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2025年5月23日,波士頓科學Vercise Genus?植入式腦深部神經刺激(DBS)系統(簡稱“Vercise Genus DBS系統”)全國上市會于第十四屆亞澳立體定向與功能神經外科學會(AASSFN)年會上成功舉辦。Vercise Genus DBS系統的上市將為國內帕金森病患者帶來更多元的治療選擇,引領中國帕金森病治療加速邁入精準新時代。
帕金森病是中老年人常見的神經系統退行性疾病。中國流行病學調查數據顯示,中國有著數量最大的帕金森病患者群體,2021年帕金森病患者人數已超過500萬,發病率也高于全球平均1。帕金森病嚴重影響患者生活質量,且目前無法治愈。雖然藥物治療可控制部分癥狀,但藥效會隨著病情發展逐漸變差,還可能會產生副作用。DBS療法則因其微創、可逆、可調節等優點,成為安全有效的治療手段。該療法可通過在腦部植入電極刺激目標神經核團,調控相關神經環路,改善運動癥狀并減少藥物使用。波士頓科學的Vercise Genus DBS系統可協助醫生優化靶點位置設定和刺激參數選擇,滿足患者個性化需求,助力帕金森病患者收獲更多治療收益。2024年10月,Vercise Genus DBS系統已獲得國家藥監局批準,并于今年4月在國內完成首批臨床應用。
現場,來自國際和國內的神經內外科專家共同見證了Vercise Genus DBS系統的上市發布。國內首批植入的專家也分享了使用經驗,并對該產品的三大特性給予了積極反饋。
精準化:DBS療法的效果很大程度上取決于對于目標神經核團的精準植入和調控。在使用產品的過程中,它獨特的方向性電極設計與MICC(多重獨立電流控制)技術,能夠很好地對神經刺激方向、范圍等進行“塑形”,幫助醫生精準定位目標靶點,避開副反應區域,從而改善患者運動功能。
可視化:可視化程控系統滿足了醫生在程控儀上對患者腦內特定結構和電極植入位置進行個體性呈現的需求。使用時,能讓醫生看到刺激場的實時變化,在程控時“看見”患者腦內結構,有助于提升治療效率和效果,平均可減少56%2的程控時間。
長使用壽命:可充電植入式腦深部神經刺激器(IPG)長達25年的使用壽命讓人印象深刻,這能大幅減少患者再次接受手術所帶來的風險,帶來更長效穩定的治療體驗。
波士頓科學中國區心臟節律管理及神經調控事業部、IAS中國創新培訓學院高級總監朱周立表示:“數字療法與神經調控的深度融合正在重塑帕金森病的治療格局。Vercise Genus DBS系統曾以其技術領先性于2021年入選國家藥監局的‘創新通道’,彰顯了波士頓科學在神經調控領域的前瞻布局。我們充分考慮到患者獲益,帶來了目前國內唯一一款具有四通道IPG的產品,其可覆蓋更多靶點,為每位患者的不同癥狀或疾病進展的差異化需求提供個體化解決方案。我期待這款產品能助力中國精準醫療長遠發展,提升中國帕金森病治療水平。”
一項為期5年的多中心臨床研究數據顯示,波士頓科學的DBS系統能夠使帕金森患者的運動功能改善51%,且每天狀態良好的“開期”時間相對于治療前增加6小時,參與研究的患者生活質量提升達到34%3。
參考文獻:
1. 中國帕金森病報告2025[J]. 神經病學與神經康復學雜志. 2025, 21(2): 63-98 https://doi.org/10.12022/jnnr.2025-0003
2. Compared with standard clinical based programming, p=0.039
3. Vitek et al., Subthalamic Nucleus Deep Brain Stimulation with a Multiple Independent Constant Current-Controlled Device in Parkinson’s Disease (INTREPID): Multicentre, Double-Blind, Randomised, Sham-Controlled Study, Lancet Neurology, 2020
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