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蘆比替定聯(lián)合帕博利珠單抗治療復發(fā)性SCLC患者

研究背景?

小細胞肺癌（SCLC）在化療后的二線治療選擇有限。本研究旨在評估蘆比替定聯(lián)合帕博利珠單抗在既往未接受過免疫治療的復發(fā)性SCLC患者中的療效和安全性，以期防止早期進展并實現(xiàn)持續(xù)的治療反應。

研究方法?

LUPER研究（NCT04358237）是一項I/II期、單臂、開放標簽、多中心臨床試驗。I期確定了推薦的II期劑量。II期的主要終點是研究者確認的客觀緩解率（ORR）。次要終點包括緩解持續(xù)時間（DoR）、無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）和安全性。患者分為鉑敏感（化療間隔≥90天）和鉑耐藥（<90天）兩種類型。

研究結果?

推薦的II期劑量為每三周靜脈注射3.2 mg/m2的蘆比替定和200mg的帕博利珠單抗。II期試驗共納入28例患者，其中50%為鉑耐藥型。

結果顯示，患者的ORR為46.4%（95%置CI：27.5-66.1，p < 0.001），包括3例完全緩解，其中2例在治療完成后的35個周期達到完全代謝緩解。中位DoR為7.8個月，40%的患者維持緩解12個月或更長時間。中位PFS為4.6個月，中位OS為10.5個月。其中鉑敏感型患者在PFS上表現(xiàn)更優(yōu)（8.0個月 vs 2.8個月，p=0.012），其OS在數(shù)值上也更優(yōu)（15.7個月 vs 7.1個月，p=0.058）。

安全性分析中，71.4%的患者出現(xiàn)3級或以上的治療相關不良事件，最常見的是短暫性中性粒細胞減少。免疫相關不良事件與既往帕博利珠單抗研究一致。

研究結論?

蘆比替定聯(lián)合帕博利珠單抗在復發(fā)性SCLC患者中顯示出令人鼓舞的療效，特別是對于鉑敏感類型的患者，且安全性可控。

參考文獻：Calles A, Navarro A, Doger de Speville Uribe BG, et al. Lurbinectedin Plus Pembrolizumab in Relapsed SCLC: The Phase I/II LUPER Study. J Thorac Oncol. 2025 Feb 10:S1556-0864(25)00064-4. doi: 10.1016/j.jtho.2025.02.005.

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