5月22日,藥監局官網顯示,恒瑞醫藥1類新藥瑞格列汀二甲雙胍片(HRX0701片)上市申請獲得批準,適應癥為配合飲食控制和運動,適用于適合接受磷酸瑞格列汀和鹽酸二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。
瑞格列汀二甲雙胍片是恒瑞醫藥開發的二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制劑磷酸瑞格列汀與鹽酸二甲雙胍固定劑量復方制劑。本品通過兩種不同作用機制達到降血糖作用,同時,固定劑量復方制劑(FDC)可以減少藥物漏服、提高治療依存性 。 2 023年6月, 磷酸瑞格列汀獲藥監局批準上市,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
目前,恒瑞醫藥已在糖尿病領域做出了廣泛的研發管線布局。小分子化藥方面,除已獲批上市的恒格列凈、瑞格列汀和瑞格列汀二甲雙胍外,恒瑞還布局了恒格列凈二甲雙胍、恒格列凈+二甲雙胍+瑞格列汀三聯復方制劑、口服小分子GLP-1RA HRS-7535等。
在生物制劑方面,長效胰島素INS068、長效胰島素/GLP-1復方制劑HR17031、GLP-1藥物物諾利糖肽、GLP-1/GIP雙靶點激動劑HRS9531、超速效胰島素HR011408等多款藥物均已進入臨床試驗階段。
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