管線。同時，公司已規劃美國FDA注冊認證，計劃與國產內鏡廠商合作拓展海外市場。

投資人觀點：

國宏嘉信資本投資經理李寧：影諾醫療是我們2020年投資的AI項目。近兩年在看生成式AI的時候我有一個觀點：創業不要做大模型未來能力會覆蓋的事情。影諾醫療就是這樣的項目，其團隊在全國各大三甲醫院積累了大量的病歷數據，由此形成的深厚壁壘，是難以被通用模型能力覆蓋的。在我們投資之后，影諾于2023年拿到了行業第一個下消化道領域的三類證，同時和消化內鏡領域市占率70%以上的奧林巴斯達成合作，已成為AI輔助消化內鏡診斷領域的頭部玩家。