·馬爾萬·法特哈拉表示,創新與風險之間的關系需要通過不斷地計算來達到平衡。
5月23日,由國際藥物信息協會(Drug Information Association,以下簡稱“DIA”)主辦的“2025 國際藥物信息大會”在上海張江科學城開幕。會議邀請全球十個國家和地區的藥監機構、臨床研究機構專家及國內學術界和產業界代表,圍繞藥物創新研發、監管協同、臨床研究等主題展開討論分享,為國內外合作提供平臺。
DIA是全球生命科學領域最具影響力的非營利組織之一,該組織搭建生命科學與醫療相關的全球論壇、提供會員課程與培訓,促進全球產業與政策協作。 “DIA促進合作的秘訣是信任和透明。我們將產業、科研、監管和病患集合在一起,盡最大努力去挽救更多的生命。”DIA總裁馬爾萬·法特哈拉(Marwan Fathallah)告訴記者, DIA會員目前超過16900人,遍布80多個國家和地區,涵蓋藥物研發、監管、臨床試驗等多個領域。
“中國是當今全球醫療創新的重要力量,我們希望將這里的成果帶給世界。” 馬爾萬·法特哈拉表示。 DIA上海代表處日前已正式落戶上海前灘國際經濟組織集聚區,將為上海創新藥物研發、監管政策推進帶來更多國際資源。
法特哈拉提到,DIA的成立始于一次藥物危機。上世紀60年代,許多國家的藥品監管制度相對寬松,沒有強制要求進行嚴格藥物臨床試驗。1957年,沙利度胺(Thalidomide)作為新藥在多國上市,被用于治療孕婦嘔吐,但嚴重的副作用卻在其后的數年間導致全球超過萬名新生兒畸形或死亡,該事件直接推動了各國藥監體系的改革。為了應對這次危機中暴露的監管標準制定缺乏交流等問題,1964年,30多名專業人士共同創立了DIA,以推動世界范圍內的醫療知識合作、提高藥品標準。
在技術快速發展的背景下,比起潛在風險,人們更傾向于談論醫療創新如何更加高效。對此,法特哈拉認為,創新與風險之間的關系需要通過不斷地計算來達到平衡。“這就是我們同時與監管者與創新者合作的原因。一方面,我們需要通過監管來保證藥品的安全性。另一方面,過度監管也可能扼殺創新。因此,我們希望創新有嚴格的科學和臨床數據的支持,讓成果既安全又有效。”
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