經(jīng)觀健康
經(jīng)濟觀察網(wǎng)訊 據(jù)湘財證券5月18日研報,近期華普生物、艾美疫苗、瑞吉生物帶皰疫苗均獲得最新進展:CDE 官網(wǎng)顯示,瑞吉生物凍干帶狀皰疹 mRNA 疫苗啟動Ⅰ期臨床試驗,艾美疫苗帶狀皰疹 mRNA 疫苗獲批臨床,華普生物重組帶狀皰疹疫苗(CHO 細(xì)胞)臨床試驗申請獲受理。
目前全球已上市帶狀皰疹疫苗共 4 款,分別為MSD的 Zostavax(于 2020 年在美國停產(chǎn))、GSK 的 Shingrix、SK 化工株式會社的 SkyZoster、百克生物的感維,其中,國內(nèi)獲批上市共 2 款(GSK 的Shingrix、百克生物的感維)。4 款帶皰疫苗中,GSK為重組亞單位疫苗,保護率超 90%,較其他三款減毒活疫苗優(yōu)勢明顯。
湘財證券分析,隨著新型 mRNA 技術(shù)推進,mRNA 在帶皰疫苗中的應(yīng)用將成為趨勢。根據(jù)摩熵數(shù)據(jù),19 款進入審評流程的在研產(chǎn)品中,重組蛋白疫苗成為主力,占比約 58%,mRNA 疫苗占比約 32%,其中,綠竹生物進展最快,其重組帶狀皰疹疫苗(CHO 細(xì)胞)(1.2 類)于 2025 年 2 月申報上市,另有 3 款處于Ⅲ期臨床。
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