全球范圍內(nèi)首家且唯一一家獲得分子胃癌篩查IVD產(chǎn)品監(jiān)管批準(zhǔn)的公司。
本文為IPO早知道原創(chuàng)
作者|Stone Jin
據(jù)IPO早知道消息,Mirxes Holding Company Limited(以下簡稱“覓瑞”)于2025年5月23日正式以“2629”為股票代碼在港交所主板掛牌上市。
覓瑞本次總計(jì)發(fā)行46,620,000股股份。其中,香港公開發(fā)售部分獲25.51倍認(rèn)購,并引入九江國資和復(fù)星國際兩名基石投資者,累計(jì)認(rèn)購5792萬美元(約4.49億港元)。以每股23.30港元的發(fā)行價計(jì)算,覓瑞通過本次IPO發(fā)行募集10.86億港元。
截至10:05,覓瑞報(bào)于每股30.40港元,較發(fā)行價上漲超30%,市值約84億港元。
成立于2014年的覓瑞作為一家微小核糖核酸(「miRNA」)技術(shù)公司,致力于使疾病篩查診斷解決方案在亞洲關(guān)鍵市場(包括新加坡及中國)觸手可及。
根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,覓瑞是開發(fā)及商業(yè)化用于癌癥及其他疾病早期檢測的、精準(zhǔn)的、無創(chuàng)的、可負(fù)擔(dān)的、基于血液的miRNA檢測試劑盒的先驅(qū)者與領(lǐng)導(dǎo)者;根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,覓瑞是全球?yàn)閿?shù)不多的已獲得分子癌癥篩查行業(yè)IVD產(chǎn)品監(jiān)管批準(zhǔn)的公司之一,同時也是全球范圍內(nèi)首家且唯一一家獲得分子胃癌篩查IVD產(chǎn)品監(jiān)管批準(zhǔn)的公司。
核心產(chǎn)品GASTROClear?具有全球唯一性
成功進(jìn)入日本和美國市場是中長期目標(biāo)
截至2025年5月7日,覓瑞擁有一種核心產(chǎn)品(即GASTROClear?)、兩種其他商業(yè)化產(chǎn)品(即LUNGClear?及Fortitude?)以及六種處于臨床前階段的候選產(chǎn)品。
其中,核心產(chǎn)品GASTROClear?是全球首款也是唯一一款獲批準(zhǔn)進(jìn)行胃癌篩查的分子診斷IVD產(chǎn)品,其為一個由12種miRNA生物標(biāo)志物組成的用于胃癌篩查的基于血液的miRNA檢測組。2019年5月,GASTROClear?獲得HSA的C類IVD證書后在新加坡成功商業(yè)化,且已于2017年11月獲得CE-IVD證。此外,GASTROClear?還于2023年5月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(“FDA”)的突破性醫(yī)療器械稱號,這使覓瑞成為首家在基于血液的miRNA診斷檢測領(lǐng)域及胃癌分子診斷檢測領(lǐng)域獲得FDA突破性醫(yī)療器械稱號的公司。自2019年起,GASTROClear?亦已作為LDT服務(wù)在新加坡通過第三方診斷實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,并自2022年10月起在新加坡和其他東南亞地區(qū)通過其位于新加坡的診斷實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。
至于另外兩款商業(yè)化產(chǎn)品——Fortitude?2.0已于2020年4月獲得HSA臨時授權(quán)作臨床用途,并于2020 年6月獲得CE-IVD證,并自此在新加坡商業(yè)化,F(xiàn)ortitude?已成功于全球范圍內(nèi)(尤其是于東南亞及歐洲)推出。此外,覓瑞已自2022年12月起在東南亞以及自2023年1月起在日本將LUNGClear?作為LDT服務(wù)商業(yè)化。
本次IPO募集所得資金凈額的超5成將用于核心產(chǎn)品GASTROClear?的研發(fā)、監(jiān)管備案以及生產(chǎn)及商業(yè)化——成功進(jìn)入日本和美國市場是覓瑞的中長期目標(biāo),也是其未來發(fā)展的上升空間。在美國和日本,覓瑞的戰(zhàn)略將是向私人體檢中心和公立醫(yī)院提供LDT服務(wù),以樹立品牌形象和創(chuàng)造需求動力,然后再逐步銷售IVD檢測試劑盒產(chǎn)品。隨著的管線候選產(chǎn)品在全球市場不斷獲得監(jiān)管批準(zhǔn),覓瑞還打算繼續(xù)開發(fā)針對每個市場當(dāng)?shù)靥攸c(diǎn)量身定制的“適合市場”產(chǎn)品組合。
已打造全球化的端對端能力
在miRNA檢測領(lǐng)域具備相當(dāng)?shù)哪芰εc潛力
當(dāng)然,作為一家全球化的企業(yè),覓瑞現(xiàn)已建立了跨越研究與發(fā)現(xiàn)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)以及商業(yè)化的端到端能力,并亦已于東南亞、中國、日本和美國設(shè)有具備基礎(chǔ)設(shè)施及/或業(yè)務(wù)能力的全球據(jù)點(diǎn)。截至目前,覓瑞運(yùn)營兩個研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、一個臨床診斷實(shí)驗(yàn)室與一個檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室以及兩個生產(chǎn)設(shè)施,以便將產(chǎn)品高效交付予世界各地的客戶。
正是得益于在全球基于miRNA分子檢測領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位,覓瑞多年來已與Actelion Pharmaceutical Ltd.、日本國立癌癥中心、新加坡科技研究局等全球30多家頂尖研究機(jī)構(gòu)及主要制藥公司達(dá)成合作。
另外需要注意的一點(diǎn)是,覓瑞的聯(lián)合創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)已在基于miRNA的分子檢測領(lǐng)域取得令人矚目的學(xué)術(shù)成就以及豐富的研究經(jīng)驗(yàn),他們率先發(fā)明具有高靈敏度、特異性和再現(xiàn)性的miRNA PCR技術(shù),并證明將這類技術(shù)應(yīng)用于各類疾病的篩查和早期檢測的科學(xué)與臨床意義。事實(shí)上,覓瑞的聯(lián)合創(chuàng)始人早在2000年初與其他研究機(jī)構(gòu)合作,成立新加坡首個用于RNA診斷的PCR實(shí)驗(yàn)室。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,他們隨后于2012年在新加坡成立一個全球領(lǐng)先的miRNA候選發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室,每天的PCR反應(yīng)通量為20萬次,是當(dāng)時全球通量最高的miRNA候選發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室之一。這在一定程度上再次表明了覓瑞在miRNA檢測領(lǐng)域的能力與潛力。
截至2024年12月31日,覓瑞已建立一支由94名成員組成的跨學(xué)科研發(fā)團(tuán)隊(duì), 54.3%的研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員擁有碩士或以上學(xué)歷。覓瑞的研發(fā)能力亦經(jīng)其團(tuán)隊(duì)于《英國醫(yī)學(xué)雜志》GUT等多個行業(yè)知名醫(yī)學(xué)期刊上的文章所證明。截至2025年5月7日,覓瑞科學(xué)專家的研發(fā)工作已為知名科學(xué)/醫(yī)學(xué)期刊貢獻(xiàn)超20篇文章。
高榕創(chuàng)投一路陪伴7年
見證覓瑞從實(shí)驗(yàn)室推向產(chǎn)業(yè)化并走向全球化
成立至今,覓瑞已獲得高榕創(chuàng)投、復(fù)樸投資、Rock Springs Capital、華潤正大生命科學(xué)基金、建銀國際、EDBI、諾輝創(chuàng)投、Keytone Investment Group、晨嶺資本、三井物產(chǎn)株式會社、榕泉生物、誠通基金、康橋資本旗下瑞橋信貸基金等知名機(jī)構(gòu)的投資。
其中,高榕創(chuàng)投于2018年投資覓瑞,是其最早的機(jī)構(gòu)投資方,并長期陪伴公司發(fā)展。
從左至右:周礪寒博士、鄒瑞陽博士、TOO Heng Phon教授、樂貝林博士
鮮為人知的是,現(xiàn)擔(dān)任覓瑞非執(zhí)行董事的高榕創(chuàng)投董事總經(jīng)理樂貝林是新加坡國立大學(xué)醫(yī)學(xué)院博士,而覓瑞三位聯(lián)合創(chuàng)始人就是新加坡國立大學(xué)的師生。
樂貝林回憶稱,還記得讀博期間,TOO Heng Phon教授和礪寒博士、瑞陽博士工作的實(shí)驗(yàn)樓就在其所在實(shí)驗(yàn)樓的斜對角。“miRNA自身的穩(wěn)定性以及檢測靈敏度和特異性過去一直是技術(shù)挑戰(zhàn),彼時他們還在埋頭挑戰(zhàn)miRNA領(lǐng)域的基礎(chǔ)科學(xué)難題。一轉(zhuǎn)眼公司就成功走過了技工貿(mào)的道路,礪寒和瑞陽也成長為杰出的全球化企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者,同時我們也一起見證了公司將miRNA小核酸技術(shù)從科學(xué)發(fā)現(xiàn)真正推向臨床應(yīng)用。”
對于覓瑞今日成功登陸港交所,樂貝林表示,“祝賀覓瑞團(tuán)隊(duì)成功登陸港股!投資和陪伴覓瑞7年以來,我們見證公司實(shí)現(xiàn)了兩大跨越。首先是將miRNA小核酸技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室推向產(chǎn)業(yè)化,讓基于小核酸技術(shù)的腫瘤早篩從科學(xué)理念轉(zhuǎn)變?yōu)槌墒斓纳虡I(yè)化產(chǎn)品;更重要的是,公司亞洲為心、志在全球,覓瑞已經(jīng)成功跨越不同區(qū)域市場、成為一家全球化企業(yè)。我們衷心地祝福公司和團(tuán)隊(duì)在新的起點(diǎn)上,繼續(xù)深挖小核酸領(lǐng)域的廣闊應(yīng)用,持續(xù)推出更多腫瘤早篩產(chǎn)品,用科技為生命續(xù)航。”
除覓瑞外,高榕創(chuàng)投在醫(yī)療領(lǐng)域亦持續(xù)布局,投資數(shù)字健康、醫(yī)療服務(wù)、新藥研發(fā)、醫(yī)療器械及檢測等方向的優(yōu)秀企業(yè),包括水滴公司(NYSE:WDH)、平安好醫(yī)生(01833.HK)、和睦家醫(yī)療、普方生物(被Genmab收購)、圣貝拉、百英生物等。
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