多肽由氨基酸脫水縮合而成，具有直鏈或環狀結構。迄今為止，已鑒定出7000余種天然多肽，這些多肽在生命活動中不可或缺，扮演著激素、神經遞質、生長因子、離子通道配體等至關重要的角色，是維持和調節生物體內各種功能的關鍵活性物質。

多肽藥物的分子量通常介于化學小分子藥物（小于500 Da）和蛋白質藥物（大于5000 Da）之間，兼具兩類藥物的優點。就制備方法而言，多肽藥物與小分子藥物相似，主要通過化學法合成，具有結構精確、質量易于控制、生產成本較低等優點。在藥物開發的早期階段，還可通過化學修飾優化候選藥物的親和力、溶解度、藥代動力學特性以及降低毒性；其治療效果與蛋白質藥物類似，具有副作用小、特異性強、療效好等優勢；從適應癥上看，多肽藥物可用于治療包括免疫調節、腫瘤和心血管疾病在內的多種疾病。近年來，跨學科和跨領域的融合推動了藥物篩選、合成和修飾等關鍵技術的進步，提高了多肽藥物的開發效率與成本效益，并促進其大規模生產和應用。因此，多肽藥物已然成為新藥研發的重點方向之一。這種趨勢預示著一個以肽為核心的新藥研發時代的來臨。

01 多肽藥物開發技術分析

自1922年胰島素首次在臨床應用以來，多肽藥物發展已逾百年。20世紀60年代，固相合成技術的誕生引領了該領域的第一次技術革命。80年代后期，重組技術和噬菌體展示技術的出現，進一步推動了更大分子量多肽藥物的生產和特定活性多肽的篩選工作。邁入21世紀，天然多肽資源不斷豐富，尤其是毒液來源的多肽組學研究以及新化學修飾技術的發展，為新型多肽藥物的探索提供了新方向、新動力。此外，多功能肽、偶聯肽、口服肽制劑及創新遞送系統等先進技術的涌現，促進了多肽藥物的多樣化發展。目前多肽藥物生產已形成化學合成為主、生物合成并重的格局。

1.1 生物合成技術

生物合成是利用生物體內的細胞機制和酶的作用合成多肽，具有定向表達強、成本低的特點，包括天然提取法、酶解法、發酵法、基因重組法等。

1.1.1天然提取法

首個肽藥物的分離方法是天然提取法。1921年，Frederick Banting等人首次從動物的胰腺里提取出胰島素，并用于治療糖尿病，挽救了數十萬人的生命。這一開創性成果顯著提升了公眾對多肽治療的關注度。隨后，促腎上腺皮質激素和降鈣素等其他動物源性多肽藥物也成功進入臨床應用。此外，毒素和毒液也被視作藥物研發的天然資源，具有巨大潛力和前景。其他天然產物，如環狀肽和抗菌肽也受到了科學界的關注，目前正在進行更深入的研究與開發。然而，天然產物通常存在成分復雜、活性組分含量少等多重問題，導致天然提取法的產量很低，價格較高。

1.1.2 酶解法

酶解法通過生物酶將大分子蛋白質降解為活性多肽，能有效保留蛋白質原有的營養價值，具有綠色健康的優點。但酶解法所得產物是系列多肽的混合物，難以實現特定序列的精準合成，且伴隨產量低、環境負擔及產品質量不穩定等難題。因此，酶解法在藥物研發領域的應用并不普遍，多被應用于食品、化妝品、飼料等行業。

1.1.3 發酵法

發酵法通過微生物代謝生產天然多肽，其生態友好性已經得到了充分證明。目前，通過發酵法獨立合成多肽的產業化案例較少，應用范圍較窄，主要包括ε-聚賴氨酸、γ-聚谷氨酸和藍細菌肽等，其優勢在于成本較低，未來可期。

1.1.4 基因重組法

基因重組法是指通過基因工程技術，將編碼多肽的基因導入適當的表達系統中，構建重組DNA表達載體，并在原核或真核細胞中進行多肽分子的表達、提取等?；蛑亟M法能夠合成具有確定序列的肽，被廣泛應用于制備難以通過傳統化學合成方法獲得的肽類，如具有多個二硫鍵的長肽或復雜肽。近年來，隨著基因工程技術趨于完善，基因工程類多肽藥物的研制及臨床應用的步伐明顯加快。

1.2 化學合成技術

以化學方法為基礎的肽合成技術已有百年歷史，化學合成法具有研發周期短、生產成本低等優點，可分為液相合成法和固相合成法，兩者主要區別于是否使用固相載體。

1.2.1 液相合成法

液相合成法最早由Emily Fischer于1920年開發，她利用此方法成功合成了第一個二肽——甘氨酰甘氨酸。液相合成肽的過程包括以下關鍵點：（1）基團保護：選擇性保護一個氨基酸的氨基端和另外的氨基酸或短肽的羧基端以及不參與反應的側鏈基團；（2）基團活化：為提高反應效率，需對參加反應的氨基酸或短肽的羧基進行活化。常用的活化試劑包括活化酯、活化羧酸和活化酮等；（3）縮合反應；（4）分離純化：將未完全反應的原料、活化劑、副產物等雜質分離除去得到純化多肽產物。

液相合成肽領域早期的研究核心是尋找溫和的氨基酸保護基團，在不斷開發新保護方法的同時，羧基活化和偶聯領域也持續創新。然而，隨著氨基酸殘基數量的增加，溶解和純化技術難度加大，該方法合成長鏈多肽的效果并不理想。

1.2.2 固相合成法

1963年Bruce Merrifield開發了固相合成法，該方法簡化了多肽合成流程，克服了液相合成的局限性，吸引了制藥行業的極大關注。固相合成法可簡單刻畫為：（1）先將多肽序列C端的第一個氨基酸的羧基通過共價鍵附著在固體聚合物（樹脂+連接分子）上；（2）以此氨基酸作為氨基組分，脫除保護基團后與活化后的羧基組分反應縮合；（3）通過重復脫除保護、縮合、洗滌等過程按序添加氨基酸，合成所需長度的肽鏈；（4）利用化學反應將肽鏈從樹脂上切割下來，同時脫除所有保護基團，經高效液相純化處理后，即可得到所需的多肽。該過程易于實現自動化處理，降低了提純難度和時間成本，實現了產品收率和純度雙提高。目前，固相合成法是多肽化學合成的主流方法，其主要問題在于需要大量昂貴的樹脂，在一定程度上增加了生產成本。

實際生產中，需綜合考慮目標多肽的長度、復雜性、所需純度和生產規模等選擇合適的多肽合成方法。通常，對于10個以下氨基酸縮合成肽，液相合成法成本較低，更為合適；10—50個氨基酸縮合成肽，固相合成法成為首選；合成較長的多肽鏈（30個以上氨基）采用生物法更佳。經過多年發展，多肽藥物合成技術早已趨于多樣化、產業化發展，但仍面臨一些關鍵技術難題，需要科研人員不斷攻克以構建更加完善的技術體系。

1.3 多肽藥物開發的關鍵技術難點

肽的性質取決于其氨基酸組成、構象、化學基團等。多肽藥物開發過程中，往往需調整電荷分布、等電點、制劑pH值及浸潤性處理等；此外多肽類藥物通常伴有半衰期較短、血漿清除率較高等缺陷，需要增強抗酶解能力以提高其體內穩定性、增加其流體力學半徑以減少腎小球的濾過作用。上述結構修飾過程具備較高的技術壁壘和經驗壁壘。此外，計算機輔助藥物設計是提升研發效率的關鍵手段，但能夠精通此法的企業仍在少數。

合成純化方面，隨著肽鏈長度的增加、結構及化學修飾復雜程度不斷提高，單一的合成方法越來越不能滿足生產需求。對于生產商來說，高效整合多種工藝或者開發新技術也是難點。此外，合成步驟的增多會疊加放大各環節產生雜質的種類和量級，為此每個環節需要根據純度等質量研究情況多次反饋調整，導致其生產經驗性強，工藝中技術訣竅多，合成風險驟增，進一步抬高了技術壁壘。

給藥途徑和新劑型方面，相比傳統的皮下、肌肉和靜脈注射給藥，口服給藥更能有效提高患者的依從性，但多肽的口服生物利用度會因系列化學和酶屏障而降低，如肽可在胃的低pH中被化學降解，也可被胃腸道中的消化酶降解，其中腸黏膜層是限制其口服的最大障礙，這對工藝制造有著較高要求，國內廠家目前還處于初級階段。

綜上，復雜的研發流程和技術壁壘導致多肽藥物行業競爭緩和，是個極具差異化的潛力賽道。

02 多肽藥物市場格局分析

2.1 行業與市場分析

隨著合成方法的不斷改進，多肽藥物的市場規模和經濟價值穩步增長，迎來戰略機遇期。據弗若斯特沙利文數據，預計2030年全球多肽藥物市場規模將達到2108億美元，其中，中國市場規模占全球比重維持在15%左右（如圖1所示）。多肽藥物市場中，糖尿病、腫瘤、罕見病是拉動市場擴容的“三駕馬車”。

圖1 2018—2030年全球多肽藥物市場規模及預測

Source: Frost& Sullivan / Insight.

2.1.1 控糖/減肥領域

糖尿病發病率及肥胖率逐年提升，降糖治療具備長期、剛需屬性，但市場對療效好、安全性高的控糖/減肥藥物的需求遠未得到滿足。

胰高糖素樣肽-1（glucagon-like peptide-1，GLP-1）受體激動劑（receptor agonist，RA）在臨床試驗中顯示出卓越的降糖療效，且低血糖發生風險低；同時通過減少食欲和延緩胃排空等方式幫助患者控制體重，對于肥胖、與肥胖密切相關的非酒精性脂肪性肝炎（Non alcoholic steatohepatitis，NASH）等代謝病的治療具有重要意義。2021—2022年，全球GLP-1RA市場占比的年復合增長率達到41.5%，其中前兩位的明星產品司美格魯肽（Semaglutide）、度拉糖肽（Dulaglutide）占據全球市場份額82%（如圖2）；2023年，兩者銷售額分別達212.01億美元和71.32億美元，成為催化多肽藥物市場關注度不斷提升的主要原因。

圖2 2022年全球GLP-1RA藥物的市場份額

Source: Frost& Sullivan /藥智網.

截至2023年底，全球已有10款GLP-1RA藥物獲批上市（表1），主要用于2型糖尿?。═ype 2 diabetes，T2DM）的治療，其中利拉魯肽（Liraglutide）、司美格魯肽、貝那魯肽（Benaglutide）及替爾泊肽（Tirzepatide）獲批減重適應癥。

臨床數據表明，最新獲批的替爾泊肽具有卓越的臨床治療效果，相比于安慰劑，最高能獲得20.9%的體重減輕效果。在中國，獲批上市的GLP-1RA降糖藥物累計有8款，僅貝那魯肽獲批減重適應證，司美格魯肽已提交減重適應證的新藥生產上市申請。目前，我國GLP-1RA藥物市場超九成被進口藥物占據，僅仁會生物、豪森藥業、華東制藥三家為本土企業，國產替代道阻且長。

2.1.2 抗腫瘤領域

多肽藥物可通過誘導激素去勢減緩腫瘤細胞的生長，達到抗腫瘤目的。其中促黃體激素釋放激素（Luteinizing hormone-releasing hormone，LHRH）和生長激素抑制素（Somatostatin，SST）類似物是治療眾多癌癥的標準療法。

LHRH類似物是最大的一類抗腫瘤肽，主要包括瑞林類和瑞克類藥物。瑞林類藥物多通過對天然LHRH的C-端改構或在肽序中增加非天然氨基酸制備，其中戈舍瑞林（Goserelin）、亮丙瑞林（Leuprolide）、曲普瑞林（Triptorelin）占據絕大部分市場份額。由阿斯利康公司開發的戈舍瑞林長期使用可抑制垂體的促黃體生成激素的分泌，從而引起男性血清睪酮或女性血清雌二醇水平下降，停藥后可逆，適用于激素治療的前列腺癌、絕經前期及圍絕經期的乳腺癌、子宮內膜異位癥，于1987年和1989年分別獲歐盟、美國批準上市，2022年全球銷售額達到9.27億美元，位居同類產品第一位。值得一提的是，我國綠葉制藥集團基于創新微球技術平臺自主研發的2.2類新藥——注射用戈舍瑞林微球（百拓維）已于2023年6月底獲批，成為全球首個且當前唯一獲批上市的戈舍瑞林長效微球制劑，可用于需要雄激素去勢治療的前列腺癌患者；Ⅲ期臨床研究數據顯示，注射部位不良反應發生率為0，且針頭外徑僅0.8 mm，相較于植入劑有望降低注射部位疼痛問題，目前已被納入國家醫保藥品目錄，有望為中國患者帶來更顯著的臨床效益。瑞克類藥物主要包括阿巴瑞克（Abarelix）、西曲瑞克（Cetrorelix）、地加瑞克（Degarelix）等，其中地加瑞克是臨床上常用的抗前列腺癌藥物。但總體而言，瑞克類藥物的市場表現不突出。

SST幾乎對機體所有的生理性內外分泌反應均有抑制作用，能廣泛抑制細胞增殖活性。典型藥物當屬益普生的蘭瑞肽（Lanreotide）和諾華的奧曲肽（Octreotide），兩者結構類似，均可用于治療肢端肥大癥，2022年銷售額均超過10億美元。2018年，諾華創新性抗癌藥镥氧奧曲肽（Lutetium 177Lu dotatate）獲美國批準上市，開啟了放射性核素治療腫瘤的新紀元。該藥物分子內的奧曲肽可以與腫瘤細胞表面的生長抑素受體結合，同時將放射性镥-177運送到細胞內部，通過發射β射線殺傷腫瘤細胞。全球主要抗腫瘤肽類藥物獲批情況如表2示。

2.1.3 抗感染和罕見病領域

感染性疾病是當前臨床醫學面臨的重大挑戰之一，日益嚴峻的耐藥大環境為抗感染多肽藥物的臨床開發和應用創造了前所未有的新機遇。

抗菌肽具有殺菌快速、抗菌譜廣、毒副作用小、無免疫原性等優點，主要包括脂糖肽、環脂肽等。萬古霉素（Vancomycin）是首個問世的糖肽類抗生素，除抑制細菌細胞壁的合成，還可改變細菌細胞膜的通透性，阻礙細菌RNA的合成，對革蘭氏陽性菌有強大殺菌效果。據藥融云數據庫統計，2022年中國注射用鹽酸萬古霉素醫院終端銷售額規模近16億元，其中原研市場占有率近80%。近年來，由于萬古霉素系列不良反應、耐藥菌等產生，達巴萬星（Dalbavancin）、奧利萬星（Oritavancin）和替拉凡星（Telavancin）等第二代糖肽類抗生素相繼被開發上市。而達托霉素（Daptomycin）作為全球首個獲批的環脂肽類抗生素，其抗菌活性高度依賴于鈣離子濃度，且在殺滅細菌的同時不會溶解細菌，因此炎癥反應相對較輕，是目前治療革蘭氏陽性菌感染的理想藥物。值得注意的是，抗菌肽除具有抗微生物作用外，還能通過破壞癌細胞膜上帶負電荷分子或線粒體膜誘導腫瘤細胞膜壞死或凋亡。

罕見病指發病率非常低的疾病，又被稱為“孤兒病”，世界衛生組織將其定義為患病人數占總人口0.65‰~1‰的疾病。罕見病發病率低但種類多，致殘率高且可治性低，是危害人類健康特別是兒童健康的重大疾病。多個國家鼓勵罕見病治療藥品研發，其中由梯瓦制藥研發并于1997年上市的格拉替雷曾是多肽藥物中最大的品種，用于治療多發性硬化癥，2016年全球銷售額高達42.23億美元。臨床試驗證實，醋酸格拉替雷可以降低復發性多發性硬化癥患者的復發頻率，適用于治療復發型多發性硬化成人患者，包括臨床孤立綜合征、復發緩解型多發性硬化和活動性繼發進展型多發性硬化。近年來，由于各種多發性硬化癥新藥和仿制藥沖擊，格拉替雷市場受到擠壓，2022年銷售額降至6.91億美元。同年，阿卡迪亞開發的曲非奈肽（Trofinetide）獲得美國批準，主要通過減少神經炎癥和支持突觸功能，達到治療雷特綜合征核心癥狀的目的，是全球首個被批準用于治療該病的藥物，具有里程碑意義，在歐洲被授予孤兒藥資格認定。全球部分抗感染、罕見病治療多肽藥物獲批情況如表3所列。

2.2 研發情況

從學術研究看，總體上多肽藥物研究呈現持續性強、熱度居高不下的總體態勢（如圖3所示）。

通過“peptide drug”“peptide drugs”“peptide-based drugs”“peptide-based drug”等關鍵詞查詢PubMed收錄的多肽藥物，結果顯示：截至2024年3月12日，共計收錄多肽藥物主題論文達1112962篇，其中近二十年論文數量高達788195篇，占比約70.82%。2004—2013年和2014—2023年兩個十年間分別收錄384633、343819篇，并在2013—2015三年達到最高峰，其間利拉魯肽、度拉糖肽、司美格魯肽先后上市，也引發了一波熱潮。近年來，有關研究論文數量有所回落，可能存在兩方面原因：一是行業關鍵技術壁壘已然形成，一定程度上阻礙了科技界的研究熱情；二是多肽藥物的創新靶點研究基本成型，研究者更多關注產業化、商品化等工程問題，影響了以論文為代表的基礎研究成果產出。

2.2.1 GLP-1RA及其多靶點藥物

隨著全球GLP-1RA多肽藥物市場規模、份額快速攀升，國內外企業積極搶占GLP-1RA新賽道，圍繞長效化、口服制劑、多靶點協同、適應證拓展以及聯合療法等未來趨勢，密集謀劃研發布局。例如，為克服GLP-1RA藥物容易在胃酸中被降解，諸如微球、微乳、脂質體、納米粒等給藥系統，能快速提高腸道上皮屏障通透性的吸收促進劑，以及細胞穿透肽、水凝膠等多種方法不斷被開發，但大多數距離臨床試驗階段仍有較大差距。目前，僅諾和諾德突破瓶頸，成功研發全球唯一上市的口服GLP-1RA藥物——司美格魯肽，并連續多年創造了多肽藥物的銷售神話。

雙靶點或多靶點的GLP-1RA藥物在療效上表現出獨特優勢，成為行業競相角逐的熱門領域。當前，全球有超30家企業密集進軍多靶點藥物研發（臨床試驗），大部分集中在GLP-1/GIP（Glucose-dependent insulinotropic polypeptide，葡萄糖依賴性促胰島素）、GLP-1/GCG（Preproglucagon，前胰高糖素原）、GLP-1/GIP/GCG、GLP-1/GCG/OXM（Oxyntomodulin，胃泌酸調節素）等，具體如表4所示。

國內多個企業也有所行動，雙靶點方面，信達在GLP-1/GCG領域的II期臨床減重數據優秀，安全性良好，屬于第一梯隊，已經進入III期臨床；華東醫藥和東陽光分別在GLP-1/GIP、GLP-1/FGF21（Fibroblast growth factor21，成纖維細胞生長因子21）領域進行研究，處于I期、II期臨床；多靶點方面，聯邦制藥布局GLP-1/GCG/GIP，進入I期臨床。雙靶點或多靶點藥物的結構往往更為復雜，分子量更大，傳統類藥性規則、經驗參數等可能并不適合于判斷其安全性。因此，研究者需要在大量的基礎及臨床實驗中尋找規律，建立有針對性的指導原則，這無疑為新藥開發增加一定難度。

近年來，科研人員發現GLP-1RA藥物在阿爾茨海默病的治療中顯示出潛在療效。2021年，諾和諾德啟動了兩項III期臨床試驗EVOKE、EVOKE Plus，圍繞3700名早期阿爾茨海默病患者開展司美格魯肽的臨床療效研究，預計將于2025年9月完成EVOKE試驗。此外，國內石藥集團/天境生物正聯合推進用于阿爾茨海默病治療的生物類GLP-1受體激動劑TG103的I期臨床試驗（表5），天士力、Genexine等企業正在提交臨床試驗申請。作為備受關注的研究領域，基于GLP-1RA開發減緩阿爾茨海默病發展的多肽藥物如若開發成功，有望為全球患者帶來健康福音。

2.2.2多肽藥物偶聯物

多肽藥物偶聯物（Peptide-drug conjugate，PDC）作為一種新興的前藥物策略，不僅保留了多肽的功能和生物活性，還利用連接子的可裂解性響應性釋放藥物。PDC可顯著提高藥物在體內的循環穩定性和靶向性，降低藥物的毒副作用，有望成為繼小分子靶向藥、單克隆抗體、抗體偶聯藥物之后的下一代靶向抗腫瘤藥物。

據智慧芽統計，截至2024年3月，全球共有28款PDC藥物處于臨床研究階段。目前PDC臨床研究仍以國外公司為主，研發較快的有諾華、Bicycle Therapeutics、PeptiDream等企業。其中，Bicycle Therapeutics利用其新型環肽藥物技術平臺設計了三款PDC在研產品，均處于臨床I/II期階段。目前國內PDC布局者包括盛諾基、同宜醫藥、復星醫藥、藤栢醫藥、博瑞生物等（表6）。

盛諾基與加拿大公司Angiochem合作開發的SNG1005可穿越血腦屏障和血腦脊液屏障，進入顱內發揮抗腫瘤作用，是全球范圍尚未上市的全新化合物實體。2024年1月，作為國內第一個批準開展乳腺癌腦轉移臨床試驗的PDC藥物，SNG1005成功完成第III期臨床橋接試驗。如若獲批上市，將為國內乳腺癌腦轉移患者治療提供新的選擇。雖然PDC具有巨大的應用前景，但該領域的發展仍處于低迷狀態。首先，考慮到安全性問題，多肽與藥物偶聯后是否能保留多肽的生物相容性和生物可降解性尚不清楚；其次是藥物的有效性，PDC中的連接子需要特定的環境（溫度、pH值、酶等）來斷開并釋放藥物，有時藥物無法達到原型藥物的有效釋放水平，甚至可能完全不釋放。此外，目前還沒有辦法確定藥物在靶細胞中的釋放率和效率，因此，需要用適當的方法來證明PDC藥物的療效。

2.2.3 抗菌肽及罕見病多肽藥物

據Cortellis數據庫統計，截至2024年3月，全球臨床在研抗菌肽約21款，52%仍處于臨床I期（11款），處于臨床III期及以上有4款（19%）。其中不乏中國本土企業，正大天晴/普萊醫藥合作開發的PL-5和益承生物開發的伊匹烏肽均進入臨床III期階段。其中，PL-5作為全新設計的首款非抗生素類抗菌藥物，對局部開放性創面感染療效良好，尤其對耐藥菌株有很好的殺傷能力，又不產生新的耐藥菌，市場潛力巨大。而伊匹烏肽治療眼部炎癥的研發進展較快，且目前沒有同類藥物上市，市場前景廣闊。

罕見病治療方面，Zealand開發的長效GLP-2類似物Glepaglutide已被授予治療短腸綜合征的孤兒藥資格，并向美國藥監局提交上市申請。韓美制藥研發的HM15912也處于II期臨床試驗中，如表7所示。

在市場經濟中，由于缺乏經濟利潤和藥品開發投資的回報，制藥公司投資罕見病新藥開發的意愿較低，許多罕見病存在“無藥可醫”的狀態，臨床治療需求缺口巨大。

03 未來展望及建議

我國高度重視醫藥業發展，穩步推進多肽藥物研發和生產。國家《“十四五”醫藥工業發展規劃》明確將多肽、PDC等前沿核心技術產品列為重點發展對象。2023年3月，國家藥監局藥品審評中心發布的《化學合成多肽藥物藥學研究技術指導原則（試行）》，進一步規范了涉及化學合成多肽藥物藥學研究的原料藥制備工藝、結構確證、制劑處方工藝、質量研究與控制、穩定性研究等方面技術要求，為多肽藥物開發和產業化奠定了堅實的基礎。我國多肽藥物研發和生產起步較晚，整體尚處于發展階段。截至2023年底，37款多肽新藥已獲國家藥監局批準上市，但國產多肽新藥數量僅5款。未來一段時期內，我國多肽藥物產業仍將以仿制藥為主，創新將主要集中于多肽仿制藥的研發和生產工藝的改進優化。但差距同時孕育著提升空間，由于我國人口基數大且進口產品產能有限，需求端存在較大缺口，未來我國多肽藥物市場發展空間廣闊。此外，本土企業等效性研究開展與臨床申報數量的雙提升證明中國多肽藥物產業正蓬勃發展。

為進一步推動我國多肽藥物領域的持續健康發展，建議從以下三方面重點發力：技術研發方面，鼓勵企業強化與高校、科研院所合作，開展多肽領域原創性研究，包括關鍵核心技術和前沿技術；鼓勵有條件的地方政府設立多肽產業發展專項基金，用于支持多肽藥物研發、關鍵生產技術升級、生產裝備自主研發以及引進、消化和吸收國際先進技術等。市場主體方面，建議將多肽產業鏈納入國家重點扶持產業，引導行業制定專項行動。對從事多肽藥物研制的企業，包括與之配套的新品種、新技術、新裝備、新工藝等創新性研究的企業，提供稅收減免政策，鼓勵自主創新。從合成設備、分離純化設備、原材料、環保等各環節，對國產配套的企業予以資金支持，鼓勵國產配套，對出口創匯型企業予以退稅補貼，鼓勵參與國際競爭；行業規范方面，制定多肽藥物綠色生產指南，明確環保生產技術標準和要求。引導企業采用環保材料和工藝，特別是在減少溶劑使用、廢水廢氣處理技術等方面的創新，給予大力支持，鼓勵綠色環保。加大多肽藥物知識產權保護力度，確保研發成果得到合法保護，為多肽行業健康發展保駕護航。

文源：《中國生物醫藥工程雜志》 作者：竇樹珍，周治寰，鄒慧，劉少金

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