近日,科望醫藥(Elpiscience Biopharmaceuticals, Inc.)再次遞表港交所,擬在港交所主板上市,中信證券為獨家保薦人。
此前,公司曾多次尋求上市,2021年,公司曾以保密方式向美國證監會提交上市申請文件,但鑒于美國的市場狀況,最終決定于2022年撤回擬議美國上市的申請;2024年6月,公司遞表港交所。
科望醫藥成立于2017年,是一家致力于在全球范圍內利用新一代療法創新腫瘤治療的生物醫藥公司。公司的創新聚焦在腫瘤微環境(Tumor Microenvironment,TME)的研究,探索和驗證更有效的殺傷腫瘤的機制。
公司的研發策略是通過將“冷”腫瘤變為“熱”腫瘤,徹底改變癌癥治療方法——越來越多的證據表明,TME的狀況是導致免疫檢查點抑制劑(ICI)療效有限的一個主要因素。以抑制性TME及缺乏T細胞浸潤為特徵的“冷”腫瘤不僅對ICI的反應較弱,而且在初次治療后還會對ICI產生耐藥性??仆t藥的戰略重點就是消除TME中的抑制因子,誘導產生跨腫瘤類型的更高免疫反應,從而實現更強大的抗腫瘤活性。
在技術平臺方面,科望醫藥擁有自主創新的藥物發現平臺:BiME?-雙抗巨噬細胞銜接器、Acebody? -H-L鏈間二硫鍵工程化改造雙抗平臺以及ElpiSourcerm-全人源抗體Fab庫。其中,BiME?是科望自研的雙特異性抗體銜接平臺,該平臺基于腫瘤相關抗原(TAA)和髓系細胞上的抑制性受體(SIRPα)構建,與T細胞銜接器相比,BiME?在臨床前動物模型種展現出了更優抗腫瘤效果與更好的安全性。該平臺有望成為治療實體腫瘤,尤其是“冷”腫瘤的新型免疫治療工具。
在研發管線方面,包括6項主要資產,4款進入臨床階段,2款處于臨床前階段。
ES102:一款具有同類最佳潛力的OX40激動劑抗體,是公司的核心產品。從Inhibrx Inc.引進,公司擁有其在大中華地區的開發權益。該產品在臨床前動物腫瘤模型中顯示出best-in-class級的單藥及聯合用藥藥效。
2024年,科望醫藥在中國完成了針對晚期實體瘤的ES102單一療法的1期臨床試驗、以及ES102聯合PD-1檢查點抑制劑(特瑞普利單抗,JS001)的1期臨床試驗。同時,其在國內啟動了ES102與特瑞普利單抗聯合治療晚期非小細胞肺癌患者的2期臨床試驗,目前,該試驗處于患者招募階段,目標入組40人,已入組2人。Inhibrx也在美國推進ES102的全球開發,2024年5月已啟動與帕博利珠單抗聯用的II/III期注冊性試驗,用于頭頸部鱗癌一線治療。
ES014:一款全球首創的CD39xTGF-β雙特異性抗體。目前,其正在中國開展I期臨床研究,初步結果顯示出良好的耐受性和積極的療效。2025年3月,ES014聯合PD-1抗體的II/III期臨床試驗已獲得國家藥監局IND批準。
ES104:一款VEFG/DLL4雙抗,從Compass therapeutics引進。目前,公司已針對ES104在中國完成一項針對經多線治療的晚期結直腸癌患者的I/II期臨床第一階段研究。結果顯示,ES104 在包括膽道癌(BTC)、結直腸癌(CRC)和胃癌(GC)在內的多種腫瘤類型中展現出顯著抗腫瘤活性。Compass正在美國開展一項注冊意向性的II/III期臨床試驗,評估ES104(CTX-009)聯合紫杉醇用于膽道癌(BTC)患者的療效。2025年4月公布的關鍵數據顯示,該組合治療方案的客觀緩解率(ORR)達到 17.1%,顯著高于紫杉醇對照組的5.3%,提高超過三倍,顯著達到主要研究終點(p = 0.031),預示其有望成為膽道癌二線治療新標準。
ES009:一款具有“同類最佳”創新潛力的LILRB2單克隆抗體,可通過對抑制性髓系細胞進行重編程,建立有利于腫瘤免疫的腫瘤微環境(TME)。目前處于1期臨床階段。
ES028:一款SIRPα/CLDN18.2雙抗,目前處于臨床前PCC階段。
ES019:基于公司自研的雙抗巨噬細胞銜接器(BiME?),開發出的一款針對實體腫瘤的新型PD-L1/SIRPα雙抗,處于臨床前。2023年12月,公司和安斯泰來就全新的BiME?平臺及候選藥物ES019達成合作開發及授權許可協議,科望還可授予安斯泰來額外兩款產品的合作開發權益,此次合作金額超17億美元。
在財務狀況方面,科望醫藥2023年無營收,2024年營收為1.07億元;研發成本分別為1.08億元、1.17億元;年內虧損分別為8.53億元、8800萬元。截至2024年12月31日,科望醫藥負債凈額為27.38億元。
參考資料:
[1] 科望醫藥更新招股書,新一代免疫療法領軍者沖擊港股. 醫藥魔方Invest. 2025年05月26日.
[2] 科望醫藥遞表港股IPO,上輪投后估值6億美元. 醫藥筆記. 2025年05月24日.
[3] 科望醫藥沖刺港股:年營收1億,凈虧8800萬 高瓴騰訊鼎暉是股東. 雷遞. 2025年05月25日.
{4]科望醫藥招股說明書.
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