5月22日,ASCO摘要公布,同時merus也公布了其雙特異抗體MCLA-158聯合K藥的最新二期臨床數據,優異的臨床數據導致merus股價大漲32%。
MCLA-158是靶向EGFR和LGR5的雙抗,根據報道目前該藥物已經在clinical trials網站上登記Ⅲ期臨床,用于治療局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)。目前Merus已經公布了雙抗的Ⅱ期臨床結果,1500 mg劑量下聯合K藥一線治療HNSCC的響應率達到60%,其中有5位患者達到完全緩解,mDoR為11個月,確認的ORR達到50%,安全性良好。
MCLA-158Ⅱ期臨床設計如下,符合入組條件的患者接受1500 mg, Q2W(每兩周一次)的MCLA-158治療,同時聯合pembrolizumab治療(400mg,Q6W)
包括安全性在內的入組患者基線如下:
療效方面,在接受目標劑量治療的24位患者中,總體的ORR為60%,同時有5位患者達到了CR。在p16陽性的患者中,總體ORR為50%(2/4)。中位總生存期(OS)隨訪時間為9.6個月;中位OS尚未達到。6個月時的Kaplan-Meier法OS預估值為93%。
安全性:該聯合方案耐受性良好,未觀察到顯著的重疊毒性。45例患者報告了治療相關不良事件(AEs),多數為1級或2級;1例先前報告過的無關5級AE。最常見AEs(各級/≥3級)包括痤瘡樣皮炎(49%/7%)、乏力(49%/7%)和皮疹(44%/0%)。輸液相關反應(復合術語)發生率為38%(各級)和7%(3級),主要發生于首次輸注時且全部緩解
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